Главврача отстранили, идет проверка: В Кузбассе выясняют причину массовой гибели новорожденных в роддоме

В Кузбассе выясняют причину массовой гибели новорожденных

Юлия Потапова ("Российская газета", Кемеровская область)

В Кузбассе расследуют уголовное дело о массовой гибели младенцев в родильном доме N1 города Новокузнецка. Девять малышей скончались здесь во время новогодних каникул.

Первые сообщения о смерти новорожденных появились в Сети 12 января. Сначала речь шла о шести погибших, трое из которых скончались в один день. В понедельник администрация роддома сообщила о том, что он временно прекращает работу. Причина - вспышка острой респираторной вирусной инфекции. Проверку закрывшегося на карантин медучреждения начали сразу несколько ведомств, включая Минздрав, Росздравнадзор и Следственный комитет России.

Проведенная следователями проверка показала: в роддоме умерло не шесть, а девять малышей. По факту их гибели возбудили уголовное дело о причинении смерти по неосторожности (часть третья статьи 109 УК РФ) и о халатности (часть третья статьи 293 УК РФ). Расследование продолжается, у медиков изымают всю необходимую документацию, назначены судебно-медицинские экспертизы. Следователям и криминалистам предстоит установить точную причину ухода из жизни грудничков и дать правовую оценку как действиям, так и возможному бездействию ответственных должностных лиц. Их сейчас допрашивают следователи.

Проверку того, как в роддоме исполняется законодательство о здравоохранении и защите прав несовершеннолетних, соблюдаются ли здесь санитарно-эпидемиологические нормы и требования, начала областная прокуратура. В мероприятиях участвуют и специалисты Роспотребнадзора. На контроле у прокуратуры также результаты процессуальной проверки, организованной следователями.

Во вторник, 13 января, губернатор Кузбасса Илья Середюк поручил временно отстранить главного врача новокузнецкой больницы N 1 имени Курбатова (роддом работает на ее базе) Виталия Хераскова от занимаемой должности. Такое поручение было дано министру здравоохранения региона Андрею Тарасову. Последний, отвечая на вопросы во время прямого эфира в соцсетях, подтвердив случившееся, сказал, что даст официальную информацию после разбирательства.

И уже во вторник Минздрав области раскрыл некоторые подробности о гибели младенцев в первом новокузнецком роддоме. В частности, сообщается, что с 1 декабря 2025-го по 11 января 2026 года количество родов там составило 234. Тридцать два малыша проходили лечение в отделении реанимации и интенсивной терапии. Семнадцать из них находились в крайне тяжелом состоянии (шестнадцать появились на свет раньше срока, в том числе с экстремально низкой массой тела). По данным Минздрава, у всех семнадцати младенцев была тяжелая внутриутробная инфекция. А у одного из детей - первичный иммунодефицит. Некоторые новорожденные получали интенсивную терапию больше тридцати дней. Медицинская помощь, подчеркнули чиновники, была оказана всем. Однако девять малышей, к сожалению, не выжили.

Четыре грудничка сейчас остаются под наблюдением врачей в отделении интенсивной терапии, а еще четверо переведены в Кузбасскую детскую клиническую больницу имени профессора Ю.Е. Малаховского. Рожениц в роддом N 1 не принимают - карантин продолжается, порог заболеваемости респираторной инфекцией остается превышенным. В городе работает акушерский стационар N 2.

О том, могла ли стать причиной трагедии вирусная инфекция, корреспондент "РГ" спросила одну из жительниц Кузбасса, имевшую отношение к акушерству и пожелавшую остаться неизвестной. "К трагедии могло привести все что угодно, в том числе и, казалось бы, банальная вирусная инфекция, - пояснила она. - Вирус может убить сразу, а может растягивать свое агрессивное воздействие во времени. И к предупреждению внутриутробных инфекций нужно относиться серьезно".

Таблетки приедут сами: Передвижные аптеки могут появиться в России уже летом

Госдума приняла в первом чтении законопроект о передвижных аптеках

Ольга Игнатова

Депутаты Госдумы 13 января приняли в первом чтении законопроект о передвижных автолавках по продаже лекарств, которые уже этим летом могут начать курсировать по селам и деревням.

