Медицина
в РФ и за рубежом, Polpred.com Обзор СМИ. Биотехнологии, медтехника, парфюмерия и косметика. Эпидемии. Наркозависимость, антитабачные меры. На 19.03.2024 Важных статей 281413, из них 17189 материалов в Главном в т.ч. 8768 интервью 4131 Персоны. Технологии, вузы. Всего статей с Упоминаниями 320433. Платный интернет-доступ, 12 месяцев с любого дня, ежедневное пополнение, архив 20 лет: 69 тыс. руб. Отрасль с Подотраслями. Подписка. Как пользоваться.Подотрасли, статей:
Федокруг РФ, Страна, Регион
Россия всего в архиве статей147726 (в т.ч. ЦФО 28313, СФО 11118, ПФО 10580, СЗФО 8604, УФО 7897, ЮФО 6865, ДФО 5090, СКФО 2899, Новые Субъекты РФ 436) • США 23640 • Казахстан 13584 • Китай 8989 • Весь мир 6185 • Великобритания 5196 • Япония 4518 • Евросоюз 4345 • Германия 3937 • Швейцария 3556 • Франция 3018 • ВОЗ 2818 • Украина 2260 • Узбекистан 2144 • Индия 2013 • Вьетнам 1984 • Израиль 1658 • Финляндия 1596 • Белоруссия 1590 • Чехия 1535 • Италия 1416 • Эстония 1386 • Швеция 1301 • Корея 1272 • ЕАЭС 1205 • ОАЭ 1173 • Африка 1040 • Кыргызстан 993 • Испания 930 • Куба 857 • ООН 850 • Канада 789 • Дания 708 • Латвия 689 • Тайвань 685 • Кипр 665 • Иран 646 • Азербайджан 608 • Таджикистан 598 • Австралия 595 • Турция 562 • Бразилия 555 • Туркмения 529 • Ирландия 495 • Азия 378 • Армения 352 • Мексика 326 • Бельгия 319 • Польша 284 • ЮАР 276 • ЛатАмерика 263 • Австрия 239 • Либерия 219 • Аргентина 199 • Саудовская Аравия 191 • Абхазия 185 • МВФ 162 • Ближний Восток 89 • Арктика 86 • ОПЕК 68 • БРИКС 66 • ШОС 66 • Словения 60 • АСЕАН 52 • G20 50 • НАТО 46 • ЮНИСЕФ 41 • ВТО 40 • Европа 38 • МАГАТЭ 29 • ЦентрАзия 25 • ЮНЕСКО 23 • ОЭСР 20 • АТЭС 18 • ОДКБ 9 • ФАО 7 • ЕАБР 5 • Всемирный банк 3 • ВОИС, WIPO 2 • ВРЭП 2 • АТР 2 • G7 2
med.polpred.com. Всемирная справочная служба
Официальные сайты (648)
Медицина (648) Международные сайты 41, Австралия 5, Австрия 9, Азербайджан 1, Албания 3, Аргентина 1, Афганистан 1, Бангладеш 1, Бахрейн 1, Белоруссия 3, Бельгия 12, Болгария 1, Ботсвана 1, Бразилия 3, Великобритания 44, Венгрия 2, Гайана 2, Гамбия 2, Гана 1, Германия 52, Гондурас 1, Гренада 1, Дания 8, Евросоюз 36, Египет 2, Зимбабве 1, Израиль 20, Индия 27, Индонезия 1, Иордания 2, Ирландия 16, Исландия 1, Испания 15, Италия 10, Йемен 3, Казахстан 8, Камбоджа 1, Канада 2, Катар 7, Кыргызстан 1, Китай 21, Коста-Рика 3, Куба 1, Кувейт 3, Лесото 1, Ливан 2, Литва 4, Люксембург 7, Маврикий 1, Северная Македония 1, Малайзия 9, Мальдивы 1, Марокко 1, Мексика 3, Намибия 1, Непал 1, Нидерланды 5, Новая Зеландия 1, Норвегия 4, Оман 2, Пакистан 9, Польша 5, Португалия 2, Руанда 2, Румыния 3, Саудовская Аравия 3, Сейшелы 1, Сент-Винсент и Гренадины 1, Сербия 2, Словакия 1, Словения 5, США 11, Таиланд 2, Тайвань 2, Танзания 3, Тринидад и Тобаго 1, Туркмения 1, Турция 2, Уганда 2, Узбекистан 3, Украина 4, Филиппины 3, Финляндия 1, Франция 5, Хорватия 1, Чехия 4, Чили 2, Швейцария 19, Швеция 9, Шри-Ланка 7, ОАЭ 6, Эстония 2, Эфиопия 2, ЮАР 6, Корея 15, Ямайка 1, Япония 15, Белиз 1, Россия 41, Каймановы о-ва 1, Коморские о-ва 1, Фиджи 1, Бутан 3, Виргинские о-ва, США 1, Гернси 1, Гибралтар 1, Гонконг 4Представительства
• Инофирмы в РоссииЕжегодники polpred.com
Тексты всех ежегодников есть в архиве «Новости. Обзор СМИ», кнопка в меню слева. Пользоваться базой данных значительно удобнее, чем pdf. Ежегодники (бумага, pdf) мы делаем только на заказ. Медицина в РФ и за рубежом • т.11-12, 2015 г. • т.9-10, 2014 г. • т.7-8, 2013 г. • т.5-6, 2012 г. • т.3-4, 2011 г. (4449с.) • т.2, 2010 г. (400с.) • т.1, 2010 г. (1260с.)
Деловые новости
Полный текст | Краткий текст | Рубрикатор поиска
FDA присвоило статус Breakthrough Therapy Designation новой психоделической молекуле для лечения большого депрессивного расстройства
Канадская биофармацевтическая компания Cybin Inc. сообщила, что FDA присвоило статус Breakthrough Therapy Designation (BTD) препарату CYB003, дейтерированному аналогу псилоцибина, который исследуется в качестве дополнительного лечения большого депрессивного расстройства (БДР).
Это первый случай, когда статус Breakthrough Therapy Designation присвоили дополнительной психоделической терапии БДР. Решение Агентства основано на данных исследования 2 фазы CYB003 для лечения БДР, показавшего, что у пациентов наблюдалось значительное и устойчивое улучшение симптомов расстройства через 4 месяца, при этом 75% участников, получивших 2 дозы по 16 мг, достигли ремиссии и больше не проявляют признаков депрессии. Также имеющиеся данные подтверждают переход к решающему международному исследованию фазы 3 для CYB003 при БДР в середине 2024 года.
Получение статуса BTD указывает на то, что CYB003 удовлетворяет значительную неудовлетворенную потребность пациентов с БДР. Статус дает такие преимущества, как ускоренные процедуры рассмотрения и расширенное взаимодействие с FDA, что потенциально сокращает сроки разработки лекарств.
Данные КИ фазы 2 по CYB003 показали устойчивое улучшение симптомов депрессии, причем препарат демонстрировал высокую эффективность со значительным снижением общих показателей по шкале Монтгомери-Асберга (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS) при дозах как 12 мг, так и 16 мг.
БДР, от которого страдают более 300 миллионов человек во всем мире, в настоящее время лечится антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Более 43 миллионов американцев принимают антидепрессанты, 70% из них лечатся СИОЗС. Однако до двух третей пациентов с БДР не достигают ремиссии при первоначальном лечении СИОЗС, что подтверждает большой потенциал CYB003 в качестве важного варианта лечения для пациентов. На основании данных фазы 2 CYB003 продемонстрировал улучшение симптомов БДР, более значительное, чем нынешние антидепрессанты, одобренные FDA.
«Доступные в настоящее время стандартные методы лечения БДР могут быть ограничены по эффективности, ремиссии и скорости ответа, что создает проблемы как для пациентов, так и для практикующих психиатров. CYB003 может иметь потенциал для решения этих проблем, и с присвоением BTD процесс регулирования ускоряется», — заявил Маурицио Фава (Maurizio Fava), доктор медицины, заведующий отделением психиатрии и главный психиатр Массачусетской больницы общего профиля.
Данные об эффективности CYB003 за 4 месяца продемонстрировали значительную эффективность со снижением общего балла по шкале MADRS примерно на 22 пункта по сравнению с исходным уровнем в обоих группах пациентов. Примечательно, что после 2 доз по 16 мг примерно 75% пациентов были классифицированы как отвечающие на лечение, что показало улучшение показателей MADRS на 50% или более. Кроме того, у значительной части пациентов наблюдалась ремиссия депрессии: 60% достигли ремиссии при дозе 12 мг и 75% при дозе 16 мг. Ремиссию оценивали на основании достижения оценки MADRS 10 или ниже после 2 доз.
MADRS — это шкала из 10 пунктов, предназначенная для измерения общей тяжести симптомов БДР. Она широко используется в КИ, поскольку регулирующие органы признают его эффективным показателем симптомов БДР. По шкале MADRS баллы могут варьироваться от уныния в настроении, снижения сна и аппетита до трудностей с концентрацией внимания, ангедонии, негативных и суицидальных мыслей, при этом общий балл варьируется от 0 до 60. Типичные диапазоны оценок MADRS следующие: по степени выраженности симптомов: 0-6 – норма; 7-19 – легкая степень; 20-34 – умеренный; а более 34 – тяжелая депрессия. В исследовании 2 фазы CYB003 средние исходные общие баллы по шкале MADRS до лечения составляли от 31,4 до 33,7 в активной группе и 30,8 в группе плацебо.
С точки зрения безопасности и переносимости CYB003 также показал благоприятные результаты в фазе 2 КИ. Препарат хорошо переносился, серьезных НЯ не наблюдалось. Возникшие НЯ были преимущественно легкой или умеренной интенсивности, что указывает на их управляемый профиль. Важно отметить, что среди участников исследования не было отмечено случаев суицидальных мыслей или поведения, что еще раз подчеркивает безопасность CYB003. Кроме того, отсутствие случаев прекращения лечения из-за НЯ позволяет считать, что пациенты хорошо переносили препарат в течение периода исследования.
«Впечатляет то, что среднее снижение общего балла по шкале MADRS от исходного уровня составило примерно 22 балла за 4 месяца (по сравнению со средним снижением на 14 баллов по сравнению с плацебо и на 17 баллов от исходного уровня через 3 недели). Это очень обнадеживает, особенно для пациентов, которые не ответили на существующие варианты лечения. Мы с нетерпением ждем начала нашего международного многоцентрового исследования фазы 3 для дальнейшей оценки безопасности и эффективности CYB003 у более крупной популяции пациентов с БДР».
О компании Cybin, Inc.
Cybin — биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и ставящая своей целью создание безопасных и эффективных психоделических препаратов для людей, страдающих психическими расстройствами.
В настоящее время компания разрабатывает CYB003, запатентованный аналог дейтерированного псилоцибина для лечения БДР, и CYB004, запатентованную молекулу дейтерированного N,N-dimethyltryptamine (DМТ) для лечения генерализованного тревожного расстройства, а также имеет исследовательский портфель исследуемых психоделических соединений. Компания Cybin, основанная в 2019 году, работает в Канаде, США, Великобритании, Нидерландах и Ирландии.
Источник: https://www.pharmacytimes.com/
Источник: https://finance.yahoo.com/
Источник: https://cybin.com/
Исследование показало, что анализ крови на колоректальный рак может стать заменой колоноскопии
Исследование с участием почти 8000 человек показало, что чувствительность анализа крови на колоректальный рак, в котором исследуется количество и качество внеклеточной опухолевой ДНК, составляет 83,1%, а специфичность — 90%. В будущем этот анализ может использоваться в качестве скрининга взамен колоноскопии. Работа опубликована в The New England Journal of Medicine.
Рутинным методом скрининга колоректального рака во многих странах, в том числе в России, остается колоноскопия. Она снижает частоту тяжелых форм этого заболевания и связанных с ним смертей. При этом доступны и другие варианты скрининга: прямая визуализация или анализы кала. В США, например, несмотря на рекомендации, только 59% подлежащих скринингу лиц в возрасте 45 лет и старше придерживаются рекомендаций о профилактических скринингах на колоректальный рак, что значительно ниже среднего целевого показателя в 80%. При этом известно, что 76% смертей, связанных с колоректальным раком, приходятся на пациентов, которые не проходили скрининг.
Среди основных факторов, с которыми связывают низкую приверженность пациентов к скринингу, выделяют длительность процедуры, беспокойство по поводу инвазивности теста и боли, дискомфорт или смущение, связанные с эндоскопическими исследованиями, и отсутствие страхового покрытия. Потенциально включение анализа крови, проводимого в рамках рутинной медицинской помощи, в существующую парадигму скрининга на колоректальный рак могло бы обеспечить более высокую приверженность к этой диагностической процедуре.
Уильям Грейди (William Grady) из Онкологического центра Фреда Хатчинсона с коллегами проверили, насколько точен и специфичен тест на циркулирующую в крови опухолевую внеклеточную ДНК в популяции со средним риском. В общей сложности 10193 участника без колоректального рака были случайным образом отобраны для клинической валидации когорты из 10258 участников. Однако только 7861 участник имел завершенные и действительные результаты колоноскопии и анализа крови на внеклеточную опухолевую ДНК. Средний возраст участников оцениваемой когорты составил 60 лет, 53,7% составляли женщины.
В общей сложности у 54 из 65 участников с выявленным при колоноскопии колоректальным раком был положительный тест на внеклеточную опухолевую ДНК. Это указывает на чувствительность 83,1%, которая превысила критерий приемлемости в 65%, установленный в других скрининговых тестах на колоректальный рак Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Тест выявил 11 из 17 случаев рака первой стадии (чувствительность 65%), 14 из 14 случаев рака второй стадии, 17 из 17 случаев рака третьей стадии и 10 из 10 случаев колоректального рака четвертой стадии.
В общей сложности у 89,6% участников без какой-либо прогрессирующей колоректальной неоплазии на колоноскопии (колоректального рака или прогрессирующих предраковых поражений), что говорит о специфичности теста для прогрессирующей неоплазии в 89,6%. Итоговая частота ложноположительных результатов составила 10,1%. Чувствительность теста к распространенным предраковым поражениям колоректальной зоны составила 13,2%. При валидации чувствительности теста к колоректальному раку с контрольной когортой она составила 80,2%, а специфичность для любой прогрессирующей неоплазии — 89,4%.
Это исследование показывает, что тест на опухолевую внеклеточную ДНК при колоректальном раке можно использовать в качестве скринингового подхода. Если его одобрит Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, то при верном экономическом обосновании тест может войти в клиническую практику совсем скоро.
Источник: https://nplus1.ru/
Академик Ройтберг: Медицина не бывает частная или государственная. Она бывает хорошая и разная
Ирина Краснопольская
В среду, 13 марта, в АО "Медицина" прошел круглый стол на тему "Государственная и частная медицина: гарантии качества и безопасности в современных реалиях". Собрались ведущие эксперты отрасли. Ведь качество медпомощи архиактуально во все времена. Тем более, что неблагоприятные события происходят примерно в одной трети всех случаев госпитализации.
Избежать врачебных ошибок полностью невозможно. Ошибается любой человек. Медики не исключение. Но… и этому посвящен "Круглый стол": с помощью мониторинга, выстроенной системы отчетности об инцидентах, эффективного анализа причин нежелательных событий, можно сделать процессы помощи более безопасными, а саму помощь более эффективной. Независимо от ведомственной принадлежности учреждения, где она оказывается. Обозреватель "РГ" взяла короткое интервью у президента АО "Медицина", академика РАН Григория Ройтберга.
Григорий Ефимович, тема качества медицинской помощи сегодня, как, впрочем, во все времена, волнует всех?
Григорий Ройтберг: Это вторая причина после заработной платы, почему люди предпочитают жить в том или ином регионе России. Даже физическая безопасность на четвертом месте. Повышение качества и безопасности медицинской помощи - один из приоритетов здравоохранения в России.
Независимо от ведомственной принадлежности медучреждения?
Григорий Ройтберг: Конечно! Медицина не бывает частная или государственная. Она бывает хорошая и разная.
Очень жаль, что сегодня невозможно проходить международную аккредитацию, например, по стандартам JCI. Те учреждения, которые являются передовыми у нас, являются передовыми и в мире. И это не преувеличение! Это данность.
Однако немало почитателей зарубежной медпомощи.
Григорий Ройтберг: Например, россияне прилетают в Израиль на лечение, где средний чек порядка 20 тысяч долларов, и сравнивают с районной поликлиникой в периферийном российском городке. Но это же некорректное сравнение!
А корректное?
Григорий Ройтберг: Сравнение наших результатов с клиниками, аккредитованными по стандартам JCI: Johns Hopkins Medicine (США), Mayo Clinic (США), Charite (Германия). Вот тогда очевидно, что мы ни в чем не отстаем. Например, по количеству послеоперационных пневмоний или осложнений, которые могут быть при установке катетера, у нас показатели ниже, чем в Johns Hopkins Medicine. Мы сравниваем себя с лучшими зарубежными клиниками практически по всем показателям.
На нашем круглом столе будем говорить о том, достаточные ли меры предпринимаются на законодательном уровне для обеспечения безопасной и качественной медицинской помощи россиянам. Что необходимо сделать для этого в цифровую эпоху? Может ли сертификация стать инструментом повышения качества и безопасности медицинской деятельности в медучреждении? Что вкладывают в понятие "качество медицинской помощи" пациенты и медики?
Больной ушел недовольным. Значит плохой результат? Или больной говорит: какой замечательный доктор! Значит, хороший результат?
Григорий Ройтберг: Это только один из моментов оценки: как оценивает больной. Нужны объективные показатели качества. Удовлетворенность больного очень важна. Но это только один из компонентов качества.
Есть старый анекдот про то, как Иисус Христос спустился на землю и зашел в районную поликлинику. Подходит к парализованному больному. Положил руки: "Встань и ходи". Больной встал и пошел. Другой пациент слепой. Христос положил руку и сказал: "Посмотри, ты все видишь". Пациент говорит: "Да, я все вижу". Так походил Иисус по поликлинике, исцеляя людей. Потом больных спрашивают: "Ну, как вам новый доктор?" Отвечают: "Да, все ничего. Но не поговорить, не пожаловаться". И это - тоже фактор. Иисус Христос не считался бы там хорошим доктором, потому что поговорить нельзя.
Во врачевании нет мелочей. Например, вы приезжаете к больному, который жалуется на боли за грудиной. Вы ему делаете электрокардиограмму. ЭКГ хорошее. Но из-за того, что были ошибки, когда при хорошем ЭКГ у пациента развивался инфаркт, вы обязаны повторить ЭКГ через четыре часа. И вы обязаны взять у него кровь на анализ на ферменты. Потому что есть определенный процент, когда при хорошем ЭКГ у человека развивается инфаркт.
Руководимая вами частная клиника АО "Медицина" - первое российское медучреждение, аккредитованное по международным стандартам качества JCI. Вторым российским медучреждением, аккредитованным по этим считающимся в международном медицинской сообществе "золотыми" стандартами, было государственное медучреждение - Больница скорой медицинской помощи в Набережных Челнах.
Григорий Ройтберг: Именно так! Хотя любые сертификаты и свидетельства не самоцель. Но они необходимы для выстраивания самых эффективных и безопасных процессов, стратегическая цель которых - здоровье пациентов. Вне зависимости от ведомственной принадлежности учреждения. Чему и посвящен сегодняшний круглый стол.
Минздрав расширил список узких специалистов, которые получат "земские" выплаты
Ирина Невинная
Утвержден подготовленный Минздравом России новый, расширенный перечень медицинских специалистов, которые, приехав на работу в сельскую местность, могут получить весомые "подъемные" по программе "Земский доктор" и "Земский фельдшер". Нововведение распространяется на медиков, работающих в населенных пунктах с населением менее 50 тысяч человек.
Перечень врачебных специальностей, представители которых могут стать земскими врачами и получить единовременную компенсационную выплату, расширили на 11 позиций. В него теперь включены аллерголог-иммунолог, детский онколог-гематолог, врач-остеопат, подростковые терапевт и психиатр, нарколог, стоматолог-ортопед, некоторые хирургические специальности, эпидемиолог, врач-реабилитолог. Таких специалистов вдали от областных центров обычно днем с огнем не сыщешь. Расширен и перечень должностей среднего медперсонала. Выплату теперь смогут получить акушерки, фельдшеры и медсестры общей врачебной практики, медсестра процедурного кабинета.
"Обеспечение кадрами - одна из острейших проблем, особенно для сельской местности, - отметил глава Минздрава России Михаил Мурашко на заседании профильного комитета Госдумы. - В 2023 году 6,7 тысячи медработников стали участниками программ "Земский доктор" и "Земский фельдшер" - это 4,5 тысячи врачей и 2,2 тысячи медсестер и фельдшеров. Наш опыт показал, что программу поддержки медиков на селе нужно продолжать".
Всего же за 12 лет существования "земской" программы в сельские амбулатории, ФАПы, врачебные кабинеты и другие медучреждения пришли работать 65 тысяч медработников, отметил Михаил Мурашко.
Напомним, сейчас единовременная компенсационная выплата за работу в сельских населенных пунктах и городах с населением меньше 50 тыс. человек в рамках программ "Земский врач" и "Земский фельдшер" составляет 1 млн рублей для врачей и 500 тысяч рублей - для фельдшеров и медицинских сестер. Если населенные пункты находятся на удаленных и труднодоступных территориях, то компенсация выплачивается в увеличенном размере: 1,5 млн и 750 тыс. руб. соответственно. Для Дальнего Востока, Крайнего Севера и регионов Арктической зоны утверждены самые выгодные суммы - для врачей 2 млн рублей, для среднего медперсонала - 1 млн руб.
Важно, что единовременную компенсацию получают не только медики, переехавшие в сельскую местность из города. На поддержку государства могут рассчитывать также выпускники медицинских вузов и колледжей, которые после получения диплома вернулись работать на малую родину - в свое село или город, где зарегистрированы по месту жительства. Чтобы получить "земские" деньги, они должны заключить договор с лечебным учреждением, обязуясь отработать там не менее пяти лет.
"Эта мера привлечет в небольшие города узкопрофильных специалистов, которых там остро не хватает, - сказала "РГ" ректор Высшей школы организации и управления здравоохранением Гузель Улумбекова. - А ведь от того, достаточно ли специалистов в государственных медорганизациях, напрямую зависит доступность бесплатной помощи. Между тем, несмотря на предпринимаемые шаги, дефицит специалистов остается значительным - в целом по стране это примерно 25-30 тыс. врачей и более 50 тыс. медсестер и фельдшеров. То есть у нас на одну тысячу населения приходится только 3,7 врача - значительно меньше, чем в Европе. При этом только с помощью "земской" программы ситуацию не исправить - эта мера необходимая, но недостаточная. Главное - нужно выравнивать зарплаты в разных регионах, а также приближать заработки врачей в сельской местности к уровню, достигнутому в городах. Только так можно остановить отток кадров в крупные города. Дифференциация в заработках врачей - это огромный дестабилизирующий фактор".
По планам федеральных властей, действие "земских" программ будет продлено до 2030 года.
В законе об образовании может появиться отдельная статья, посвященная порядку оказания медпомощи детям в период их пребывания в школах. Соответствующий законопроект, подготовленный депутатами фракции "Справедливая Россия - За правду" внесен в Госдуму.
Предполагается, что в медкабинетах в образовательных организациях ученикам будет оказываться первичная медико-санитарная помощь. Речь, в том числе, идет и об оказании экстренной и неотложной помощи при внезапных острых заболеваниях и состояниях, а также о профилактических прививках. Медобслуживание учеников будут обеспечивать медорганизации, но сам медицинский блок - в составе кабинета врача-педиатра (фельдшера) и процедурного кабинета - должен быть размещен в помещениях образовательной организации.
Подобные инициативы звучали и раньше. Напомним, что в советские годы медкабинеты были в каждой школе. Детям делали не только прививки, но даже лечили зубы. Например, в Москве в 1960-1970 годы, помимо медсестры, которая работала в школе каждый день, дважды в неделю приходили врач-стоматолог и специальная медицинская сестра. А осенью для работы с первоклассниками трижды в неделю на несколько часов приходил еще и врач-логопед.
Сейчас постоянное присутствие медицинского работника в школах не предусмотрено, они работают только в учреждениях спорта. Как подчеркивает генеральный директор Института региональных проблем Дмитрий Журавлев, сегодня ответственность за здоровье детей полностью возложена на родителей.
Подготовила Ольга Игнатова
FDA просит $7,2 млрд на совершенствование своей деятельности
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) просит увеличить свой бюджет на 2025 финансовый год на 7,4% по сравнению с годом текущим. По словам регулятора, «запрос отражает главные приоритеты Агентства в ключевых областях, важных для здоровья людей и животных», а дополнительное финансирование позволит повысить безопасность пищевых продуктов и медицинской продукции, поможет поддержать устойчивость цепочки поставок, а также модернизировать инфраструктуру Агентства.
FDA потратит $15 млн на конкретные усилия по обеспечению безопасности пищевых продуктов, включая инвестиции в инструменты расследования первопричин вспышек заболеваний, а также в борьбу с их последствиями. Это соответствует целям, поставленным Джимом Джонсом (Jim Jones), первым заместителем комиссара FDA по продовольственным программам. Еще $15 млн будет выделено на работу по борьбе с хроническими заболеваниями, связанными с питанием.
На устранение сбоев в цепочках поставок лекарств и поддержание их устойчивости выделят $12,3 млн. Помимо совершенствования подходов к аналитике и регуляторике, FDA планирует пополнить штат инспекторов для контроля за участившимися сбоями в цепочках поставок и, как следствие, нехваткой продуктов питания и медицинских товаров.
Что касается продуктов питания, то проблемы цепочки поставок вышли на первый план в 2022 году, когда завод по производству детских смесей пришлось закрыть из-за вспышки хронобактерной инфекции. Закрытие завода привело к острому дефициту детского питания. FDA планирует предоставить новые полномочия инспекторам для обеспечения безопасности пищевых продуктов, включая детские смеси, медицинское питание и продукты, продаваемые для младенцев и детей раннего возраста.
Еще $1 млн планируется направить на расширение представительств за рубежом и усиление надзора за импортируемой продукцией. Проблемы с проверками, связанными с импортируемыми продуктами питания, были выявлены осенью 2023 года, когда обнаружилось, что яблочное пюре с корицей, продаваемое для детей в США (импортированное из Эквадора), загрязнено свинцом. Содержание свинца в корице более чем в 2000 раз превышало безопасный уровень.
Некоторые отчеты FDA показывают, что тестирование образцов всех импортируемых продуктов питания невозможно из-за ограниченных персонала и лабораторных возможностей. Этот пробел требуется устранить.
$43,6 млн будут потрачены на обеспечение оптимального функционирования офисов и лабораторий FDA. Эти деньги позволят персоналу FDA на объектах по всей стране эффективно выполнять свои задачи, включая оценку безопасности пищевых продуктов и медицинской продукции, дальнейшее расширение лабораторных операций и поддержку проверок в пунктах въезда с целью сокращения потока фальсифицированных и незаконных импортных продуктов.
$2 млн пойдет на мероприятия по модернизации Агентства, которые будут включать продолжение внедрения платформы критических проверок и усилия по внедрению общих бизнес-процессов и оптимизации данных во всем агентстве.
$114,8 млн из предложенного бюджета пойдут на поддержку работников общественного здравоохранения FDA. Финансирование поможет FDA покрыть предполагаемые инфляционные расходы на заработную плату для «высококвалифицированного специализированного персонала агентства, имеющего решающее значение для выполнения миссии FDA в области общественного здравоохранения».
$8,3 млн запрашивается на модернизацию инфраструктуры данных для поддержания деятельности агентства.
Источник: https://www.foodsafetynews.com/
Almirall покупает права на препарат против редких дерматологических заболеваний за $470 млн
Испанская фармацевтическая компания Almirall, S.A. и американская Eloxx Pharmaceuticals, Inc. заключили эксклюзивное соглашение о лицензировании готового к фазе I препарата ZKN-013 для лечения редких дерматологических заболеваний на сумму более $470 млн. ZKN-013 предназначен для преодоления нонсенс-мутаций при редких заболеваниях кожи, таких как узловой буллезный эпидермолиз (junctional epidermolysis bullosa, JEB).
ZKN-013 — это пероральный препарат, предназначенный для преодоления нонсенс-мутаций, вызывающих преждевременное образование стоп-кодона, что приводит к нефункциональному производству белка. Такой процесс происходит при редких заболеваниях кожи, таких как рецессивный дистрофический буллезный эпидермолиз (recessive dystrophic epidermolysis bullosa, RDEB) и JEB, а также редком желудочно-кишечном заболевании – семейном аденоматозном полипозе (familial adenomatous polyposis, FAP).
По условиям соглашения, Eloxx получит $3 млн и различные дополнительные платежи от Almirall на всех потенциальных этапах разработки, включая этапы регулирования и продаж, общим размером до $470 млн, а также многоуровневые роялти.
В обмен Almirall получит глобальные права на разработку и коммерциализацию ZKN-013 для лечения редких дерматологических и других заболеваний, связанных с нонсенс-мутациями.
Карл Зигельбауэр (Karl Ziegelbauer), исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный директор Almirall, сказал: «Это лицензионное соглашение соответствует стратегии исследований и разработок Almirall по созданию новых методов лечения, помогающих людям с дерматологическими заболеваниями, включая редкие. Мы с нетерпением ждем продолжения разработки ZKN-013, чтобы найти потенциально эффективное решение для наших пациентов».
Сумит Аггарвал (Sumit Aggarwal), президент и главный исполнительный директор Eloxx, заявил, что ZKN-013 «имеет потенциал оказать существенное влияние на лечение этих изнурительных заболеваний». «Помимо продвижения разработки ZKN-013, это соглашение позволит Eloxx сосредоточиться на полной максимизации потенциала ELX-02 при редких заболеваниях почек и продолжить финансируемые исследования на нашей платформе TURBO-ZM», — сказал Аггарвал.
ZKN-013 — это ведущий актив Eloxx, созданный на базе платформы TURBO-ZM, использующую химическую технологию для разработки новых агентов, модулирующих рибосомы и нацеленных на рибосому человека, для разработки новых потенциальных терапевтических средств. Рибосомы образуют механизм трансляции, который генерирует функциональные белки из генетических последовательностей. Модуляция субъединиц рибосом обеспечивает терапевтический подход к лечению ряда различных заболеваний.
Соглашение заключено менее чем через месяц после того, как Almirall оформила эксклюзивное лицензионное соглашение с Novo Nordisk на получение прав на ее моноклональные антитела, блокирующие IL-21, для определенных областей, включая иммунно-воспалительные дерматологические заболевания.
Так, NN-8828 компании Novo представляет собой моноклональное антитело с высокой аффинностью, предназначенное для воздействия на цитокин IL-21 и разработанное до фазы 2 для недерматологических показаний.
RDEB/JEB — редкие заболевания кожи, характеризующиеся дефектами гена Collagen7, необходимого для правильного формирования структуры и барьерной функции кожи. ZKN-013 продемонстрировал надежную функциональную доклиническую активность в клетках пациентов RDEB/JEB и на мышах APCmin (множественная неоплазия кишечника). Исследования показали, что ZKN-013 индуцирует выработку функционального полноразмерного COL7 в клетках пациентов с RDEB. ZKN-013 также разрабатывается для лечения пациентов с FAP с нонсенс-мутациями, характеризующимися пролиферацией полипов толстой кишки и прогрессированием рака толстой кишки. FAP — редкое заболевание желудочно-кишечного тракта, при котором у пациентов развивается рак толстой кишки, вызванный мутациями в гене APC.
О компании Eloxx Pharmaceuticals, Inc.
Компания Eloxx Pharmaceuticals, Inc. занимается наукой о модуляции рибосом, используя свою инновационную химическую технологическую платформу TURBO-ZM™ для разработки новых агентов, модулирующих рибосомы (Ribosome Modulating Agents, RMAs), и своей библиотеки эукариотических рибосомальных селективных гликозидов Eukaryotic Ribosome Selective Glycosides, ERSGs). Ведущий кандидат на исследуемый продукт Eloxx, ELX-02, представляет собой кандидат на низкомолекулярный препарат, предназначенный для восстановления производства полноразмерных функциональных белков. Это исследуемый препарат, который еще не был одобрен ни одним глобальным регулирующим органом. ELX-02 находится на фазе 2 клинической разработки для лечения синдрома Альпорта у пациентов с нонсенс-мутациями . Компания основана в 1999 году и имеет штаб-квартиру в Уолтеме, Массачусетс, США.
О компании Almirall S.A.
Almirall — глобальная фармацевтическая компания, специализирующаяся на медицинской дерматологии. Компания Almirall, основанная в 1944 году со штаб-квартирой в Барселоне, публично торгуется на Испанской фондовой бирже (тикер: ALM). Almirall (общий доход в 2023 году: 898,8 млн евро, 1900 сотрудников по всему миру) имеет прямое присутствие в 21 стране и имеет филиалы более чем в 70 других странах. Almirall находится на переднем крае науки, предлагая революционные, дифференцированные инновации в области медицинской дерматологии, отвечающие потребностям пациентов.
Источник: https://pmlive.com/
Источник: https://pipelinereview.com/
Источник: https://www.businesswire.com/
Поражения при рассеянном склерозе могут начаться с небольших скоплений микроглии в мозге пациента
Новое исследование показывает, что при рассеянном склерозе (РС) поражения головного мозга могут начинаться с небольших скоплений иммунных клеток, называемых микроглией. Ученые работают над тем, чтобы точно понять, как эти небольшие кластеры могут превратиться в поражения мозга от рассеянного склероза, что откроет новые цели для лечения этого заболевания.
«Теперь нужно изучить взаимосвязь между всеми этими воспалительными компонентами, чтобы мы могли точно понять, что приводит к появлению ранних признаков недуга. После этого мы сможем начать думать о том, какие шаги возможно исключить из этого процесса, чтобы вообще избежать развития новых поражений», — сообщила Алетта ван ден Бош (Aletta van den Bosch) из группы нейроиммунологии в Нидерландском институте нейробиологии (Netherlands Institute for Neuroscience), соавтор исследования.
Рассеянный склероз – аутоиммунное заболевание, при котором нервы головного и спинного мозга повреждаются собственной иммунной системой, что приводит к потере мышечного контроля, зрения и равновесия. Исследование «Профилирование узелков микроглии при рассеянном склерозе выявляет склонность к образованию повреждений» (Profiling of microglia nodules in multiple sclerosis reveals propensity for lesion formation) было опубликовано в журнале Nature Communications.
При РС воспаление в головном и спинном мозге приводит к образованию участков поврежденной, рубцовой нервной ткани. Что вызывает образование поражений, до конца не понятно.
Микроглия — резидентные иммунные клетки головного мозга. Они помогают защитить мозг от инфекций, а также действуют как основные «санитарные работники» мозга, помогая собирать и утилизировать молекулярный «мусор».
На протяжении десятилетий было известно, что микроглия у пациентов с рассеянным склерозом иногда образует атипичные скопления, называемые узелками микроглии. Эти узелки наблюдаются в тканях головного мозга, которые в противном случае не кажутся поврежденными, и некоторые исследователи предположили, что они могут быть ранним признаком образования повреждений.
Самая большая проблема этой теории заключается в том, что узелки микроглии обнаруживаются не только при РС — они также наблюдаются при других неврологических расстройствах, таких как инсульт, но эти состояния не сопровождаются поражениями. Таким образом, если узелки микроглии действительно являются ранней стадией формирования поражений при РС, в этих узлах при рассеянном склерозе должно быть что-то, что отличается от других заболеваний.