Инициатива уже была поддержана правительством. Если проект будет принят во втором и третьем чтениях, то первые передвижные аптеки появятся в рамках эксперимента в июне. Такие автолавки будут представлять собой структурное подразделение аптек и работать именно в тех населенных пунктах, где нет стационарных магазинов. Маршруты и график работы будут определяться местными властями. Предполагается, что одна аптечная автолавка сможет обслуживать до 50 малых населенных пунктов.

"Это крайне важный законопроект, носящий социальный характер. У нас есть очень много населенных пунктов, где нет ни аптечных сетей, ни аптек, ни фельдшерско-акушерских пунктов, и люди вынуждены преодолевать большие расстояния, чтобы купить лекарства", - пояснил "Российской газете" глава Комитета по охране здоровья Сергей Леонов. Он отметил, что, по данным экспертов, на конец сентября 2025 года в нашей стране работали 83 тысячи аптек. Из них 14% расположены в малонаселенных пунктах и труднодоступных районах, в которых проживают восемь миллионов человек.

С появлением аптек на колесах люди смогут экономить время и деньги на дорогу в соседние города с более развитой торговой инфраструктурой. В передвижных аптеках можно будет купить препараты и микстуры, не содержащие психотропных и сильнодействующих веществ или более 25 процентов этилового спирта.

В законопроекте подчеркивается, что в инициативе примут участие те аптеки, которые будут соответствовать правительственным требованиям. Правительство также определит конкретные параметры проведения эксперимента и порядок включения в него российских регионов. Как уточнил зампред Комитета по охране здоровья, инициатор законопроекта Евгений Нифантьев, в эксперименте сможет принять участие любой регион, за исключением городов федерального значения. Контролировать работу передвижных аптек будут сотрудники Росздравнадзора.

Министерство здравоохранения и профилактики Объединенных Арабских Эмиратов предупредило население о росте численности комаров и повышении риска переноски ими инфекционных заболеваний.

В сообщении ведомства говорится о том, как вести себя после укуса для избежания осложнений: так, не следует расчесывать место укуса, вместо этого нужно прикладывать лед на 10 минут для уменьшения зуда и покраснения, использовать антигистаминные или противозудные препараты согласно инструкции.

При появлении необычных симптомов – высокой температуры, сильной головной боли или стойких болей в теле – рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу. Кроме личной защиты, Минздрав ОАЭ подчеркнул необходимость профилактики.

Жителей призвали помогать в ликвидации мест размножения комаров, избавляться от стоячей воды в домах и на приусадебных участках и соблюдать меры безопасности при отдыхе на природе.

ОАЭ > Медицина. Экология > russianemirates.com, 29 декабря 2025 > № 4838877

Власти ОАЭ одобрили применение генной терапии Itvisma (onasemnogene abeparvovec) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у новой возрастной группы пациентов — взрослых и детей в возрасте от двух лет. Решение приняло Управление лекарственных средств ОАЭ (Emirates Drug Establishment, EDE).

Эмираты стали второй страной в мире, выдавшей разрешение на использование данной терапии для пациентов расширенного возрастного диапазона, что укрепляет позиции страны как одного из лидеров по ускоренному внедрению передовых медицинских решений.

Itvisma воздействует на первопричину СМА — генетический дефект, лежащий в основе заболевания. Терапия направлена на замещение поврежденного гена, что способствует улучшению двигательных функций у пациентов и снижает потребность в длительном поддерживающем лечении. Решение было принято на основе клинических данных, продемонстрировавших устойчивые улучшения моторных навыков у пациентов и безопасность на всех этапах.

Решение стало частью более широкой стратегии EDE, направленной на предоставление пациентам в ОАЭ доступа к высокотехнологичным и инновационным методам лечения. Этот подход соответствует национальному видению развития современной, эффективной и устойчивой системы здравоохранения мирового уровня.