Чтобы узнать больше о роли узлов микроглии, ученые проанализировали образцы мозга когорты больных РС из Нидерландского банка мозга. В посмертных образцах ткани головного мозга 167 пациентов с РС около двух третей (64%) имели обнаруживаемые узелки микроглии. У этих пациентов также было больше поражений и больше признаков активного воспаления в головном мозге по сравнению с образцами пациентов, у которых не были обнаружены узелки.
Затем ученые сравнили узелки микроглии в тканях головного мозга людей с РС, с узлами в образцах тканей людей, перенесших инсульт. «Поскольку узелки микроглии при инсульте не участвуют в формировании повреждений, различия между узлами микроглии при РС и инсульте могут выявить механизмы формирования поражений при рассеянном склерозе», — пишут ученые.
Результаты исследования показали, что узелки микроглии чаще встречаются при РС в головном мозге, но при обоих заболеваниях узелки были сопоставимого размера. Кроме того, некоторые узелки микроглии в мозге с РС экспрессируют множество воспалительных генов, которые, как известно, высоко экспрессируются при поражениях РС, и эти воспалительные гены не экспрессируются на высоком уровне в узлах микроглии в мозге, перенесшем инсульт.
«Мы довольно быстро распознали многие гены в узлах РС, поскольку они также экспрессируются в активных поражениях», — говорит ван ден Бош. Узелки в тканях головного мозга при болезни, но не в тканях, перенесших инсульт, также демонстрировали признаки, как правило, более воспаленной среды, такие как более высокое количество близлежащих воспалительных иммунных клеток.
РС характеризуется повреждением миелиновой оболочки, которая представляет собой жировое покрытие, окружающее нервные волокна. Исследователи обнаружили, что почти половина узелков микроглии в мозге с РС, но ни один из них в мозге, перенесшем инсульт, не находились в непосредственной близости от нервных волокон, которые повредили миелин. Эти узелки микроглии также экспрессируют гены, которые, как известно, важны для расщепления и переработки жиров, подобных тем, которые обнаружены в миелине.
«Когда мы посмотрели на аксоны (нервные волокна), окруженные узелками, в высоком разрешении, мы увидели, что они связаны с частично демиелинизированными аксонами. Эти узелки, вероятно, возникли для очистки окисленного (поврежденного) миелина», — сказала ван ден Бош.
По мнению ученых, проведших эту ювелирную работу, микроглия, которая активируется как в результате метаболических изменений, необходимых для разрушения миелина, так и воспалительных сигналов от других иммунных клеток, «может вызывать большее повреждение окружающих их тканей, что приводит к своего рода нисходящей реакции, что в конечном итоге приводит к образованию поражений РС»
Результаты этого уникального исследования показывают, что некоторые узелки микроглии при РС с большой долей вероятности являются местами инициации поражения и представляют собой интересную и очень важную терапевтическую мишень для предотвращения ранней демиелинизации и образования поражений при РС.
Источник: https://multiplesclerosisnewstoday.com/
Источник: https://medicalxpress.com/
FDA предоставило статус Accelerated Approval препарату BRUKINSA от BeiGene для лечения фолликулярной лимфомы
Китайская биотехнологическая компания BeiGene, Ltd., специализирующаяся на разработке лекарств для лечения рака, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение (Accelerated Approval) препарату BRUKINSA® (zanubrutinib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (relapsed or refractory, R/R) фолликулярной лимфомой (follicular lymphoma, FL) в сочетании с obinutuzumab – моноклональным антителом против CD20 – после двух и более линий системной терапии.
Показание одобрено в рамках Accelerated Approval на основе скорости и продолжительности ответа, что является пятым показанием BRUKINSA при лечении B-клеточных злокачественных опухолей в США.
FDA учредило программу ускоренного одобрения (Accelerated Approval), чтобы обеспечить раннее одобрение лекарств для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей на основе суррогатной конечной точки. Суррогатная конечная точка — это маркер, который, как считается, предсказывает клиническую пользу, но сам по себе не является мерой клинической пользы. Использование суррогатной конечной точки может значительно сократить время, необходимое для получения одобрения FDA.
BRUKINSA — первый и единственный ингибитор тирозинкиназы Брутона (Bruton’s tyrosine kinase, BTK), одобренный при пяти онкологических показаниях, а также первый и единственный ингибитор, одобренный для лечения фолликулярной лимфомы. Accelerated Approval основано на положительных результатах исследования ROSEWOOD, показывающих, что BRUKINSA в сочетании с obinutuzumab обеспечивает более высокий общий уровень ответа сравнительно с монотерапией obinutuzumab.
«Ускоренное одобрение BRUKINSA — важное достижение, поскольку оно предлагает первое и единственное лечение ингибиторами BTK для пациентов с фолликулярной лимфомой в США, которые либо не ответили на первоначальную терапию, либо столкнулись с рецидивом», — заявил Мехрдад Мобашер (Mehrdad Mobasher), доктор медицины, главный медицинский директор по гематологии в BeiGene. «BRUKINSA сегодня является единственным ингибитором BTK, показывающим эффективность при этом типе злокачественных новообразований и теперь имеет самую широкую маркировку, включая 5 онкологических показаний, среди всех препаратов своего класса в мире. Это является свидетельством дифференцированного клинического профиля BRUKINSA и нашей постоянной приверженности предоставить этот столь необходимый вариант лечения пациентам по всему миру».
BRUKINSA был одобрен для лечения R/R FL в рамках программы FDA Accelerated Approval на основании общей частоты ответа (overall response rate, ORR) в клиническом исследовании (КИ) ROSEWOOD (NCT03332017), по оценке независимого наблюдательного комитета (independent review committee, IRC). Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающем исследовании MAHOGANY (NCT05100862), которое находится в стадии реализации. Заявка на R/R FL также получила от FDA статусы Fast Track Designation и Orphan Drug Designation.
Исследование ROSEWOOD представляет собой глобальное рандомизированное открытое КИ фазы 2 комбинации BRUKINSA с BRUKINSA по сравнению с монотерапией obinutuzumab у 217 пациентов с R/R FL, которые ранее получали как минимум две линии системной терапии. В исследовании ORR по IRC составила 69% в группе BRUKINSA плюс obinutuzumab сравнительно с 46% в группе obinutuzumab (P=0,0012) со средней продолжительностью наблюдения около 20 месяцев. Ответы были стойкими: 18-месячная ориентировочная продолжительность ответа (duration of response, DOR) составила 69% в комбинированной группе BRUKINSA.
Препарат BRUKINSA в сочетании с obinutuzumab хорошо переносился, а результаты по безопасности соответствовали предыдущим исследованиям обоих препаратов. Серьезные побочные реакции наблюдались у 35% пациентов, получавших комбинацию. Побочные реакции привели к окончательной отмене BRUKINSA у 17% пациентов.
Кристофер Флауэрс (Christopher Flowers), доктор медицины, директор отделения онкологической медицины и заведующий кафедрой лимфомы/миеломы Онкологического центра имени Андерсона Техасского университета (The University of Texas MD Anderson Cancer Center), прокомментировал: «Пациенты, живущие с фолликулярной лимфомой, часто испытывают рецидив, либо не реагируют на лечение, и им требуются новые варианты. Результаты КИ ROSEWOOD подчеркивают значительное клиническое преимущество лечения пациентов с рецидивом или рефрактерной фолликулярной лимфомой с помощью BRUKINSA в сочетании с obinutuzumab».
Помимо R/R FL, BRUKINSA также одобрен в США для лечения взрослых пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема; лимфомой мантийных клеток, получившие хотя бы один предшествующий курс лечения, лимфомой маргинальной зоны R/R, получившие хотя бы один режим лечения на основе анти-CD20; и совсем недавно – пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или малой лимфоцитарной лимфомой. BRUKINSA является первым и единственным ингибитором БТК, продемонстрировавшим превосходство PFS (выживаемость без прогрессирования, progression-free survival) в прямом КИ, по сравнению с ibrutinib у пациентов с R/R FL в глобальном исследовании фазы 3 ALPINE. В недавней презентации BRUKINSA продемонстрировала устойчивое преимущество PFS по сравнению с ibrutinib (Imbruvica) при долгосрочном наблюдении. Длительная PFS наблюдалась в основных подгруппах, в том числе, в популяции пациентов с делецией 17p/мутацией TP53 высокого риска.
BRUKINSA одобрен на 70 рынках, включая США, ЕС, Великобританию, Канаду, Австралию, Китай, Южную Корею и Швейцарию.
О фолликулярной лимфоме
Фолликулярная лимфома (FL) является вторым наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы (NHL), на которую приходится 22% всех случаев NHL. Пятилетняя выживаемость составляет около 90%, и примерно половина людей с диагнозом FL может жить с этим заболеванием почти 20 лет.
О BeiGene, Ltd
BeiGene — основанная в 2010 году глобальная онкологическая компания, открывает и разрабатывает инновационные методы лечения, которые являются более доступными для больных раком во всем мире. Имея широкий портфель, BeiGene ускоряет разработку разнообразного ассортимента новых терапевтических средств за счет своих внутренних возможностей и сотрудничества. Растущая глобальная команда, насчитывающая более 10 000 человек, охватывает 5 континентов, с административными офисами в Базеле, Пекине и Кембридже, США.
Источник: https://finance.yahoo.com/
Источник: https://www.bloomberg.com/
Источник: https://www.beigene.com/
Покрытие на основе мидий помогло решить проблему инфекций в имплантатах
Новое покрытие, созданное на основе мидий, обещает предотвратить инфекции в имплантатах, таких как искусственные бедренные кости. Этот новый подход может предложить значительные преимущества по сравнению с существующими, потенциально снижая риск осложнений и устойчивость к антибиотикам.
Инфекции вокруг имплантатов — серьезная проблема, часто приводящая к осложнениям и требующая дополнительных операций. Для борьбы с ними обычно используются антибиотики, но постоянное высвобождение этих препаратов может способствовать развитию антибиотикорезистентных бактерий.
Корейские исследователи обратились за вдохновением к мидиям, известным своей удивительной способностью прилипать к влажным поверхностям. Они сконструировали адгезивный белок мидии (MAP) так, чтобы он содержал большое количество DOPA — аминокислоты природного происхождения, образующей прочные связи. Кроме того, в белок добавили гентамицин, распространенный антибиотик, и ионы железа.
Ключевая особенность этого покрытия заключается в контролируемом высвобождении антибиотиков. В здоровых условиях DOPA прочно связывается с ионами железа, надежно удерживая гентамицин внутри MAP-покрытия. Однако когда вредоносные бактерии вторгаются в организм, они создают кислую среду. Кислота ослабляет связь DOPA с железом, что приводит к высвобождению гентамицина только тогда, когда это необходимо для борьбы с инфекцией.
Испытания на животных показали, что покрытие эффективно уничтожает бактерии Staphylococcus aureus, высвобождая 70% антибиотика в течение восьми часов после заражения. Кроме того, покрытие прочно прикреплялось к титановым имплантатам даже под нагрузкой и сохраняло свою эффективность в течение всего периода регенерации костной ткани.
Источник: https://www.ferra.ru
ЭПР «Персональные медицинские помощники» подготовят к заключению об эффективности
Экспериментально-правовой режим «Персональные медицинские помощники» - это первый ЭПР, который подготовят к заключению об эффективности эксперимента. Кроме того, к ЭПР присоединяются медицинские организации ФМБА, расположенные в Москве и Москвоской области. Пациенты с диагнозами «сахарный диабет» и (или) «артериальная гипертензия», проходящие лечение в этих организациях, смогут бесплатно получить медицинские изделия и пройти программу дистанционного мониторинга состояния здоровья. Соотвествующие постановление, подготовленное Минэкономразвития России, принято Правительством РФ.
Постановлением Правительства РФ вносятся изменения в программу ЭПР: территории применения эксперимента расширяются на Москву и Московскую облась. ЭПР реализуется в рамках инициативы социально-экономического развития Российской Федерации «Персональные медицинские помощники», утвержденной Председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным.
При прохождении программы мониторинга необходимо с периодичностью, установленной лечащим врачом, делать измерения соотвествующих показателей. Данные будут автоматически передаваться лечащему врачу в режиме реального времени. Это позволит отслеживать динамику состояния пациента и своевременно предпринимать необходимые меры.
«Эксперимент успешно реализуется уже более года и по состоянию на март количество программ дистанционного наблюдения превысило 15 тысяч. Много это или мало? Совместно с коллегами-участниками эксперимента мы считаем, что полученных данных результатов достаточно для начала следующего этапа - подготовки предварительных выводов, подтверждающих эффективность как применяемой технологии, так и специально разработанных правовых механизмов. Это первый ЭПР из 14 установленных, по которому стартует данный этап. Успешное прохождение позволит ускорить изменение общего регулирования по использованию дистанционных средств наблюдения за состоянием здоровья, а также поможет сделать этот переход бесшовным», - прокомментировал директор департамента развития цифровой экономики Минэкономразвития России Владимир Волошин.
Одновременно дополняется и упрощается порядок присоединения медицинских организаций, производителей медицинских изделий и систем поддержки принятия врачебных решений. В частности, теперь региональный Минздрав или ФМБА России, в зависимости от территориального расположения организации, берет на себя функции по приему заявлений о присоединении к ЭПР, формированию и направлению перечней участников ЭПР в регулирующий орган для принятия решения о присоединении их к ЭПР.
«Изменения направлены на расширение практик использования персональных медицинских помощников. Территория эксперимента расширяется и к восьми регионам (Иркутская, Магаданская, Новосибирская, Рязанская, Самарская, Тюменская области, Республика Татарстан, и Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) добавляются медицинские центры ФМБА, расположенные в Москве и Московской области», - подчеркнул Владимир Волошин.
«Архитектура проекта через унификацию интеграции медицинских изделий дистанционного мониторинга с Платформой персональные медицинские помощники создаст возможность управления рисками технологического и информационного характера за счет стандартизации обмена, накопления и обработки данных. Результатом станет создание обеспечиваемой государством уникальной национальной экосистемы дистанционного мониторинга ключевых парамаетров здоровья пациента, получаемых от персональных, в том числе мобильных и носимых, медицинских устройств. Использование этих данных в тесной интеграции с прочими медицинскими данными пациента (при его согласии) и объективными индикаторами его образа жизни будут ключевым элементом системы персонифицированной медицинской помощи», - прокомментировал одни из участников ЭПР, руководитель проектного офиса «Медицина» АО «Объединенная приборостроительная корпорация» Антон Кокин.
В Подмосковье построят еще один флагманский медицинский центр
Ирина Рыбникова
Еще один флагманский медицинский центр будет построен в Подмосковье. В Балашихе заложили первый камень в основание областной больницы на 1,1 тысячи мест. "На восточном направлении у нас живут порядка 1,5 миллиона человек. И крупная больница здесь просто необходима", - сказал губернатор Андрей Воробьев на церемонии закладки камня.
В ней принимала участие и зампред правительства РФ Татьяна Голикова. Это становится доброй традицией - она приезжала в Подмосковье и в 2021 году, когда в Красногорске начали строить флагманский детский госпиталь, который начнет работу уже 1 июня. К слову, в этом госпитале впервые в истории подмосковных региональных больниц детям начнут делать сложные операции на сердце, которые прежде делались только в МОНИКИ.
"Я хочу поблагодарить нашего президента за поддержку уже второго крупного проекта в сфере здравоохранения, который реализуется в Подмосковье. Мы сделаем все, чтобы здесь работали самые лучшие врачи", - подчеркнул Воробьев. Татьяна Голикова, в свою очередь, отметила, что строительство подобных объектов - это вклад в главную цель, обозначенную руководством страны: сохранение здоровья населения.
Сегодня жители Балашихи - а это, между прочим, самый крупный муниципалитет Подмосковья, где проживают 550 тысяч человек, лечатся в больнице, корпуса которой были построены в период 1956-1973 годов прошлого века. В новом медицинском центре хватит места и самим балашихинцам, и жителям соседних городов - Люберец, Реутова, Ногинска, Орехово-Зуева и Павловского Посада. По проекту в нем расположатся консультативно-диагностический центр на 300 посещений в смену, отделения неотложной, торакальной и челюстно-лицевой хирургии, травматологии, урологии, гинекологии, нейрохирургии, кардиологии, неврологии, а также региональный сосудистый центр. В этой больнице будут работать порядка 3 тысяч специалистов. В 21 операционной, оснащенных оборудованием экспертного класса, будут проводить торакоскопические операции при различных патологиях дыхательной системы, удалять тромбы из сосудов головного мозга и оказывать экстренную помощь при любых заболеваниях крови. Уже известно, что в больнице установят два ангиографа, три аппарата КТ и два - МРТ, четыре рентген-аппарата, маммограф и остеоденситометр.
"Надеемся, строители нас не подведут, и балашихинская областная больница откроется уже в 2027 году", - добавил Андрей Воробьев. Он также анонсировал инфраструктурные изменения, которые ожидают Балашиху к открытию нового госпиталя. В частности, реконструкция Носовихинского шоссе и организация отдельных выездов на Северо-Восточную хорду, М-12 и ЮЛА. Также проведут реконструкцию улиц, прилегающих к медицинскому центру, чтобы у пациентов был комфортный выезд на то же Носовихинское шоссе. Появятся и новые маршруты общественного транспорта, чтобы добираться до больницы было одинаково удобно всем жителям восточных округов области.
Роспотребнадзор оценил готовность России к новым вирусам и инфекциям
Готовность к новым вирусам и инфекциям в России находится на высоком уровне, "болезнь X" научным сообществом обсуждается регулярно, сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.
В субботу глава государственного управления по контролю и профилактике заболеваний КНР Ван Хэшэн заявил, что избежать возникновения нового потенциального заболевания, называемого "болезнью Х", будет сложно.
"На сегодняшний день в России готовность к новым инфекционным вызовам находится на высоком уровне. Функционирует система противодействия инфекциям "Санитарный щит", развивается сеть центров ПЦР, разработаны быстрые, высокотехнологичные отечественные тест-системы", - говорится в сообщении.
Российские специалисты занимаются разработкой новых вакцин и систем тестирования, работают с представителями других стран, чтобы оперативно распознавать появляющиеся угрозы и своевременно реагировать на них, уточнили в ведомстве.
"Болезнь X" обсуждается ежегодно научным сообществом на площадках известных форумов, конгрессов и конференций, так, на полях второй сессии Всекитайского собрания народных представителей эксперты обсудили риски глобального распространения нового потенциально неизвестного заболевания, пояснили в пресс-службе.
"Это тема регулярно появляется в информационном пространстве и выгодна крупным фармкампаниям в том числе благодаря памяти о пандемии коронавируса", - подчеркнули в Роспотребнадзоре.
FDA одобрило заявку TME Pharma на новый исследовательский препарат при раке головного мозга
Немецкая биотехнологическая компания TME Pharma N.V., разрабатывающая новые методы лечения рака, воздействующие на микроокружение опухоли (tumor microenvironment, TME), сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее заявку на новый исследовательский препарат (Investigational New Drug, IND) NOX-A12, ингибитор CXCL12, для лечения глиобластомы – агрессивного рака головного мозга у взрослых.
Теперь, когда заявка на IND открыта в FDA, TME Pharma планирует продолжить клиническую разработку NOX-A12 в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании (КИ) фазы 2 у 100 впервые диагностированных пациентов с резистентной к химиотерапии глиобластомой, у которых после операции осталась измеримая опухоль. Ожидается, что КИ начнется позднее в этом году, вначале – в Европе, как только будут созданы необходимые условия. Для начала КИ уже произведено достаточное количество NOX-A12 клинической чистоты.
«Получение одобрения FDA на проведение нашего КИ фазы 2 при глиобластоме предоставляет потенциальным промышленным партнерам и инвесторам четкую дорожную карту для следующих шагов в клинической разработке. IND позволит расширить наши клинические разработки в США, где мы ожидаем вызвать значительный интерес со стороны медицинского сообщества», — заявил Арам Мангасарян (Aram Mangasarian), генеральный директор TME Pharma. «Мы также предполагаем в ближайшие несколько недель получить для NOX-A12 статус FDA Fast-Track Designation по глиобластоме, что усилит нашу позицию в сфере регулирования в США и поможет найти промышленных и финансовых партнеров для вывода NOX-A12 на американский и мировой рынки».
КИ изучит вопросы дозирования и роли компонентов – NOX-A12 и bevacizumab – в общей эффективность комбинированной терапии и позволит TME Pharma оптимизировать позднюю фазу разработки, тестируя различные дозы NOX-A12 с bevacizumab в рандомизированной популяции пациентов. Наряду с заявлением об IND, TME Pharma, также подала в FDA запрос на Fast-Track Designation для обеспечения ускоренного регулирования NOX-A12 при глиобластоме, и компания ожидает получить такое решение FDA до конца марта 2024 года.
Структура NOX-A12
На основе обсуждений с FDA в прошлом году, и дальнейшего взаимодействия в процессе подачи заявки на IND, одобренный FDA дизайн КИ включает 5 групп по 20 пациентов в каждой группе. Предусмотрено использование доз NOX-A12 в 200, 400 и 600 мг в неделю, вместе с лучевой терапией и bevacizumab либо без него, а также стандартный контроль лечения (temozolomide + лучевая терапия).
Правильность действий TME Pharma была подтверждена недавними данными о выживаемости в ходе КИ GLORIA фазы 1/2, где NOX-A12 продемонстрировал беспрецедентную медиану общей выживаемости (median Overall Survival, mOS) в 19,9 месяцев, в сочетании с bevacizumab и лучевой терапией у пациентов с глиобластомой с измеримым остаточным состоянием опухоли, устойчивой к химиотерапии после операции. Этот показатель выживаемости очень выгодно отличается от контрольной группы соответствующего стандарта медицинской помощи, достигшей показатели MOS около 10 месяцев. Результат превышает сроки, которые, по мнению TME Pharma, сегодня показывают все аналогичные КИ конкурирующих терапевтических препаратов у впервые диагностированных пациентов с глиобластомой, резистентных к стандартной химиотерапии.
TME Pharma предоставила основные данные по трем группам пациентов с увеличением дозы NOX-A12 в сочетании с лучевой терапией в рамках клинического исследования GLORIA, наблюдая последовательное снижение опухоли и ее объективные реакции. Кроме того, группы расширения GLORIA оценивают безопасность и эффективность NOX-A12 в других комбинациях, где промежуточные результаты тройной комбинации NOX-A12, лучевой терапии и bevacizumab предполагают еще более глубокие и устойчивые ответы и улучшенную выживаемость. NOX-A12 в сочетании с лучевой терапией получил статус Orphan Drug Designation для лечения глиобластомы в США и глиомы в Европе. TME Pharma представила окончательные данные об обнадеживающем общем профиле выживаемости и безопасности комбинированного исследования NOX-A12 с Keytruda® у пациентов с метастатическим колоректальным раком и раком поджелудочной железы, которые были опубликованы в журнале ImmunoTherapy of Cancer в октябре 2021 года. Компания вступила во второе сотрудничество с MSD/Merck в рамках КИ фазы 2OPTIMUS с целью дальнейшей оценки безопасности и эффективности NOX-A12 в сочетании с препаратом Keytruda® от Merck и двумя различными схемами химиотерапии – в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Дизайн исследования был одобрен во Франции, Испании и США.
Второй препарат-кандидат компании на клинической стадии, NOX-E36, предназначен для воздействия на врожденную иммунную систему. TME Pharma рассматривает возможность дальнейшего клинического развития нескольких солидных опухолей. TME Pharma® и логотип TME Pharma являются зарегистрированными торговыми марками. Keytruda® является зарегистрированной торговой маркой Merck Sharp & Dohme Corp.
О клиническом исследовании GLORIA
GLORIA (NCT04121455) — это исследование TME Pharma с эскалацией дозы, фаза 1/2 NOX-A12 в сочетании с лучевой терапией у пациентов первой линии с частично резецированной или нерезецированной глиобластомой (раком головного мозга) с неметилированным промотором MGMT (резистентным к стандартной химиотерапии). GLORIA дополнительно оценивает безопасность и эффективность трех дополнительных групп NOX-A12, сочетающих NOX-A12 с а) лучевой терапией у пациентов с полной резекцией опухоли; б) лучевой терапией и bevacizumab и в) лучеваой терапией и pembrolizumab.
О клиническом исследовании ОПТИМУС
OPTIMUS (NCT04901741) — запланированное TME Pharma открытое двухгрупповое исследование фазы 2 NOX-A12 в сочетании с pembrolizumab и нанолипосомальным irinotecan/5-FU/leucovorin либо gemcitabine/nab-paclitaxel у пациентов с микросателлитно-стабильным метастатическим раком поджелудочной железы.
О TME Pharma
TME Pharma, ранее NOXXON Pharma, — биотехнологическая компания, основанная в 1997 году в Берлине, Германия, специализируется на лечении рака, воздействуя на микроокружение опухоли. TME Pharma N.V. зарегистрирована на бирже Euronext Growth, Париж (ALTME) и является членом Немецкой ассоциации научно-исследовательских фармацевтических компаний (Verband forschender Arzneimittelhersteller (VFA). Разработанный цикл иммунитета к раку, разрушает защитные барьеры опухоли против иммунной системы и блокирует восстановление опухоли. Нейтрализуя хемокины в ТМЕ, подход TME Pharma работает в сочетании с другими формами лечения, ослабляя защиту опухоли и обеспечивая больший терапевтический эффект. В рамках клинического исследования GLORIA компания TME Pharma изучает свой ведущий кандидат в препарат NOX-A12 у впервые диагностированных пациентов с раком головного мозга, которым стандартная химиотерапия не принесет клинической пользы.
Источник: https://www.businesswire.com/
Источник: https://finance.yahoo.com/
Найдена «умная молекула» для лечения рака поджелудочной железы
Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско совершили прорыв в борьбе с раком поджелудочной железы. Они разработали лекарство-кандидат, нацеленное на специфическую мутацию, вызывающую почти половину всех случаев рака поджелудочной железы.
Рак поджелудочной железы, который, как известно, трудно поддается лечению, ежегодно уносит жизни более 50 000 человек только в США. Новая молекула дает проблеск надежды таким пациентам, поскольку потенциально способна переломить ход борьбы с этим заболеванием.
Команда исследователей сосредоточилась на специфической мутации под названием K-Ras G12D, которая встречается примерно в половине случаев рака поджелудочной железы. Эта мутация, также встречающаяся в некоторых видах рака легких, груди и толстой кишки, до сих пор оставалась неуловимой для существующих методов лечения.
Задача заключалась в разработке молекулы, которая специфически взаимодействовала бы с вызывающим рак аспартатом в мутировавшем белке K-Ras, оставляя здоровый глицин (присутствующий в нормальных клетках) нетронутым. Ученые обнаружили молекулу, которая идеально подходила для этой цели. Она необратимо связывается с аспартатом в мутировавшем белке, эффективно отключая его функцию, способствующую развитию рака.
Первые испытания на линиях раковых клеток и животных моделях показали многообещающие результаты. Молекула успешно подавляла рост опухоли, вызванный мутацией G12D, демонстрируя тем самым свой потенциальный терапевтический эффект.
В настоящее время исследователи оптимизируют молекулу для испытаний на людях и планируют начать клинические испытания в течение двух-трех лет.
Источник: https://www.ferra.ru
ВИЧ-инфицированные пациенты не останутся без эффективной терапии инновационными препаратами
Компания «Элпида» сообщает, что аукционы по централизованным закупкам на поставку инновационных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ успешно завершены. В частности, состоялись аукционы на поставку 5 116 140 капсул (или 170 538 уп.) «Элпида® Комби» и 13 382 820 капсул (или 446 094 уп.) препарата «Элпида®» 17 января и 19 февраля соответственно.
Закупка осуществляется в рамках постановления правительства РФ №1512 по организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита в т.ч. с вирусами гепатитов В и С и др. антивирусными препаратами медицинского назначения. Обеспечение пациентов осуществляется за счет федерального бюджета в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам России медицинской помощи. Все препараты выдаются пациентам бесплатно.
Поставка препаратов «Элпида®» и «Элпида® Комби» должна быть завершена не позднее 15 апреля 2024 года. Все заявленные объемы лекарственного препарата уже произведены и отгружены победителю аукционов.
Полный цикл производства препаратов осуществляется на территории России, включая синтез фармацевтической субстанции, что позволяет обеспечивать поставки в лечебные учреждения, независимо от внешних факторов и геополитической ситуации.
Элпида® (элсульфавирин) – первый в XXI веке российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции– ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения, разработанный группой компаний «ХимРар» в партнерстве с «Ф.ХоффманЛя Рош» (Швейцария) при поддержке Минпроторга России в рамках программы «Фарма2020». Ключевые преимущества Элпиды® позволили использовать ее в качестве 1-й линии терапии ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), и получил высокую оценку как врачебного, так и пациентского сообщества.
Элпида® Комби1, включающий фиксированную комбинацию доз в 1 таблетке Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин с однократным приемом одной таблетки в сутки, для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов, выведена на рынок в 2022 году. Упрощение режима дозирования и улучшение приверженности пациентов терапии при применении комбинированного препарата – одно из важнейших свойств Элпида® Комби. Это крайне важно, т.к. на данный момент многие схемы антиретровирусной терапии предполагают пожизненный ежедневный прием нескольких таблеток, что усложняет жизнь пациентов и приводит к пропуску приема препаратов либо к самостоятельной отмене терапии. В свою очередь, такая ситуация представляет риски развития лекарственной резистентности и затрудняет подавление вирусной нагрузки при длительной терапии.
В связи с этим, при назначении АРТ первой линии рекомендуется использовать схемы в виде комбинированных препаратов с фиксированными дозами, таких, как Элпида® Комби. Дополнительными достоинствами препарата являются отсутствие кросс-резистентности, взаимного антагонизма и перекрестной токсичности3. В 2023 году лекарственный препарат Элпида® Комби был включен в перечень ЖНВЛП.
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЭЛПИДА® КОМБИ. Рег. уд: ЛП-008067 от 22.04.2022
2. Sax et al. PLoS One. 2012;7(2):e31591. doi: 10.1371/journal.pone.0031591. Epub 2012 Feb 24
3. Клинические рекомендации МЗ РФ «ВИЧ-инфекция у взрослых», 2020
Москвичам открыли доступ к истории их болезни во время лечения в больнице
Любовь Проценко
Москвичам во время лечения в стационаре больше не надо, как бывало, исхитряться узнать, что там пишет доктор об их состоянии здоровья после каждого обхода. Теперь им достаточно открыть в смартфоне свою электронную медицинскую карту и познакомиться со всей информацией на этот счет. По мнению заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, такой подход позволяет увеличить прозрачность оказания медицинской помощи и информированность пациентов, что снимает часть стресса, который испытывает каждый пациент во время нахождении в больнице.
Комментируя новшество столичного здравоохранения, вице-мэр рассказала: "Как только в истории болезни появится любой медицинский документ - будь то заключение врача, результаты лабораторных или инструментальных исследований, доступ к ним одновременно с врачом в режиме онлайн получит и сам пациент. Он может посмотреть исследования, проконсультироваться с врачами из других клиник, отправить их родственникам. То есть у него будет полная информация о ходе лечения".
Ну а поскольку лечащий врач всегда рядом, если что-то непонятно, больной в любой момент сможет задать ему интересующие вопросы. "Это еще один шаг на пути к открытости московской медицины, на пути пациентоцентричности", - подчеркнула Анастасия Ракова. Замглавного врача городской клинической больницы им. Боткина Зураб Багателия также видит пользу в открытости медицины. "Будучи посвященным во все нюансы своего лечения, пациент будет лучше понимать и правильно принимать решения, касающиеся дальнейших перспектив его восстановления", - рассказал он "РГ".
Позитивно восприняли этот шаг и сами москвичи. За первый же месяц работы нового функционала электронной медицинской карты в городе, по словам вице-мэра, зафиксировано более миллиона просмотров историй болезни. Для того чтобы доступ в карту был максимально простым, в ней сейчас появился новый раздел, который так и называется: "Мои госпитализации". Войти в него можно как на портале mos.ru, так и в мобильном приложении "ЕМИАС.ИНФО".
Разработать и внедрить этот функционал в Москве стало возможно благодаря цифровизации столичного здравоохранения. Его отправной точкой послужило внедрение Единой медицинской информационно-аналитической системы (ЕМИАС), объединившей в единый цифровой контур медицинские учреждения. На ведение медицинских карт исключительно в цифровом виде в городе сейчас перешли все взрослые и детские городские поликлиники. В том, что они намного удобнее бумажных, уже убедились не только медики, но и жители столицы. Ведь отправляясь на консультацию в любое медицинское учреждение, им больше не нужно иметь при себе выписки о ранее проведенных обследованиях - врач на своем компьютере войдет в электронную медкарту больного и все увидит своими глазами. А в критических ситуациях электронная медкарта просто незаменима: скорая помощь еще только везет пациента в клинику, а там уже имеют полную ясность о его хронических заболеваниях, перенесенных операциях, противопоказаниях и так далее.
CASI Pharmaceuticals и BioInvent сообщают о положительных результатах исследования препарата против индолентной неходжкинской лимфомы
Базирующаяся в Китае и США биофармацевтическая компания CASI Pharmaceuticals, Inc. и шведская BioInvent International AB официально опубликовали предварительные положительные данные продолжающегося клинического исследования (КИ) фазы 1 своего нового препарата BI-1206 в сочетании с rituximab. Комбинация предназначена для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной т.н. индолентной неходжкинской лимфомой (relapsed/refractory indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma, iNHL).
BI-1206, новое полностью человеческое моноклональное антитело, продемонстрировало значительную клиническую эффективность, включая длительную полную ремиссию у пациента с лимфомой маргинальной зоны.
Революционные результаты терапии iNHL
Исследование фазы 1 с увеличением дозы показало, что из 8 оцениваемых пациентов у четверых наблюдался частичный, а еще у четверых — полный ответ, что демонстрирует потенциал BI-1206 как высокоэффективного лечения iNHL. Эта инновационная терапия нацелена на FcγRIIB и направлена на преодоление механизмов устойчивости к лечению рака. Многообещающие результаты проведенного КИ могут проложить путь к новым, более эффективным вариантам лечения пациентов с этим трудноизлечимым заболеванием.
Перспективы
Доктор Вей-Ву Хэ (Wei-Wu He), генеральный директор CASI, и доктор Мартин Вельшоф (Martin Welschof), генеральный директор BioInvent, выразили энтузиазм по поводу промежуточных результатов и уверенность в успешном продвижении BI-1206 в дальнейшую клиническую разработку. Отличные предварительные результаты не только подтверждают эффективность BI-1206, но и снижают риск для его будущего развития, потенциально предоставляя новый терапевтический вариант для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной iNHL.
Расширение горизонтов иммунотерапии рака
BI-1206 находится на переднем крае иммунотерапии рака, его испытания продолжаются в США, ЕС, Бразилии и Китае. Это сотрудничество между CASI Pharmaceuticals и BioInvent подчеркивает глобальные усилия по совершенствованию методов лечения гематологических злокачественных новообразований. С одобрения Национального управления медицинской продукции (National Medical Products Administration’s) разработка BI-1206 представляет собой значительный прогресс в борьбе с индолентной неходжкинской лимфомой.