В компании Novartis отметили, что одобрение Itvisma в ОАЭ прежде всего ориентировано на интересы пациентов и их семей. Сотрудничество с EDE и профильными партнерами направлено на обеспечение быстрого и равного доступа к лечению, включая тех пациентов с СМА, которые ранее не могли рассчитывать на однократную генную терапию. В компании ожидают, что ускоренное внедрение инновационных препаратов позволит изменить течение заболевания и расширит возможности лечения редких неврологических и нейромышечных расстройств.

В Абу-Даби запустили стратегию здорового образа жизни

Власти Абу-Даби запустили новую стратегию здорового образа жизни.

В столице Объединенных Арабских Эмиратов представили новую «Стратегию здорового образа жизни» — программу, направленную на укрепление здоровья и благополучия жителей. Стратегия разработана под руководством Департамента здравоохранения Абу-Даби и призвана помочь гражданам и резидентам жить дольше, здоровее и насыщеннее.

В центре подхода стоит профилактика неинфекционных заболеваний, включая ожирение, диабет, сердечно–сосудистые болезни и рак. Документ предполагает многолетнее сотрудничество правительства, частного сектора, местных сообществ и самих жителей для создания города со здоровым населением.

На первом этапе стратегия концентрируется на трех ключевых направлениях: увеличении физической активности, улучшении питания и укреплении осведомленности о здоровье. Отдельно подчеркивается важность полноценного сна и психического благополучия. Планируется развивать инфраструктуру, вводить поддерживающие правила и программы, а также использовать поведенческие подсказки, чтобы сделать полезный выбор проще в повседневной жизни.

Председатель Департамента здравоохранения Мансур Ибрагим Аль Мансури отметил, что здоровье определяют питание, движение и окружающая среда. По его словам, разумное питание и активность должны стать приоритетами в учебе, работе и быту, а сотрудничество разных секторов и аналитика данных помогут защищать людей, укреплять семьи и создавать устойчивые сообщества.

Стратегия нацелена прежде всего на изменение привычек. При поддержке цифровых технологий она позволяет выявлять группы повышенного риска и направлять меры туда, где они принесут максимальный эффект.

Задача программы — сделать здоровую жизнь самым простым выбором для каждого жителя Абу-Даби, объединить уже действующие инициативы и усилить их результат, от развития активной городской среды до доступа к более здоровому питанию и росту информированности.

В рамках стратегии одобрено более 20 проектов, которые в ближайший год реализуют различные государственные структуры и частные компании.

В ОАЭ начали назальную вакцинацию от гриппа

Власти ОАЭ начали вакцинировать население от гриппа с помощью назального спрея.

Министерство здравоохранения и профилактики Объединенных Арабских Эмиратов впервые начало вакцинировать население от сезонного гриппа с помощью назального спрея. Новый метод направлен на повышение доступности безопасной и эффективной защиты от сезонных инфекционных заболеваний.

По информации министерства, вакцина соответствует всем национальным нормативным требованиям и предназначена для стимуляции местного иммунитета слизистых оболочек. Назальный спрей защищает от тех же штаммов гриппа, что и стандартная инъекционная вакцина, но используется ослабленный живой вирус.

Отказ от игл делает его особенно подходящим для детей и людей, испытывающих страх перед уколами, а также для здоровых взрослых в возрасте от 2 до 49 лет. Вакцина является «современной дополнительной опцией».

Назальный спрей имитирует естественное проникновение вируса через нос, что способствует формированию прочного местного и системного иммунитета и может снижать передачу вируса в обществе.

В то же время есть шесть категорий, которым вакцина не рекомендуется: дети до 2 лет, взрослые старше 50 лет, беременные женщины, лица с иммунными нарушениями, пациенты с определннными хроническими заболеваниями и люди, контактирующие с тяжело иммунодефицитными пациентами. Для этих групп врачи могут назначить традиционную инъекционную вакцину.

Министерство сообщило, что вакцина уже доступна в ряде государственных и частных медицинских учреждений. В ближайшие недели планируется расширение доступности по всей стране, чтобы обеспечить удобный доступ и повысить охват населения вакцинацией.

В ОАЭ мужчину обязали выплатить больнице 1 млн дирхамов

Больница в ОАЭ выиграла дело о взыскании медицинского долга на сумму более 1 млн дирхамов.