Неходжкинская лимфома
Многие виды рака могут курсировать и метастазировать по лимфатической системе, но только лимфомы зарождаются там. Таким образом, лимфома считается онкологическим заболеванием иммунной системы человека. Она приводят к увеличению лимфоузлов и поражает разные внутренние органы. Также для лимфомы характерно образование плотной опухоли. В современной классификации выделяют 2 подтипа: Лимфома Ходжкина — это рак лимфатической системы. Все остальные злокачественные лимфомы называют неходжкинские.
Неходжкинская лимфома (NHL) — это группа онкологических заболеваний лимфатической системы, которая имеет злокачественный характер. Чаще всего идет поражение одного из лимфоузлов, которое затем распространяется по всему телу. Лимфома Ходжкина составляет не больше 10% всех лимфом, другие 90% — это неходжкинские лимфомы. Главным отличием этих заболеваний является наличие в крови аномальной клетки Рида-Штернберга, которая присутствует только при лимфоме Ходжкина. Основной причиной разделения является разные методы лечения и исход.
Индолентная неходжкинская лимфома (iNHL) – разновидность, характеризуется медленным распространением и ростом опухоли, также поражаются костный мозг, печень и селезёнка. Чаще всего пациенты живут долго, иногда даже без лечения.
О CASI Pharmaceuticals, Inc.
CASI Pharmaceuticals, ранее известная как EntreMed, — американская фармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные средства для лечения рака. Компания EntreMed была основана в Роквилле в 1991 году. Она прежде всего известна производством ингибитора ангиогенеза эндостатина. В 2014 году компания была переименована в CASI Pharmaceuticals, чтобы сосредоточиться на продуктах для лечения миеломы, лейкемии и лимфомы.
Акции компании за последнее время выросли на 13,1%. Столь резкий рост можно объяснить публикацией многообещающих промежуточных данных исследования фазы 1 по лечению iNHL в Китае. Положительные результаты КИ существенно повлияли на динамику акций, что привело к заметному изменению рыночных настроений и стоимости. Похоже, что инвесторы позитивно реагируют на развитие КИ в CASI Pharmaceuticals, что приводит к росту цен на акции.
О BioInvent International AB
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) — биотехнологическая компания на клинической стадии, которая обнаруживает и разрабатывает новые и первые в своем классе иммуномодулирующие антитела для лечения рака. В настоящее время в шести текущих клинических программах в фазе 1/2 участвуют 5 кандидатов на лекарства — идут КИ по лечению гематологического рака и солидных опухолей. Проверенная запатентованная технологическая платформа F.I.R.S.T™ идентифицирует как мишени, так и антитела, которые с ними связываются, создавая множество многообещающих новых кандидатов на иммуномодуляторы для поддержки собственных клинических разработок компании и предоставляя возможности лицензирования и партнерства.
Источник: https://bnnbreaking.com/
Источник: https://www.sciencedirect.com/
Источник: https://www.thelancet.com/
Имплантаты есть, анестетиков нет. Как проходит импортозамещение в стоматологии
Стоматологи рассказали, какими российскими инструментами и материалами пользуются
Валерия Бунина
6 марта в мире отмечают Международный день зубного врача. До 2022 года российские стоматологи преимущественно использовали импортные материалы, однако после введения санкций зарубежные производители покинули российский рынок, а отечественные компании взяли курс на импортозамещение. Каких успехов за два года им удалось добиться и почему стоматологи все еще отдают предпочтение иностранным инструментам и материалам — «Газета.Ru» узнала у самих врачей.
Многие пациенты и врачи задаются вопросом о качестве и доступности лечения зубов в условиях санкций, из-за которых пропала большая часть популярных иностранных материалов. Тем не менее, в России есть компании, которые уже давно взяли курс на импортозамещение стоматологических материалов. По словам специалистов, некоторые из них ничем не уступают зарубежным аналогам, а вот другие оставляют желать лучшего.
Что удалось импортозаместить
По словам заместителя директора медицинского института РУДН, заведующего кафедрой терапевтической стоматологии, доцента Зураба Хабадзе, в России сегодня активно развито направление имплантации. Существует множество отечественных имплантатов, методов их обработки и покрытия, которые позволяют максимально обеспечить будущую остеоинтеграцию.
«Качество титана, который используется в них, тоже достойное. Вполне возможно, что в ближайшем будущем отечественные аналоги смогут конкурировать с зарубежными передовыми имплантатами. С протезированием тоже проблем не возникает: можно приобрести любые материалы и у зуботехнических лабораторий, в том числе и высококачественный диоксид циркония», — объяснил Хабадзе.
По его словам, в России также неплохо обстоят дела со штифтами. В РУДН было проведено исследование по сравнению российских стекловолоконных штифтов с зарубежными аналогами, и результаты достаточно оптимистичные.
«То же самое и с композитными материалами, наша аспирантка сравнивала токсичность итальянских, американских и отечественных стоматологических композитных материалов.
Результаты показали, что наши ничем не хуже иностранных и при правильной работе с ними они совершенно безопасны для применения и длительного их использования в полости рта», — отметил Хабадзе.
Старший научный сотрудник лаборатории «Структурные и термические методы исследования материалов» НИТУ МИСИС Денис Анохин также отметил, что в России ведется много разработок различных материалов для коррекции зубов.
«В нашей лаборатории разработали биоразлагаемый «умный» материал для ортодонтических дуг, лигатур и элайнеров с контролируемым изменением жесткости. Мы предлагаем сделать ортодонтическую систему полимерной. Это решит сразу несколько проблем. Сегодня большинство материалов, которые используются для коррекции зубов, металлические или металлокерамические. Главный недостаток металла — жесткость, которая со временем не меняется, поэтому пациентам периодически приходится приезжать к врачу и «подкручивать» дугу для коррекции прикуса. С полимерной системой ему не придется так часто посещать стоматолога», — объяснил Анохин.
Сначала дуга мягкая — стоматолог может ее спокойно установить на зубы, но затем со временем она будет становится жесткой и подтягиваться, фиксируя зубы. И эта жесткость может измениться, например, в 2-3 раза в течение нескольких месяцев.
«Второе — наш материал биосовместим и не взаимодействуют с микрофлорой полости рта, что позволяет его использовать в течение длительного времени без вреда для пациента. Его также можно использовать в качестве покрытия для металлических ортодонтических изделий для снижения вредного воздействия на организм и предотвращения повреждения эмали. Кроме того, такие материалы, так как они полимерные, намного дешевле, чем металлические. Мы также предполагаем, что коррекция прикуса в этой системе будет проходить быстрее и с меньшими рисками возникновения осложнений», — рассказал специалист.
В России аналогичных разработок нет, а за рубежом исследования также находятся на уровне прототипа. В этом году ученые планируют изготовить первые прототипы, затем их протестируют специалисты Приволжского исследовательского медицинского университета. В течение 3–5 лет продукт можно будет выводить на рынок.
В области челюстно-лицевой хирургии тоже нет проблем с импортозамещением, отметил челюстно-лицевой и пластический хирург, заведующий отделением реконструктивной и пластической хирургии НКЦ №2 ФГБНУ РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского (ЦКБ РАН) Илья Бозо.
«Мы имеем хорошие металлоконструкции и различные мини-пластины для костной пластики, которые ничем не уступают иностранным аналогам и даже несколько вытесняют их в этой области.
Однако и зарубежные материалы, которые применялись ранее, продолжают использоваться. В нашем отделении мы часто используем именно отечественные материалы. Более того, мы используем материалы, которые были разработаны нами совместно с Институтом металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова РАН при поддержке холдинга «Артген биотех» (старое название «Институт стволовых клеток человека»). Это ген-активированный материал для костной пластики», — рассказал специалист.
По его словам, он принципиально отличается от других изделий, потому что содержит в себе фармацевтически активный компонент, который стимулирует регенерацию костной ткани. На своей поверхности этот гранулированный материал содержит лекарственное вещество — молекулы плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста. После имплантации в область костного дефекта эти молекулы попадают в клетки и позволяют им временно увеличивать продукцию терапевтического белка. Это приводит к усилению формирования сосудов в зоне регенерации и более быстрому и качественному восстановлению кости.
«Никаких других изделий на рынке России, содержащих фармацевтически активный компонент, к настоящему времени нет. Иностранные аналоги есть, но они не содержат генные конструкции, как наш. Поэтому наше изделие фактически в мире стало первым разрешенным для клинического применения», — рассказал Бозо.
Также в России налажено производство мелких стоматологических инструментов, рассказал «Газете.Ru» стоматолог-терапевт, эндодонтист, советник Российской ассоциации обезболивания и безопасной стоматологии Артур Тумашевич.
«Например, у нас хорошо делают наконечники для фрез, средства для лечения корневых каналов или импланты – на уровне Китая или даже лучше. При этом я хочу подчеркнуть, что китайских производителей уже давно нельзя назвать низкокачественными», — отметил Тумашевич.
Однако далеко не во всех областях дела обстоят так радужно, некоторые материалы и инструменты импортозаместить не получилось, а часть – вообще незаменима.
Незаменимые материалы
По мнению Зураба Хабадзе из РУДН, главная проблема, которую необходимо решить, — это обеспечение индустрии качественными анестетиками. Пока отечественные аналоги не могут сравниться с зарубежными.
«Для долгосрочного хранения анестетиков в них добавляют различные консерванты, и некоторые из них могут вызвать серьезные аллергические проявления. При первой встрече с аллергеном организм может не отреагировать, но при повторном его введении — вызвать весьма серьезную реакцию, вплоть до летального исхода.
При использовании одной карпулы (герметично запечатанная ампула, закрытая металлической крышкой с одного конца и резиновой пробкой с другого) некоторых отечественных анестетиков эффект достаточно краткосрочный, который по времени несравним с импортными аналогами, поэтому иногда приходится брать и вторую, и даже третью карпулу. Это может привести к токсическим реакциям у пациента. Именно поэтому анестезия вызывает у меня большое волнение», — отметил специалист.
Артур Тумашевич отметил, что проблема может заключаться не в самом препарате, а в его неправильной транспортировке и хранении.
«Состав у них такой же, как и у зарубежных аналогов, то есть, они работают. Но я предполагаю, что при их транспортировке или хранении не соблюдается температурный режим или другие требования. В итоге они непригодны для длительных манипуляций, — срок действия анестезии очень короткий, и его хватит только на лечение лишь небольшого кариеса. Сам я использую отечественные продукты, например, иногда прибегаю к шовному материалу, слепочным массам. В целом качество неплохое, с ними можно работать, но качество нестабильное. Есть вещи, с которыми наши производители испытывают проблемы, и, как правило, это что-то связанное с химией. Например, наши пластмассы в целом работают, но они очень аллергенные и могут вызвать химический ожог», — отметил Тумашевич.
Еще одна проблема, по словам Хабадзе, — это гуттаперчевые штифты. Они используются в стоматологии для заполнения и пломбирования корневых каналов и могут максимально адаптироваться к их анатомии, обеспечивая полное и герметичное заполнение.
«Их крайне сложно импортозаместить — этот материал получают из млечной жидкости гуттаперчевых деревьев, которые в России не растут. Заменить чем-то еще этот материал тоже не представляется возможным. Конечно, можно использовать пасту, но она рассасывается, и у пациентов начинаются осложнения в виде хронического воспаления. То же самое с серебряными штифтами и пластификаторами. Используют и трикальций силикатные цементы, но извлечь их или распломбировать корневой канал крайне сложно. Для меня гуттаперча пока незаменима, тут мы можем надеяться только на то, что поставки из-за рубежа (Корея, Вьетнам) не прекратятся», — сказал Хабадзе.
Кроме того, пока российские компании не могут производить рентгенологическое оборудование и компьютерные томографы такого же уровня, как зарубежные. По словам Тумашевича, сегодня у нас нет оборудования и программного обеспечения, которые бы полностью удовлетворяли специалистов.
Ортопед, пародонтолог, хирург-имплантолог, главный врач Немецкого имплантологического центра Магомед Дахкильгов также согласен с тем, что в России нет необходимого для любой стоматологии рентген-оборудования — аппараты для конусно-лучевой компьютерной томографии производятся в Германии, США, Финляндии, Южной Корее. Эти же страны лидируют в создании визиографов для прицельных снимков. Здесь важна не только точность изображения, но и безопасность пациентов, то есть низкий уровень излучения.
«На самом деле картина нерадужная, поскольку в нашей стране, к сожалению, нет развитого производства стоматологического оборудования, — хотя это и может показаться очень странным, но это действительно так. Еще один пример — высокотехнологичные силиконовые и полиэфирные массы, которые применяются в ортопедии для снятия слепков (оттисков), что необходимо для изготовления коронок, мостов и прочих ортопедических конструкций. Ортопеды предъявляют очень высокие требования к качествам этих масс. Пока что в нашей стране нет альтернативы зарубежным компаниям, которые в течение десятков лет разрабатывали и совершенствовали слепочные массы», — рассказал Дахкильгов.
Оборудование для зуботехнических лабораторий сегодня обязательно включает цифровые технологии — как в кабинете врача, так и в работе зубного техника. Например, это внутриротовые сканеры, однако, по словам Дахкильгова, их производства в России нет даже в планах.
Лучшие модели сегодня выпускают немецкие, южнокорейские, финские и датские компании.
«В терапии и ортопедии такую же ситуацию мы наблюдаем и с бондинговыми системами . Можно заменить российскими аналогами некоторые буры, хотя они уступают в качестве, — но они достаточно эргономичны. А вот высокотехнологичный инструментарий для обработки каналов незаменим», — заключил специалист.
Чем пользуются российские стоматологи
На вопрос о том, какие материалы используют собеседники «Газеты.Ru», большинство ответило, что преимущественно иностранные — даже при наличии качественных российских аналогов.
«В нашем деле очень многое значит авторитет производителя материалов и доверие к ним, которые они зарабатывали несколькими десятилетиями, и пока есть возможность их приобрести, я буду их использовать», — заключил Хабадзе.
Услуги салонов красоты подорожали в Казахстане
Наибольший рост цен наблюдался в Шымкенте.
Редакция Liter.kz
За год услуги парикмахерских и салонов красоты подорожали в Казахстане на 14,5%, передает Liter.kz
По данным аналитиков Finprom.kz, наибольший рост цен наблюдался:
в Шымкенте — на 22,5% за год,
в Алматинской области — 22,1%,
в Абайской области — 21,9%.
Педикюр в среднем подорожал на 10% за год, маникюр — на 16,4%, эпиляция — на 7,5%. Женские стрижки выросли в цене на 18%, мужские — на 14,3%.
В среднем женская стрижка стоит 3 500 тенге, мужская — 2 400 тенге. Дороже всего услуга обходится алматинкам — 4 900 тенге. Чуть меньше за стрижку отдают столичные жительницы — 4 500 тенге. Самые низкие цены в Семее и Талдыкоргане — 2 100 и 2 400 тенге.
Самые высокие цены на мужские стрижки — в Алматы (3 600 тенге), Караганде (2 900) и Астане (2 800). Самые низкие — в Уральске и Кызылорде, там услуга стоит 1 700 тенге.
Ранее мы писали, на сколько подорожали цветы в Казахстане.
Алтайские врачи провели сложную «двойную» операцию: предотвратили повторный инфаркт и удалили опухоль
Алтайские врачи провели сложную «двойную» операцию: предотвратили повторный инфаркт и удалили опухоль. Новообразование у 60-летнего мужчины выявили во время компьютерной томографии в Алтайском краевом кардиологическом центре. Кроме того, у мужчины была ишемическая болезнь сердца — недостаточное снабжение сердца кислородом. Работа сердечной мышцы нарушалась, возникал риск повторного инфаркта.
Наличие одновременно опухоли и ишемической болезни сердца мешало врачам выполнить свою работу по отдельности. Поэтому проведение совместной операции было единственным верным решением.
Комплексную хирургическую бригаду возглавили заведующий отделением торакальной онкологии Артак Панасьян и заведующий кардиохирургическим отделением №1 Константин Щербаков — специалисты Алтайского краевого кардиологического диспансера.
Операцию выполняли через единый доступ в грудной клетке. Первым этапом врачи удалили опухоль правого легкого, после чего провели шунтирование.
Сейчас мужчина уже выписан на реабилитацию по месту жительства.
Солнечногорские нейрохирурги спасли мужчину с гематомой и отёком мозга
В Солнечногорскую больницу бригадой скорой помощи был доставлен 44-летний пациент в состоянии комы. Как выяснилось, мужчину нашли соседи около подъезда жилого дома без сознания. После проведённого обследования врачи выявили у него большую гематому левого полушария. Кроме того, у пациента отмечался выраженный отек головного мозга. Врачи в экстренном порядке приняли решение о проведении оперативного вмешательства.
— Пациенту была выполнена трепанация височно-лобно-теменной области, под контролем хирургического микроскопа мы удалили внутримозговую гематому и провели манипуляции по остановке кровотечения и по профилактике нарастающего отека головного мозга. Операция прошла успешно и заняла 3,5 часа. На вторые сутки после операции пациент был переведён в нейрохирургическое отделение, — рассказала нейрохирург Солнечногорской больницы Любовь Горнаева.
На данный момент мужчина в ясном сознании и чувствует себя хорошо. Благодаря комплексу реабилитационных мероприятий, в скором времени пациент сможет вернуться к нормальной жизни и будет выписан на амбулаторное лечение.
Михаил Мурашко посетил Запорожскую область с рабочим визитом
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в рамках рабочей поездки в Запорожскую область открыл новый терапевтический корпус на 90 коек в Мелитополе. В этом здании был проведен масштабный капитальный ремонт. Теперь обновленный корпус оборудован всем необходимым для оказания неотложной и плановой помощи.
— За последние месяцы этого года произошли колоссальные изменения в Запорожской области, в Мелитополе. Если буквально месяц с небольшим назад появилось оборудование для исследований: томографы, которые значительно расширили диагностические возможности, новые лабораторные комплексы, которые расширили диапазон исследований, то сегодня мы открываем терапевтический корпус после капитального ремонта, модернизации, — сказал Михаил Мурашко.
В отремонтированном корпусе на первом этаже разместились отделение реанимации и интенсивной терапии на 6 коек, отделение гемодиализа на 15 койко-мест (5 залов). Отделения оснащены новым современным оборудованием.
— В корпусе созданы комфортные условия для пребывания пациентов, работы персонала, а также есть необходимое современное оборудование, соответствующее лицензионным требованиям Российской Федерации. Хочу заметить, что оборудование все отечественного производства. Возможности для спасения жизни пациентов созданы в полном объеме, в том числе даже для пациентов, находящихся в критическом состоянии длительное время, — сообщил Министр.
В новых отделениях также будут размещаться пациенты гематологического, кардиологического, неврологического, пульмонологического, эндокринологического, гастроэнтерологического и общетерапевтического профиля.
В 2023 году в Мелитопольскую областную больницу закуплено 1602 единицы медицинской мебели и медицинского оборудования для оснащения терапевтического корпуса, в том числе 17 гемодиализных аппаратов, реанимационное оборудование.
Также после масштабного ремонта Министр открыл подстанцию скорой медицинской помощи в Мелитополе. На ее базе начал функционировать Единый диспетчерский центр. Это особая информационная система, которая обеспечит маршрутизацию пациентов и сформирует критерии качества по оказанию экстренной помощи.
— Также открылась после капитального ремонта подстанция скорой помощи. Созданы комфортные условия для пребывания персонала, хранения автотранспорта. Создана информационная система, которая позволяет четко маршрутизировать бригады, отслеживать движение пациента и формировать критерии качества по оказанию экстренной помощи, — подчеркнул Глава Минздрава России.
Михаил Мурашко добавил, что происходящие изменения в здравоохранении региона помогают спасать жизни.
— Мы видим, что те изменения, которые сегодня происходят благодаря Президенту Российской Федерации, правительству Запорожской области, кардинально меняют систему оказания медицинской помощи и возможности по спасению жизни, — отметил Министр.
Андрей Иващенко: в ближайшие 10 лет в нашей стране у физтехов будет очень много интересной работы, полезной для Родины и для общества
Добрый друг Клуба менторов Физтех-Союза — Кейс Клуб МФТИ — подготовил подкаст с партнером Физтех-Союза, со-основателем группы компаний «ХимРар», заведующим кафедрой инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии МФТИ (кафедра БФК) Андреем Иващенко.
Новый выпуск серии подкастов «Технари в бизнесе» посвящен особенностям кафедры БФК в МФТИ, обозревает основные вызовы в российской фармацевтической отрасли. Кроме того, в выпуске анализируются сильные и слабые стороны образования в МФТИ с точки зрения достижения успехов в бизнес-сферах.
В подкасте обсуждаются: особенности кафедры БФК МФТИ, основные вызовы в российской фармацевтической отрасли, применимость теории игр в управленческой практике, сильные и слабые стороны физтехов с точки зрения достижения успеха в бизнес-сферах.
Сейчас удачное время, чтобы не только послушать подкаст, но и подать заявку на кафедру БФК. Набор открыт для студентов:
3 курса — кто хочет в бакалавриат кафедры БФК
4 курса — кто хочет в магистратуру кафедры БФК
Заявка на участие в наборе на кафедру БФК МФТИ
Дедлайн – 1 апреля. Контакты кафедры: bfk@phystech.edu
Найден первый препарат для лечении редких опухолей головного мозга
Согласно анализу, опубликованному в Journal of Clinical Oncology, экспериментальный препарат dordaviprone американской биотехнологической компании Chimerix Inc. становится первым вариантом лечения пациентов с некоторыми типами неизлечимых опухолей головного мозга.
«Полученные результаты знаменуют собой появление нового потенциального варианта лечения для пациентов, у которых раньше его не было», — заявил Каран Диксит (Karan Dixit), соавтор исследования, доктор медицины, профессор кафедры неврологии, нейроонкологии и госпитальной неврологии Северо-Западного Университета в Эвансоне, США (Department of Neurology’s, Neuro-oncology and Hospital Neurology at Northwestern University).
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention), в США диффузные глиомы средней линии, тип редкой опухоли головного мозга, диагностируются примерно у 800 человек в год.
Подгруппа особенно агрессивных диффузных глиом средней линии вызвана мутацией H3 K27M, и единственным эффективным лечением является лучевая терапия, поскольку расположение опухоли в головном мозге затрудняет хирургическое вмешательство. По данным Национального института здравоохранения, даже при облучении рецидив практически неизбежен, и более 70% пациентов с этим подтипом опухоли головного мозга умирают.
В ходе клинического исследования (КИ) ученые проанализировали результаты пяти предыдущих клинических испытаний, оценивающих эффективность dordaviprone, экспериментального препарата (известного также, как ONC201), действующего путем блокирования определенного белка в опухолях с мутацией.
В исследование были включены результаты 50 пациентов с диффузными глиомами средней линии с мутацией H3 K27M — 46 взрослых и четверо детей — и было обнаружено, что 30% пациентов хорошо отреагировали на препарат. По данным исследования, наиболее частым побочным эффектом была усталость.
«Dordaviprone показал свою эффективность при рецидивирующих глиомах с мутациями гистонов, для которых у нас не было других реальных вариантов лечения. Даже в ситуациях, когда пациент ранее получал лечение, рак имеет тенденцию возвращаться, становясь более агрессивным и менее восприимчивым к лечению. Таким образом, тот факт, что лечение не только хорошо переносилось, но и давало значимый ответ примерно в 20–30% случаев — это большой шаг вперед. Может показаться, что это не так уж и много, но это — пациенты, для которых раньше у нас вообще ничего не было», — отметил Диксит.
Сейчас Диксит и его коллеги начинают испытания, чтобы изучить эффективность препарата у впервые диагностированных пациентов.
О Dordaviprone
Dordaviprone (TIC10 или ONC201) представляет собой низкомолекулярное соединение, принадлежащее к химическому классу, известному как имипридоны, которое обладает уникальным трехкольцевым гетероциклом с двумя замещаемыми основными аминами. Dordaviprone оказывает антипролиферативное и проапоптотическое действие против широкого спектра опухолевых клеток, но не против нормальных клеток. Dordaviprone коммерциализирован компанией Chimerix, ведущей программу КИ фазы III лечения глиомы. По данным Globaldata, компания участвует в 29 клинических исследованиях, из которых 9 завершены, 14 продолжаются, 3 запланированы и 3 прекращены.
Dordaviprone при глиоме H3 K27M
Dordaviprone избирательно связывается с G-белком, связанным с дофаминовым рецептором D2 (DRD2) и митохондриальной протеазой ClpP. Пероральный прием препарата, по-видимому, хорошо переносится и активен у некоторых пациентов с определенными формами распространенного рака. Программа регистрации Dordaviprone ориентирована на пациентов с опухолями головного мозга, содержащими мутацию H3 K27M, на основании устойчивых объективных ответов в рецидивирующих условиях. Исследование ACTION представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3, оценивающее Dordaviprone у пациентов с впервые диагностированным H3.
Что такое мутация H3 K27M?
H3 K27M относится к специфической мутации в одном из генов, кодирующих белки, называемые гистоном H3. Эта мутация почти исключительно встречается в опухолях головного мозга, называемых глиомой, что означает, что опухоль возникла из глиальных клеток, обычно присутствующих в центральной нервной системе. В глиомах, содержащих мутацию H3 K27M, в белках гистона H3 происходят специфические изменения, которые предотвращают метилирование в определенном сайте и приводят к потере триметила H3 K27M (потеря H3 K27me3), что изменяет экспрессию многих генов. Считается, что это является молекулярным фактором заболевания и обычно связано с менее благоприятным диагнозом по сравнению с глиомами, которые не несут этой мутации.
Мутация H3 K27M обнаруживается в большинстве диффузных глиом средней линии (DMG), включая опухоли, расположенные в центральных областях центральной нервной системы, таких как ствол мозга и таламус. H3 K27M-мутант DMG представляет собой опухоль головного мозга IV степени по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Радиация остается единственным стандартным вмешательством, которое, как считается, обеспечивает временный эффект. Рецидив заболевания практически неизбежен, и ни одна системная терапия не доказала свою эффективность при этом заболевании.
Источник: https://medicalxpress.com/
Источник: https://www.chimerix.com/
Волшебная таблетка от ожирения и ее побочки. Как работают российские аналоги популярного оземпика
Эндокринолог Берковская: прием аналогов оземпика может повлиять на психику
Валерия Бунина
4 марта отмечается Всемирный день борьбы с ожирением. В России особую популярность среди тех, кто мечтает похудеть, набрал препарат для диабетиков оземпик. Однако в прошлом году его перестали продавать в отечественных аптеках. На замену иностранному лекарству тут же пришли два отечественных аналога семавик и квинсента. Действительно ли это прорыв в сфере лечения ожирения, чем грозит долгий прием таких препаратов и какие существуют новые методы борьбы с ожирением — в материале «Газеты.Ru».
Революционный препарат
Мир захлестнула эпидемия ожирения. С 1975 по 2016 год число людей, страдающих от этого недуга, выросло более чем втрое. В России этой болезнью страдают до 30% трудоспособного населения и еще 25% имеют избыточный вес.
Ожирение — это не только неэстетичный внешний вид, но и потеря здоровья. Это состояние значительно увеличивает риск развития таких болезней как гипертония, рак, сахарный диабет, инсульт, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, атеросклероз, поражение печени и почек. Кроме того, люди с ожирением испытывают трудности с репродуктивной функцией, чаще получают инвалидность и существенно меньше живут.
В последнее время в арсенале врачей появился инъекционный препарат для снижения веса — оземпик, он применяется для лечения больных диабетом 2-го типа.
Принцип его действия такой: вещество имитирует действие гормона, который вырабатывается организмом при приеме пищи, что помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. Это позволяет дольше ощущать сытость. Кроме того, препарат воздействует на пищевой центр в гипоталамусе, что приводит к сильному снижению аппетита и, как следствие, быстрому снижению веса.
Однако в прошлом году популярный препарат ушел с российского рынка, но его место быстро было занято отечественными аналогами — семавиком и квинсентой. По словам доцента кафедры эндокринологии Сеченовского университета Минздрава России, эндокринолога Марины Берковской, оба препарата основаны на одном и том же действующем веществе — семаглутиде — и работают аналогично оземпику.
«Эта группа препаратов не новая, первые препараты-агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1-го типа появились на рынке примерно в 2007 году. Эти препараты сахароснижающие и их используют для лечения диабета 2-го типа, но по мере появления новых данных стало понятно, что у них есть еще один дополнительный эффект — снижение массы тела. Так как большинство людей с диабетом 2-го типа действительно имеют ожирение, врачи очень оценили этот дополнительный эффект», — рассказала «Газете.Ru» Берковская.
Препараты на основе семаглутида — действительно абсолютно революционное решение. «Ожирение — серьезная проблема для современного здравоохранения, и эти лекарственные средства позволяют с ним эффективно бороться»,— считает заведующий Центром кардиологии и терапии НКЦ №3 РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского, врач-кардиолог и диетолог Константин Иванов.
Однако к российским аналогам специалист пока относится предельно осторожно.
«Необходимо дать шанс нашим препаратам, но при этом относиться к ним максимально настороженно, как положено по классическим методам доказательной медицины. Конечно, их большое преимущество заключается в дешевизне, но должно пройти время, чтобы мы объективно и полноценно оценили эти препараты в работе», — объяснил Иванов.
Плюс препаратов на основе семаглутида заключается в том, что они не вызывают гипогликемию, то есть у пациента без диабета они не снизят уровень глюкозы ниже нормы. Именно поэтому их впоследствии стали использовать для лечения ожирения. Кроме того, эта группа препаратов снижает вероятность осложнений диабета, таких как сердечно-сосудистые события, поражения почек и глаз.
Однако все не так радужно, — у препаратов на основе семаглутида все же есть побочные эффекты, поделилась с «Газетой.Ru» врач-эндокринолог Центральной медицинской клиники CMD ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, кандидат медицинских наук Наталья Таныгина.
Депрессия, синдром отмены и рак
Наталья Таныгина обращается внимание на то, что препарат на основе семаглутида помогает отнюдь не всем.
«В серьезных сравнительных исследованиях средний результат — это минус 5 кг. Если у вас есть хорошо похудевший на нем знакомый, представьте, скольким людям препарат должен не помочь, чтобы средний результат был таким», — говорит она.
По словам Таныгиной, даже снижение веса на 10% достигают не все. Кроме того, у препарата есть побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Это тошнота, рвота, отрыжка, диарея, запор и повышенное газообразование. Кроме того, препарат не рекомендуют при риске развития панкреатита. При этом надо учитывать, говорит Таныгина, что длительность приема будет немаленькая.
«Например, тошнота имеет свойство проходить, а вот панкреатит — это уже серьезнее. Люди, пострадавшие от длительного приема — не редкость, и сбрасывать это со счетов не стоит», — считает Таныгина.
По словам Берковской, особенность этих препаратов заключается в том, что они практически не имеют опасных для физического здоровья побочных эффектов и противопоказаний. Однако их прием может негативно сказаться на состоянии психики.
«Проблема этих препаратов заключается в том, что их начали использовать для снижения веса люди без показаний к применению. Но здесь есть свои нюансы, и один из них — потенциальная вероятность развития депрессии. Скажем так: человек имеет проблемы с пищевым поведением, и еда для него была способом расслабиться, получить удовольствие, и вот он из-за препарата перестает получать удовольствие от еды. Мы убрали единственную радость в его жизни. Итог — депрессия. Также есть небольшой риск появления у пациентов суицидального поведения. Поэтому эти препараты нельзя принимать без назначения врача, который должен учесть все факторы», — объяснила Берковская, отметив, что в ее опыте подобные случаи были.
Еще одна проблема — синдром отмены, рассказал Иванов.
К сожалению, пока данных о следствии долгосрочного приема подобных препаратов нет, однако специалист предполагает, что препараты работают только пока пациент их принимает, и в случае, если он резко прекратит их прием и не сможет изменить свои пищевые привычки, поменять образ жизни за время приема, то он снова начнет набирать вес спустя полгода-год.
«Кроме того, важно отметить риски рака щитовидной железы. По данным одного из исследований оземпика на мышах, прием препарата может повысить риски этого рака. На людях этого подтверждено не было, однако важно относиться к препарату с осторожностью», — отметил Иванов.
Как еще можно похудеть
По словам Берковской, кроме оземпика и его аналогов в мире существуют другие, более эффективные препараты. Например, мунджаро (тирзепатид) .
«Это двойной агонист гормонов желудочно-кишечного тракта, участвующих в регуляции пищевого поведения человека. Он оказался еще более эффективным в лечении диабета и ожирения. Кроме того, сегодня изучаются и новые молекулы. Например, ретатрутид — это препарат, который представляет собой уже тройной агонист, но он находится только на третьей фазе исследования. Пока данные говорят о том, что по эффекту снижения веса он сравним с бариатрической операцией», — отметила Берковская.
Как отметила Таныгина, несмотря на все противопоказания и побочные эффекты, при правильном обращении от подобных препаратов можно ожидать неплохой эффект. Но для этого нужно тщательно подготовиться.
«Необходимо исключить гормональную подоплеку ожирения. Особенно это важно женщинам после родов или старше 45 лет. Оценить состояние поджелудочной железы, подобрать себе подходящую диету, которую вы сможете поддерживать и после отмены препарата. Лучше всего это сделать с эндокринологом. Кто знает, может, в процессе консультации он сможет подобрать альтернативный и менее опасный способ лечения», — отметила Таныгина.
Иванов же отмечает, что прием подобных препаратов не решит основную проблему — неправильный образ жизни, поэтому самый эффективный метод борьбы с ожирением — изменение образа жизни и пищевых привычек.
«Нельзя принять волшебную таблетку и резко измениться. Когда мы говорим о такой проблеме, как ожирение, единственный наиболее безопасный и эффективный путь — это здоровый образ жизни, правильное питание и повышение физической активности. Однако стоит отметить, что иногда чувство насыщения приходит очень поздно в связи с генетической поломкой рецептора лептина. Здесь нас выручает бариатрическая хирургия, и именно она поможет справиться с ожирением. Однако без коррекции образа жизни и этот метод не сработает», — заключил Иванов.
Самарские детские хирурги удалили большую опухоль из грудной клетки 5-летней девочки
Врачи Самарской областной детской клинической больницы им. Н.Н.Ивановой провели сложную операцию маленькой девочке. Юной пациентке удалили образование размером 10 см, которое занимало всю правую половину грудной клетки.
Девочка Юлиана пожаловалась маме, что у нее болит под ребрами. Родители предположили, что возможно у ребенка пневмония и привезли ее в Тольяттинскую больницу.
— Нас осмотрели специалисты, провели рентген, компьютерную томографию. На снимках врачи обнаружили жидкость в плевральной полости. По результатам консилиума приняли решение – удалить жидкость и провести телемедицинскую консультацию с заведующим хирургическим отделением областной детской больницы Самары, — рассказала мама девочки.
У пациентки произошел разрыв капсулы новообразования, в результате чего случился гидроторакс. Тольяттинские хирурги провели дренирование плевральной полости, после чего девочка была доставлена автомобилем санавиации в детскую больницу им. Н.Н. Ивановой.
После проведения необходимых обследований специалисты хирургического отделения областной больницы успешно удалили образование с применением видеоэндоскопических технологий. Операция длилась около 3 часов.
—В связи с тем, что опухоль была больших размеров и тесно прилегала к сосудам сердца и легкому, мы провели операцию в несколько этапов. Сначала сделали диагностическую торакоскопию - отделили опухоль. Заключительный этап был выполнен через торакотомический доступ - удалили образование полностью без повреждения органов и сосудов с минимальной кровопотерей, — рассказала врач детский-хирург, детский онколог Алина Афанасьева.