Гражданский суд Дубая постановил взыскать с мужчины арабского происхождения более 1 млн дирхамов — оставшуюся часть счета за лечение его покойного отца. Решение было вынесено после того, как ответчик не явился на заседания и не представил возражений.

Согласно материалам дела, 78-летний пациент был доставлен в отделение неотложной помощи 24 декабря 2024 года с тяжелыми симптомами: резкой одышкой, кашлем и высокой температурой. В ходе обследования врачи выявили острый отек легких, дыхательную недостаточность, двустороннюю бактериальную пневмонию и острую почечную недостаточность. Медучреждение оказывало необходимое лечение и наблюдение вплоть до его смерти 4 марта 2025 года.

Сын пациента, выступавший гарантом оплаты, первоначально внес 35 тыс. дирхамов, но после кончины отца прекратил выплаты. При этом он ранее подписал документ, в котором подтвердил свою обязанность покрыть все расходы, связанные с лечением.

После безуспешных попыток взыскать долг в досудебном порядке больница обратилась в суд, потребовав оплатить остаток суммы, а также проценты, судебные издержки и услуги адвоката. В качестве доказательств были предоставлены медицинские заключения, свидетельство о смерти пациента и подписанное обязательство об оплате.

Суд отметил, что ответчик был должным образом уведомлен через официальное извещение, однако ни на одном из этапов не участвовал в разбирательстве. В решении подчеркивалось, что в соответствии с гражданским законодательством договоры должны исполняться добросовестно, а подписанный документ является обязательным к исполнению, если не доказано обратное.

Исходя из представленных доказательств, суд признал мужчину полностью ответственным за выплату оставшейся суммы медицинских расходов. Он обязан выплатить 1 171 000 дирхамов, а также оплатить судебные и сопутствующие издержки.

Система здравоохранения ОАЭ войдет в топ-15 лучших в мире

Страна достигла значительных успехов в развитии национальной системы здравоохранения.

Министерство здравоохранения и профилактики Объединенных Арабских Эмиратов подтвердило, что страна достигла значительных успехов в развитии национальной системы здравоохранения и продолжает работу над интегрированной моделью, основанной на эффективности, устойчивости и высоком качестве услуг.

Ожидается, что к 2031 году система здравоохранения ОАЭ войдет в топ-15 лучших в мире – по уровню медицинского обслуживания. Цифровизация и искусственный интеллект стали ключевыми инструментами в управлении здравоохранением, они обеспечивают безопасный обмен данными между государственными и частными поставщиками услуг и поддерживая высокое качество медицинской помощи.

Кроме того, ОАЭ продолжают строить одну из лучших систем здравоохранения в мире, внедряя инновации и развивая профилактическую модель, направленную на раннее выявление заболеваний и поддержание здорового образа жизни. Заметны успехи Абу-Даби в кардиохирургии, трансплантации костного мозга, лечении ожогов, инсультов и многопрофильных операций, а также в области репродуктивных технологий.

По данным экспертов, здравоохранение в Дубае ориентировано на человека и использует искусственный интеллект и современные технологии на всех этапах оказания медицинской помощи, объединяя образование, научные исследования и клиническую практику для улучшения здоровья общества.

Жители ОАЭ начали внимательнее относиться к психическому здоровью

В ОАЭ растет число людей, для которых психическое здоровье важнее физического.

В Объединенных Арабских Эмиратах растет число жителей, для которых психическое здоровье важнее физического, говорится в результатах международного опроса Cigna Healthcare International Health Study 2025.

Так, доля жителей ОАЭ, которые стали внимательнее относится к психическому здоровью, выросла на 7% за год и составила 64%, что на 21 пункт выше среднемирового показателя. Среди мужчин показатель достиг 68%, среди женщин – 55%.

Генеральный директор Cigna Healthcare Middle East Лиа Коттерилл отметила, что национальные инвестиции в доступ к психиатрической помощи, профилактику и цифровые сервисы дали заметные результаты.

«Впервые психическое благополучие стало главным приоритетом в ОАЭ. Мы видим глубокую культурную трансформацию, где здоровье определяется не только отсутствием болезней, но и балансом, жизненной энергией и эмоциональной устойчивостью», – сказала Коттерилл.

Опрос показал, что молодые люди в возрасте 25–44 лет ценят психическое здоровье больше, чем на физическое. Несмотря на это, лишь 46% регулярно занимаются спортом, тогда как 52% соблюдают режим сна, а 46% питаются сбалансированно.

Опрос и наблюдения специалистов показывают, что миллениалы в ОАЭ активно следят за своим психическим здоровьем, обсуждают тревожные темы и не стесняются обращаться за помощью, в отличие от предыдущих поколений.

В Абу-Даби внедряют революционный метод борьбы с раком

Центр стволовых клеток Абу-Даби внедряет революционную терапию для борьбы с раком.

Центр стволовых клеток Абу-Даби (ADSCC) сообщил о прорыве в области борьбы с раковыми опухолями. Впервые в ОАЭ были выделены опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (TIL) из образцов молочной железы и легкого.

Это достижение знаменует собой запуск первой в стране программы, посвященной разработке TIL-терапии — передовой формы иммунотерапии, использующей собственные иммунные клетки пациента для выявления и уничтожения раковых клеток. Проект, одобренный Министерством здравоохранения Абу-Даби (DoH) в качестве наблюдательного исследования, знаменует собой новую эру в персонализированной медицине.

В отличие от химиотерапии, поражающей и здоровые ткани, TIL–терапия предполагает выделение иммунных клеток из опухоли, их размножение в лаборатории и последующее введение пациенту для адресной атаки на раковые клетки.

Ведущий научный сотрудник ADSCC, заявил, что эта терапия превращает опухоль пациента в персонализированную систему борьбы с раком, описывая ее как «живую терапию, подобранную индивидуально для каждого человека». Подход уже показал многообещающие результаты в лечении меланомы, и дает надежду пациентам с солидными опухолями, включая рак легких и рак шейки матки.

Генеральный директор ADSCC профессор Йендри Вентура подчеркнул, что освоение этой технологии в стране избавит пациентов от необходимости лечения за рубежом, усилит научный вклад ОАЭ и поддержит глобальный дух прогресса.

В ближайшее время ADSCC планирует начать клинические исследования по сбору опухолевого материала, чтобы в последующие годы сделать терапию доступной для подходящих пациентов по всей стране.

В Дубае семья получит крупную компенсацию за врачебную ошибку

Врачи частной клиники в Дубае выплатят 700 000 дирхамов семье ребенка, пострадавшего при родах.

Гражданский суд Дубая обязал двух врачей и частную клинику выплатить 700 000 дирхамов компенсации родителям младенца, который получил необратимое повреждение головного мозга из-за врачебной ошибки во время родов. Ребенок родился с тяжелой гипоксией, приведшей к полной утрате когнитивных функций и множественным физическим нарушениям — мальчик не может самостоятельно есть, ходить и говорить.

Инцидент произошел после того, как двое врачей — акушер и дежурный терапевт — неверно интерпретировали показания сердечного ритма плода. Ошибочная оценка состояния ребенка привела к критической задержке в распознавании признаков внутриутробного дистресса. В результате новорожденный появился на свет с острой нехваткой кислорода, что вызвало тяжелое поражение мозга.

Родители ребенка подали гражданский иск, требуя 30 млн дирхамов компенсации за причиненный вред. Отец сообщил суду, что был вынужден продать все имущество и влезть в долги, чтобы оплачивать лечение сына, ежегодные расходы на которое превышают 2 млн дирхамов. Мальчик нуждается в круглосуточном уходе, специальном питании и постоянной реабилитации.

После изучения медицинских документов и экспертных заключений суд признал, что халатность врачей напрямую привела к необратимому повреждению мозга новорожденного. Решением суда клиника и оба врача признаны солидарно ответственными и обязаны выплатить семье 700 000 дирхамов компенсации с процентами до полного погашения суммы.

Заключение Высшего комитета по медицинской ответственности подтвердило, что действия врачей «существенно не соответствовали принятым медицинским стандартам». В отчете указано, что 75 % ответственности возложено на акушера, а 25 % — на терапевта, помогавшего при родах.