После гистологического исследования было установлено, что новообразование доброкачественное - незрелая тератома. После операции девочка быстро восстановилась и была выписана домой. В настоящее время ребенок находится под наблюдением врачей.
Выполнение сложных операций стало возможным благодаря профессионализму специалистов и развитию детского здравоохранения в рамках национального проекта «Здравоохранение», который реализуется по решению Президента страны Владимира Путина. В регионе при поддержке Губернатора Самарской области Дмитрия Азарова ведется активная работа по укреплению системы здравоохранения, в том числе по улучшению условий оказания медицинской помощи.
За последние годы в детскую больницу поставлены аппараты УЗИ, рентгенографические комплексы, магнитно-резонансный томограф, видеоэндоскопическая стойка, наркозные аппараты и другая медтехника. В конце 2023 года открыт консультативно-диагностический центр. В этом году начнётся строительство детской поликлиники на 500 посещений в смену в Октябрьском районе.
В НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздрава России у пациентки родилось одновременно четверо малышей
Семья обратилась к врачам центра на ранних сроках беременности. У женщины диагностировали четверню по данным ультразвукового исследования. Вероятность рождения четверни крайне редкая — 1 случай на 700 000 родов.
Специалисты центра понимали, что беременность будет трудной, но учитывая опыт вынашивания многоплодных беременностей, разработали совместно с родителями план ведения беременности.Тщательный контроль и лечение позволили сохранить беременность. Родились три девочки весом 1750, 1480, 1920 граммов и мальчик весом 1990 граммов.
Высококвалифицированные неонатологи центра оказали помощь всем четверым недоношенным детям. Пациентка вместе с детьми уже выписана.
За последние 15 лет в центре родились 4 четверни. За 2023 год в центре прошло 9003 родов, родились 9220 детей, из них 247 двоен и 6 троен.
Михаил Мурашко посетил Херсонскую область с рабочей поездкой
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко посетил с рабочей поездкой Херсонскую область, где ознакомился с работой ряда объектов здравоохранения и открыл новый терапевтический корпус районной больницы в Скадовске и врачебную амбулаторию в селе Михайловка, а также пообщался со студентами и преподавателями Генического медицинского колледжа, и провел с Главой Херсонской области Владимиром Сальдо встречу по вопросам оказания медицинской помощи в регионе.
— Сегодня потребность в оказании медицинской помощи в Херсонской области достаточно высокая, поэтому система здравоохранения адаптируется и модернизирует свои возможности. В частности, сейчас идет поставка нового оборудования, в том числе включая и тяжелую технику, магнитно-резонансный томограф. Очень важно было решить задачу по лабораторным исследованиям — сегодня поставлено это лабораторное оборудования, и возможность пройти бесплатное исследование, провести анализы крови и других биологических жидкостей значительно расширилась. Мы начали проводить уже ремонты, капитальные строительства ряда медицинских объектов. Нужно обязательно нарастить темпы — есть в том числе уже и выделенное финансирование. Поэтому мы сегодня обсуждали, как сделать это быстрее, за более короткие сроки. Медицинская помощь должна приходить вовремя, поэтому и материальная техническая база для этого должна соответствовать, — сказал Министр здравоохранения РФ.
В ближайшие дни в новом терапевтическом корпусе районной больницы в Скадовске смогут получать помощь первые плановые пациенты, помощь будет оказываться на 42 койках. В больнице созданы условия для комфортного пребывания пациентов и для работы врачей — в соответствии с федеральными стандартами и лицензионными требованиями.
Кроме того, минздраву региона поручено подготовить проектно-сметную документацию на капитальный ремонт поликлиники Скадовской центральной районной больницы. Она нуждается в новом оборудовании, ремонте и привлечении медицинских кадров.
В селе Михайловка Херсонской области Министр открыл новую врачебную амбулаторию. Ранее ударом украинских националистов медицинское учреждение в селе было уничтожено. С открытием новой амбулатории, построенной совместно со специалистами из Кабардино-Балкарии, жители села и окрестностей смогут получать необходимую первичную медико-санитарную помощь. Кадрами медучреждение полностью обеспечено. Вместе с тем, узкопрофильные специалисты Скадовской центральной городской больницы продолжат 2 раза в месяц проводить выездные приёмы жителей Михайловки.
— Сегодня этот новый объект готов принимать пациентов. Поставлены новые автомобили, новая мебель. Всё работает по самым современным требованиям, поэтому медицинская помощь в селе будет оказываться в полном объёме, — сообщил Михаил Мурашко.
Министр провел встречу с главой Херсонской области Владимиром Сальдо. На встрече обсудили вопросы развития системы здравоохранения региона, привлечения медицинских кадров, строительства и ремонта медучреждений.
Он добавил, что сегодня все машины скорой помощи в регионе новые. — Это позволяет уже сегодня работать медицинскому персоналу в комфортных условиях, — отметил Министр.
Глава Минздрава России также посетил Генический медицинский колледж, в котором проходят обучение будущие фельдшеры, фармацевты и медицинские сестры. Он подчеркнул, что будущие медицинские специалисты должны уделять большое внимание сохранению здоровья и профилактической работе, в том числе направленной на популяризации здорового образа жизни.
— Мы сейчас обновили сайт «Так здорово». Там много информации, которая касается поддержания здоровья. Вы сейчас формируете свои привычки, образ жизни. Рождение детей, воспитание детей, внуков — это всё будет зависеть от того, насколько сейчас вы выработаете определённые для себя устои, — подчеркнул Министр.
Он отметил, что проблем, которые могут вызвать алкоголь, курение, можно избежать, а сам термин «здоровье» следует понимать в более широком смысле.
— Это касается не только социального поведения, но и в первую очередь вашего личного отношения к себе — как сохранять здоровье, как поддерживать здоровье ума — это тоже очень важно, как развиваться в своей профессии. Без фундаментальных знаний о сохранении своего здоровья будет дальше просто невозможно. От вас, как от медиков, мы ждём, что вы будете это направление популяризировать, — сказал Михаил Мурашко студентам..
Министр подчеркнул, что в медицинской специальности важны и теоретические, и практические навыки.
— Я считаю, это лучшая специальность, — сказал Глава Минздрава России.
В Абу-Даби врачи спасли жизнь 16-летнему мальчику с серьезной патологией сердца. Молодой пациент был доставлен в больницу в тяжелом состоянии из-за низкого уровня кислорода в крови. Врачи диагностировали у пациента редкий врожденный порок сердца: он родился только с одним желудочком — это одна из двух камер, перекачивающих кровь из сердца в организм.
Этот сложный и опасный для жизни дефект обычно требует поэтапного хирургического вмешательства, пояснила компания Abu Dhabi Health Services (Seha) из Sheikh Khalifa Medical City, где проводились операции.
Команда кардиологов и кардиохирургов государственной больницы SKMC провела интервенционную процедуру, в ходе которой подростку был установлен терапевтический сердечный катетер, который частично перенаправил поток крови из верхней полой вены непосредственно в легочные артерии, что позволило крови эффективно поглощать кислород в легких.
Это привело к «заметному улучшению» состояния пациента и сделало возможным вторую процедуру, известную как операция Фонтена. Эта операция перенаправила кровь из нижней полой вены непосредственно в легочные артерии, что позволило функционирующему желудочку перекачивать насыщенную кислородом кровь в организм. В результате сердце пациента начало работать лучше, снабжая организм насыщенной кислородом кровью.
Комментируя процедуру, Саид Аль Кувейти, генеральный директор компании Seha, которая управляет всеми государственными больницами и клиниками в Абу-Даби, сказал:
«В Seha мы можем использовать хирургический опыт мирового класса и современное медицинское оборудование для создания поэтапного хирургического плана и выполнения сложных процедур».
Желтый свет способен обезвредить «спящие» очаги туберкулеза и устойчивые к антибиотикам бактерии
Ученые предложили избавляться от лекарственно-устойчивых и «спящих» форм микобактерий — возбудителей туберкулеза — с помощью желтого света. Неактивные патогены нечувствительны ко всем известным антибиотикам, а потому часто остаются в легких пациентов даже после лечения и вызывают рецидивы заболевания. Эксперименты продемонстрировали, что новый подход позволяет уничтожить 99,99% бактерий всего за 30 минут облучения светом с длиной волны 565 нанометров. Результаты исследования, поддержанного грантом Российского научного фонда (РНФ), опубликованы в журнале Scientific Reports.
Туберкулез — инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Mycobacterium tuberculosis, — очень плохо поддается лечению из-за того, что его возбудитель стал устойчивым ко многим современным антибиотикам. Россия занимает третье место в мире по количеству больных лекарственно-устойчивым туберкулезом. Более того, даже после успешного на первый взгляд лечения в легких человека могут остаться неактивные — так называемые «спящие» — формы микобактерий. По данным ВОЗ, Mycobacterium tuberculosis может в таком виде бессимптомно сохраняться у одной четверти пациентов в течение многих лет, вызывая латентную, то есть скрытую форму туберкулеза, которая в 5-10% случаев переходит в активную фазу болезни. Опасность латентного туберкулеза возросла в последние годы в связи с тем, что заражение COVID-19 нередко приводит к «пробуждению» микобактерий, которые в значительной доле случаев оказываются лекарственно-устойчивыми. Поэтому ученые ищут способы бороться с покоящимися и не чувствительными к антибиотикам формами Mycobacterium tuberculosis.
Ученые из Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН (Москва) и Центрального научно-исследовательского института туберкулеза (Москва) выяснили, что для этой цели хорошо подходит облучение бактерий желтым светом, имеющим длину волны 565 нанометров. Дело в том, что покоящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis синтезируют и накапливают большое количество порфиринов — азотсодержащих пигментов, наличие которых было доказано современными методами молекулярного анализа. Эти соединения высокочувствительны к свету и при его воздействии генерируют активные формы кислорода — частицы, способные повреждать белки и ДНК. Поэтому авторы предположили, что порфирины, которые накапливаются в клетках микобактерий, можно использовать в качестве молекулярного «оружия» против самих бактерий.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи в лабораторных условиях получили покоящиеся формы Mycobacterium tuberculosis и измерили количество порфиринов в их клетках. Оказалось, что уровень этих молекул в шесть раз превышал показатели, характерные для активных бактерий. Когда же ученые добавили в среду, на которой росли микобактерии, 5-аминолевулиновую кислоту — вещество-предшественник порфиринов, — количество порфиринов в покоящихся клетках возросло в 85 раз.
Затем авторы получили экстракты из клеток Mycobacterium tuberculosis и определили длины волн, при которых раствор поглощает максимальное количество света. Среди нескольких выявленных максимумов оказались длины волн, на которых поглощают свет порфирины. Ученые выбрали значение 565 нанометров, соответствующее наиболее чувствительному к свету цинк-порфирину, — и облучили светом с такой длиной волны покоящиеся культуры микобактерий.
В результате 30-минутного эксперимента 99,99% патогенов погибло, чего невозможно достичь применением любых антибиотиков, даже в случае активно растущих микобактерий. Авторы объясняют это тем, что вырабатываемые порфиринами на свету активные формы кислорода нарушили у бактерий дыхательную цепь — комплекс белков, отвечающих за обеспечение клеток энергией. При этом такое же воздействие на активные формы бактерий не дало эффекта, поскольку они практически не накапливают порфирины. Однако авторы разработали подход, с помощью которого можно стимулировать накопление порфиринов как в спящих, так и в активно размножающихся микобактериях. Для этого ученые предложили предварительно обрабатывать клетки 5-аминолевулиновой кислотой. Это вещество безопасно для человека и уже используется в медицине при диагностике рака, поэтому в рамках предлагаемого подхода пациенты смогут его принимать, просто запивая водой.
Кроме того, чтобы смоделировать реальные условия заболевания, авторы поставили такой же эксперимент на активно размножающихся и «спящих» бактериях, которых поглотили макрофаги — клетки иммунной системы, участвующие в защите человеческого организма от болезнетворных микроорганизмов, в том числе возбудителя туберкулеза. При выдерживании макрофагов с микобактериями в среде с 5-аминолевулиновой кислотой такие «съеденные», но не разрушенные макрофагами микобактерии оказались еще более чувствительными к свету, чем свободно растущие микобактерии — как «спящие», так и активные. Это объясняется тем, что внутриклеточная среда макрофагов неблагоприятна для бактерий и снижает их устойчивость к дополнительным разрушающим воздействиям.
Разработанный подход можно будет применять в клинической практике для лечения туберкулеза, доставляя свет нужной длины волны в очаги заболевания с помощью световодов. В частности, для этой цели можно будет использовать волоконно-оптический бронхоскоп — гибкую тонкую трубку, которая практически безболезненно для пациента позволяет врачу рассмотреть очаги туберкулеза в легких. В то же время интересным может оказаться подход, основанный на использовании гибких органических светоизлучающих диодов в качестве источников света.
«Эксперименты доказали, что эффективность предложенного подхода достигает 99,99%, поэтому потенциально его можно будет использовать в клинической практике для уничтожения как неактивных очагов туберкулеза в легких человека, так и возбудителя туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Однако нам еще предстоит проверить этот метод на лабораторных животных», — рассказывает руководитель проекта, поддержанного грантом РНФ, Маргарита Шлеева, доктор биологических наук, заведующая лабораторией биохимии стрессов микроорганизмов ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН.
Источник: https://indicator.ru
Аптеку прикрыли из-за продажи опасных капель без рецепта в Мангистау
У предпринимателя даже не было лицензии.
Редакция Liter.kz
В Мангистауской области работу аптеки приостановили из-за множества нарушений, передает Liter.kz.
Их выявила прокуратура региона. Аптека работала без лицензии, хранила просроченные лекарства и продавала “Тропикамид” без рецепта. Бизнесмен реализовал 45 тысяч упаковок опасных капель.
В пресс-службе надзорного органа рассказали, что владельца аптеки наказали за нарушения норм лицензирования и правил фармацевтической деятельности. Согласно Кодексу об административных нарушениях, ему грозят многомиллионные штрафы. Также постановлением суда работа аптеки приостановлена на три месяца.
Для справки: Тропикамид — глазные капли. Наркозависимые используют их внутривенно или внутримышечно.
Ранее МВД проверило 900 компаний, использующих медицинские препараты. К административной ответственности привлекли 230 человек. 48 из них — медицинские работники.
Иран и Россия расширят медицинское сотрудничество
Официальный представитель Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Ирана (IFDA) рассказал о наиболее важных совместных программах Ирана и России в области медицины.
Мохаммад Пайканпур, генеральный директор департамента лекарств и субстанций IFDA, сказал, что "для сотрудничества с Россией предлагается разработать план действий, на основе которого были подготовлены категории деятельности, лица, ответственные за выполнение деятельности, показатели эффективности и ее график, что требует серьезной поддержки как со стороны финансовых, так и исполнительных органов".
Ссылаясь на встречи иранских экспертов с российскими коллегами для развития взаимного сотрудничества, он заявил, что были определены банки, которые должны гарантировать деятельность сторон, стимулы, активисты отрасли с обеих сторон, список лекарств, с которыми могут сотрудничать две стороны, список услуг, которыми могут делиться, и центры, которым обе стороны доверяют".
Он также предложил сформировать совместную рабочую группу для рассмотрения оперативных деталей каждые две недели, чтобы ускорить осуществление сотрудничества между двумя сторонами.
В Московской области продолжается замена устаревшего оборудования на современное
— В 2022 году мы запустили в Подмосковье 3-летнюю программу замены аналоговой тяжелой техники на цифровую. Благодаря ей, к концу этого года мы планируем заменить все устаревшие аппараты. На данный момент установили уже 139 современных рентгеновских аппаратов, флюорографов и маммографов взамен старых. На эти цели было направлено 2,5 млрд рублей, — рассказала Первый заместитель Председателя Правительства Московской области Светлана Стригункова.
Два новых рентгеновских аппарата заработали сегодня в Ногинской больнице: в поликлиниках Старой Купавны и Обухово. Оба установлены на замену аналоговой технике, которая не отвечала современным требованиям. Введение в строй нового цифрового оборудования позволит проводить более качественную диагностику. Это необходимо для точной и своевременной постановки диагноза и назначения лечения. На проведение рентгенологического исследования пациента направит врач при наличии медицинских показаний. Результат будет доступен пациенту в электронной медкарте – за ним не придется идти повторно в поликлинику.
— Цифровая рентгенография обладает рядом существенных преимуществ по сравнению с аналоговыми методами. Это высокое качество и возможность компьютерной обработки получаемых изображений, хранение полученной информации в электронном виде, а также возможность передачи рентгеновских снимков через интернет и значительное снижение лучевой нагрузки на пациента. Все оборудование – отечественного производства, а значит, не должно возникнуть проблем с поставкой комплектующих, — рассказал главный врач Ногинской больницы Сергей Лившиц.
Кабинеты работают в две смены. Каждый рентген-аппарат рассчитан на 2 рабочих места и сможет принимать около 50 человек в день. Оба предназначены для проведения практически всех видов рентгенографических исследований, общей рентгенологии, травматологии, малодозовой флюорографии. Оборудование закуплено, благодаря нацпроекту «Здравоохранение» по поручению губернатора региона Андрея Воробьева.
Врачи клиники Южно-Уральского ГМУ успешно приняли роды у женщины с множественной миомой и врастанием плаценты
В роддоме КлиникиЮжно-Уральского ГМУ благополучно прошли роды у женщины с множественной миомой. Ситуацию осложняло врастание плаценты. В ходе операции кесарева сечения врачам удалось не только удалить новообразования, но и сохранить женщине репродуктивную функцию.
— Пациентке 27 лет. Она поступила в родильный дом на сроке беременности 32 недели с врастанием плаценты, с анемией и с рубцом на матке после двух операций кесарева сечения. Особенностью ее было наличие множественной миомы матки. Во время последней операции кесарева сечения ей провели миомэктомию - удалили большой миоматозный узел и успешно сохранили матку, — рассказала заведующая отделения патологии беременности клиники Южно-Уральского ГМУ Динер Наталья .
По словам заведующей отделением, врастание плаценты в область рубца на матке после предыдущих операций кесарева сечения было установлено на сроке 20 недель. Специалисты отделения провели тщательную предоперационную подготовку. Были заранее заготовлены собственные компоненты крови. В плановом порядке пациентке провели донное кесарево сечение.
— Было проведено ультразвуковое обследование и МРТ, которое подтвердило врастание плаценты и множественную миому матки. Количество узлов достигало 25. Они были разного размера и локализации. В области нижнего маточного сегмента была проведена метропластика – удалена область врастания плаценты в стенку матки. Выполнена миомэктомия, —пояснила Наталья Динер.
Во время операции использовался аппарат Cell Saver. Была выполнена трансфузия аутоплазмы, что позволило избежать использование донорских компонентов крови.
Органосохраняющие операции вошли в рутинную практику хирургов клиники ЮУГМУ. Такие вмешательства позволяют сохранить женщинам возможность в будущем вновь стать матерью.
Врачи Республиканского онкоцентра имени профессора Г.В. Бондаря (ДНР) прошли обучение в НМИЦ радиологии Минздрава России
Специалисты Республиканкого онкологического центра имени профессора Г.В. Бондаря (Донецкая Народная Республика) прошли стажировку в Национальном медицинском исследовательском центре радиологии Минздрава России в Обнинске. На протяжении недели специалисты осваивали методики рентгенэндоваскулярных вмешательств, совершенствовали хирургическую технику и отрабатывали тонкости установки имплантируемой венозной порт-системы для химиотерапии, использование которой крайне важно для пациентов онкоцентра.
— Преимущество венозной порт-системы заключается в том, что устройство имплантируется под кожу и может быть использовано в течение длительного периода времени – нескольких лет. Порт обеспечивает врачу быстрый венозный доступ, к тому же манипуляция абсолютно безболезненна для пациента. Порт-система незаметна под кожей и не мешает вести привычный образ жизни, при этом исключает травматическое повреждение вен при заборе крови и уменьшает риск тромбозов, которые могут возникнуть из-за регулярной установки катетера, — рассказал руководитель Республиканского онкологического центра имени профессора Г.В. Бондаря Владимир Иванов.
Минздрав России уделяет особое внимание возможностям обмена опытом между специалистами из различных регионов Российской Федерации, в том числе посредством организации и проведения конгрессов, форумов, конференций, съездов, а также обучающих курсов и мастер-классов.
Три современных фельдшерско-акушерских пункта открыли свои двери для сельчан Нижнесергинского района Свердловской области
Новые модульные фельдшерско-акушерские пункты торжественно открыли в деревнях Васькино и Отевка, а также в посёлке Нижние Серги-3 в первые дни марта. Масштабное развитие сети сельских медицинских подразделений стало возможным благодаря региональной программе «Модернизация первичного звена здравоохранения», утверждённой губернатором Свердловской области Евгением Куйвашевым для реализации задач нацпроекта «Здравоохранение».
— Президент России Владимир Путин, обращаясь с Посланием к Федеральному Собранию, акцентировал внимание на необходимости увеличения продолжительности здоровой, активной жизни каждого человека, чтобы как можно дольше мы могли быть рядом с близкими, проводили время с детьми и внуками. Для достижения этой цели мы особенное внимание уделяем сельским территориям, где нет крупных медицинских центров, но активно строятся фельдшерско-акушерские пункты. Это позволяет в максимально короткий срок оказать сельчанам качественную медицинскую помощь, а также, что не менее важно, приблизить к людям профилактическую медицину, — отметил заместитель министра здравоохранения Свердловской области Денис Демидов.
На строительство трёх модульных фельдшерско-акушерских пунктов направлено более 20 миллионов рублей. Здания состоят из комнат-блоков, среди которых кабинет приёма, процедурная, пространство для хранения лекарств, санузел, учитывающий потребности людей с ограниченными возможностями здоровья, комната для хранения уборочного инвентаря и другие рабочие помещения. Дополнительное финансирование позволило оснастить новые медицинские подразделения необходимым оборудованием и удобной мебелью.
— Модернизация первичного звена здравоохранения, как мы видим, поэтапно преображает фельдшерско-акушерские пункты в посёлках Свердловской области. Новые здания, уютные, красивые и грамотно спланированные, строятся даже в самых малонаселённых деревнях. Доступность медицинской помощи, профилактика заболеваний вышли на качественно новый уровень, и всё это сделано ради сохранения здоровья и жизни людей в сельской местности. Люди благодарны за эту заботу, — подчеркнул Ринат Рахимов, и.о. главного врача Бисертской городской больницы, подразделениями которой являются ФАП в Васькино и Отевке.
Стоит отметить, что в 2023 году в Бисертском городском округе построили модульные фельдшерско-акушерские пункты в селе Накоряково, деревнях Киселёвка и Талица. Совсем скоро начнётся приём пациентов в новом здании ФАП в селе Старобухарово.
В открытом на днях фельдшерско-акушерском пункте посёлка Нижние Серги-3 фельдшер Ильсияр Нафикова оказывает медицинскую помощь 843 местным жителям. Компетентного и доброжелательного специалиста очень ценят и любят как взрослые, так и дети.
Рабочее место фельдшера подключено к информационным медицинским системам, что ускоряет получение результатов исследований, оформление электронных больничных листов, даёт возможность удалённо записать пациентов на консультации к узким специалистам, провести телеконсультацию. Здание подключено к горячему и холодному водоснабжению, канализации. В любую погоду, даже суровой зимой, здесь будет тепло благодаря электронагревателям.
Отметим, что развитие системы регионального здравоохранения особенно актуально в год 90-летия Свердловской области. Медики региона-юбиляра уделяют повышенное внимание заботе о здоровье подрастающего поколения уральцев, содействуют укреплению связи поколений, популяризации принципов здорового образа жизни среди свердловчан всех возрастов.
Для развития сотрудничества в сфере здравоохранения в Минздраве России прошла встреча с представителями Посольства Государства Израиль
Встреча состоялась по инициативе израильской стороны, во главе с Полномочным Министром, Заместителем Главы дипломатической миссии Государства Израиль Юлией Рачинской-Спиваковой.
Стороны обменялись мнениями о предшествовавшем успешном опыте взаимодействия между Российской Федерацией и Государством Израиль на треке охраны здоровья и организации медицинской помощи населению, в том числе в период пандемии COVID-19.
Со стороны Минздрава России до сведения Посольства Государства Израиль доведена расширенная информация о
проводимом в России нацпроекте «Здравоохранение», а также позитивные результаты проекта для эффективности и потенциала российской медицины, важнейших демографических показателей.
Кроме того, в рамках встречи освещен передовой опыт ряда ведущих медицинских и научно-исследовательских организаций, подведомственных Минздраву России.
Отечественные разработки востребованы как в Российской Федерации, так и в рамках международного сотрудничества.
Израильская сторона поделилась текущими вызовами системы здравоохранения Государства Израиль и выразила заинтересованность в продолжении диалога и обмена опытом.
Компания Pfizer заявила, что однократная доза ее новой вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) Abrysvo сохраняет свою способность защищать от заболевания в течение второго сезона респираторных заболеваний.
Как сказано в пресс-релизе компании, во втором сезоне эффективность вакцины против заболеваний нижних дыхательных путей, вызываемых РСВ и сопровождающихся тремя или более симптомами, составила 77,8%. При этом в течение первого сезона эффективность вакцины достигала 88,9%. Данный показатель послужил основанием для одобрения Abrysvo в США.
Представленные данные были получены в ходе исследования III фазы, проведенного при участии свыше 37 000 человек в Северном и Южном полушариях.
По данным Pfizer, после примерно 16,4 месяца наблюдения совокупная эффективность в течение двух сезонов составила 81,5%.
Аналогичными показателями эффективности в течение двух сезонов обладает и вакцина-конкурент Arexvy от GSK, которая появилась на рынке в июне.
Национальный институт здравоохранения и улучшения качества медицинской помощи Великобритании (NICE) высказал положительное мнение о комбинированном лечении амилоидоза легких цепей (AL). Комбинированная схема с применением даратумумаба, бортезомиба, циклофосфамида и дексаметазона (DVCd) появилась в Шотландии и Северной Ирландии в 2022 году.
В Англии и Уэльсе пациенты с AL-амилоидозом могут получить лечение через Национальную службу здравоохранения (NHS). NICE рекомендовал назначение схемы DVCd пациентам с недавно диагностированной системной формой заболевания.
По данным NICE и фармацевтических компаний Janssen и Johnson & Johnson, DVCd можно рекомендовать для лечения AL-амилоидоза при прогрессировании заболевания после получения 24 курсов лечения даратумумабом или ранее. Данное решение должно быть отражено в соответствующем коммерческом соглашении.
По словам доктора Софи Кастелл, исполнительного директора Myeloma UK, это означает, что у пациентов с AL-амилоидозом впервые появится возможность получать данное комбинированное лечение. Она подчеркнула важность данной рекомендации с учетом того, что комбинация DVCd доступна в Шотландии и Северной Ирландии с 2022 года.
Фармхолдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех определен единственным поставщиком иммунобиологических лекарственных препаратов, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП). В соответствии с распоряжением Правительства РФ № 445-р от 28 февраля 2024 года компания будет поставлять Минздраву России в 2024-2025 годах вакцины, произведенные на всех стадиях технологического процесса на территории страны.
Номенклатура вакцин по сравнению с 2022-2023 годами не изменилась. «Нацимбио» продолжит поставку вакцин для профилактики таких заболеваний, как дифтерия, коклюш, столбняк, гепатит В, туберкулез, корь, паротит, краснуха и грипп. Иммунобиологические препараты будут поставляться во все регионы России с соблюдением федеральных требований, предъявляемых к перевозкам термолабильных лекарственных препаратов.
«За годы работы мы доставили в регионы России более 1 млрд вакцин против различных инфекций. И сегодня наличие собственных современных технологий и производственных мощностей позволяет нам гарантировать бесперебойность и надежность поставок, независимо от внешней конъюнктуры. Уверен, что благодаря накопленному опыту и экспертизе мы успешно решим задачи по поставкам вакцин для НКПП», — рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.
В дальнейших планах «Нацимбио» — расширение компетенций в логистике, а также последовательное развитие производства иммунобиологических препаратов. В портфеле компании 27 вакцин и анатоксинов против различных инфекций собственной разработки, производство которых организовано на территории страны по полному технологическому циклу.
Новый фельдшерско-акушерский пункт открылся в селе Крутогорье Липецкого района
В селе Крутогорье Липецкого района открылся новый фельдшерско-акушерский пункт. Его возвели, используя блочно-модульную технологию. Это красивое, уютное и теплое здание с новым современным медицинским оборудованием, которое позволит сельским жителям получать квалифицированную медицинскую помощь, в том числе и неотложную, не выезжая в районную или областную больницы.
Строительство ФАПа велось в рамках программы «Модернизация первичного звена здравоохранения», его стоимость составила более 19 млн рублей. Новый пункт построили взамен старого, который уже давно не соответствовал ни санитарным, ни пожарным требованиям.
Несмотря на компактность, в здании разместились кабинет медперсонала, просторный и светлый кабинет фельдшера, а также процедурный кабинет. В здании будет работать аптечный пункт, где можно приобрести необходимые лекарственные препараты. В медучреждении предусмотрели все и для лиц с ограниченными возможностями здоровья – от пандусов и поручней до специальной туалетной комнаты.
В зону обслуживания нового фельдшерско-акушерского пункта вошли село Крутогорье, село Пады (Падовский с/с), поселок Первое Мая, а это 1158 человек, из которых 158 – дети. Прием пациентов будут вести фельдшеры Марина Владимировна Зобова и Вадим Евгеньевич Цынгин.
Согласно статистике, ежедневно ФАП в селе Крутогорье посещают порядка 17 человек. В новом здании опытные фельдшеры продолжат проводить консультации, профосмотры, диспансеризацию, оказывать необходимую медпомощь и, конечно, делать профилактические прививки.
Всего в Липецком районе 22 фельдшерско-акушерских пункта, 8 отделений общей врачебной практики и одна амбулатория.
Специалисты НМИЦ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Минздрава России посетили Северную Корею для обмена научным и практическим опытом
В ходе рабочей поездки российские специалисты провели показательные операции по эндопротезированию тазобедренного сустава с установкой эндопротеза российского производства.
Российские врачи не только показали технику выполнения операций, но и поделились опытом ведения пациентов на всех стадиях периоперационного лечения:
Предоперационное планирование;
Этапы операции эндопротезирования, перевязки;
Особенности активизации и лечебной физкультуры.
Также сотрудники НМИЦ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Минздрава России прочитали лекции для травматологов-ортопедов, приехавших на мероприятие из разных лечебных учреждений г. Пхеньяна.
В рамках лекций:
Обсудили актуальные темы травматологии и ортопедии;
Продемонстрировали этапы эндопротезирования тазобедренного сустава на макетах костей;
Обсудили все вопросы с установкой эндопротезов, возникшие у корейских коллег.
Особый интерес у врачей КНДР вызвали методы малотравматичного остеосинтеза и особенности лечения инфекции области установки импланта.
По итогам поездки стороны договорились о дальнейшем научно-практическом сотрудничестве, перспективах участия в научных конференциях, программах обучения, взаимной поддержке и обмене опытом.
Иран и Россия подписали соглашение о сотрудничестве в области здравоохранения
Документ соглашения о начальном сотрудничестве в области здравоохранения Исламской Республики Иран и Российской Федерации был подписан во время церемонии закрытия 17-ого заседания Совместной комиссии по экономическому сотрудничеству, передает Trend.
Документ соглашения о сотрудничестве в области здравоохранения был подписан Мохаммадхосейном Никнамом - специальным помощником министра здравоохранения, лечения и медицинского образования Ирана, и Гула Гуловым - заместителем министра здравоохранения Российской Федерации.
Этот документ был разработан в результате нескольких раундов технических переговоров между министерствами здравоохранения двух стран и стал основой сотрудничества сторон в различных областях, включая общее обеспечение и производство лекарств и медицинского оборудования, исследования в области здоровья, цифровые технологии, медицинское образование, университетское сотрудничество, а также подготовку специалистов в области здравоохранения.
10 случаев на 100 тысяч человек: Нижневартовские врачи спасли пациента с редким аутоиммунным заболеванием
В Нижневартвоскую окружную клиническую больницу скорой помощью доставлен мужчина в тяжёлом состоянии: резко ухудшилось зрение, пропала чувствительность и подвижность нижних конечностей. В анамнезе пациента значилась опухоль щитовидной железы, поэтому специалисты предполагали, что такое состояние вызвано метастазами.
С помощью комплекса исследований врачи получили более полную картину: воспаление внутренней оболочки сердца, вызванное патогенными микроорганизмами и поперечный миелит. Последний проявляется в остром нарушении функций спинного мозга, приводящее к слабости, сенсорным изменениям и вегетативным нарушениям.
В первую очередь специалисты назначили курс лечения для снятия воспаления: в течение месяца пациент принимал антибактериальную терапию, но движение и чувствительность нижних конечностей не возвращались.
— Мы провели дополнительное МРТ головы и спинного мозга, на котором увидели признаки очень редкого аутоиммунного заболевания – оптикомиелита, — рассказала заведующая неврологическим отделением Ирина Семёнова.
Оптикомиелит или синдром Девика - сложнодиагностируемое воспалительное заболевание центральной нервной системы, отличающаяся избирательным поражением спинного мозга и зрительных нервов. Симптомы синдрома Девика на ранних стадиях схожи с рассеянным склерозом и встречается в 10 случаях на 100 тысяч человек.
Пациенту назначили пульс-терапию глюкокартикоидами: введение больших доз стероидных гормонов для обрыва высокой активности иммунного процесса, а также плазмоферез. Вскоре у мужчины вернулась чувствительность в конечностях, он смог самостоятельно садиться на кровати.
— Лечение подобных патологий процесс не быстрый: большие дозы гормонов нельзя назначить пока не пролечено воспаление внутренней оболочки сердца. Я впервые за свою практику выставляю диагноз оптикомиелит, — поделилась заведующая.
После месячного лечения в неврологическом отделении, мужчину перевели в отделение медицинской реабилитации для дальнейшего восстановления.
Черноголовские врачи начали применять новый метод реабилитации пациентов, перенесших инсульт
Врачи отделения реабилитации Черноголовской больницы начали применять новую методику реабилитации пациентов, перенесших инсульт - транскраниальную магнитную стимуляцию. Такая методика позволяет стимулировать нервные клетки в пострадавших участках мозга, что приводит к их активации и восстановлению утраченных функций.
Первым пациентом в Черноголовке, кто прошел данную реабилитацию, стал 60- летний мужчина. У пациента наблюдалось нарушение речи, ограниченность в движении конечностей, повышенная тревожность и проблемы со сном.
— Комплекс транскраниальной магнитной стимуляции предназначен для использования в раннем и позднем восстановительном периоде после инсульта. При помощи магнитного поля мы изменили возбудимость отдельных участков коры головного мозга и их функциональное взаимодействие. Благодаря новому современному методу, нам удалось почти полностью устранить постинсультные симптомы. Для полного восстановления подвижности в конечности пациент пройдет еще несколько этапов лечения при помощи транскраниальной магнитной стимуляции, — рассказала врач-реабилитолог Черноголовской больницы Анна Ворфоломеева.
На данный момент мужчина чувствует себя хорошо и уже выписан на амбулаторное лечение. Реабилитация в Черноголовской больнице проводится бесплатно, по полису ОМС. На нее направит лечащий врач при наличии медицинских показаний.