В ОАЭ отмечается рост сезонных заболеваний

Врачи предупреждают жителей ОАЭ о росте числа сезонных заболеваний и аллергий на фоне похолодания.

С наступлением более прохладной погоды в Объединенных Арабских Эмиратах врачи предупреждают о росте заболеваемости не только сезонным гриппом, но и другими вирусными и респираторными заболеваниями, а также об обострении аллергий на фоне изменения погодных условий.

Как отмечают медицинские работники, холодный и сухой воздух снижает естественную защиту дыхательных путей, делая людей более восприимчивыми к простуде, гриппу, синуситу и бронхиту. Наиболее активными вирусами остаются Influenza A и B, а также риновирус.

Кроме респираторных инфекций, врачи отмечают рост случаев гастроэнтерита с тошнотой, рвотой и диареей. Также увеличилось число ушных инфекций из-за активного посещения бассейнов и пляжей. Особое внимание уделяется поствирусной усталости – состоянию, когда восстановление организма после инфекции замедляется.

В числе симптомов, требующих немедленной медицинской помощи, – одышка, кашель с желтой или зеленой мокротой, боль в груди при кашле, учащенное дыхание, спутанность сознания или сонливость. К инфекциям наиболее уязвимы дети, пожилые жители и беременные женщины.

Дети имеют незрелую иммунную систему, а пожилые – возрастные ослабления иммунитета и кровообращения. Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как астма, ХОБЛ, диабет или сердечно-сосудистые болезни, также подвергаются повышенному риску осложнений.

Рост аллергий связан с пыльцой и растениями, такими как финиковые и акациевые деревья. Песчаные бури и пустынная пыль усугубляют респираторные проблемы. Использование HEPA-фильтров, очистителей воздуха и увлажнителей в помещениях помогает снизить степень воздействия аллергенов.

Врачи советуют чаще мыть руки, использовать санитайзеры, прикрывать рот локтем при кашле и чихании, носить маску при необходимости, поддерживать здоровый образ жизни и делать сезонные прививки от гриппа, при известных аллергиях соблюдать регулярный прием антигистаминных препаратов.

Хирурги Абу-Даби спасли ребенка еще до рождения

В Абу-Даби врачи исправили тяжелый порок развития позвоночника плода в утробе матери.

В Абу-Даби врачи успешно провели редкую внутриутробную операцию на позвоночнике плода весом всего 800 граммов. Хирургическое вмешательство состоялось на 25-й неделе беременности в больнице Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) и стало частью программы Visiting Physicians Programme, реализуемой Департаментом здравоохранения эмирата.

Речь идет о коррекции spina bifida — врожденного порока развития, при котором позвоночник и спинной мозг формируются неправильно, оставляя незакрытый участок позвоночного столба. Это может привести к тяжелым неврологическим нарушениям и инвалидности.

Операция была выполнена с применением фетоскопической технологии — метода, при котором в матку вводятся миниатюрная камера и микроинструменты через три крошечных разреза длиной всего по три миллиметра. Такая техника позволяет хирургу провести вмешательство с максимальной точностью, не нарушая естественную среду матки и минимизируя риск осложнений.

Фетоскопическое восстановление позвоночника проводится до рождения ребенка и позволяет существенно снизить вероятность паралича и других осложнений, улучшая качество жизни и повышая шансы на самостоятельное передвижение в будущем.

По словам консультанта-педиатрического хирурга SKMC, ранняя коррекция spina bifida «значительно улучшает долгосрочные прогнозы, снижает риск неврологических нарушений и уменьшает необходимость в множественных операциях после рождения». Он отметил, что подобные вмешательства представляют собой важный шаг к развитию перинатальной хирургии в регионе.

В России открыли первое производство вакцины против вируса папилломы человека по полному циклу

Биофармацевтическая компания «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности открыла в Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Производственный процесс организован по полному циклу – от получения антигена до готовой лекарственной формы.

Общий объем инвестиций в проект составит 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставлены ФРП в виде льготного займа на приобретение высокотехнологичного оборудования.

Проект предусматривает строительство двух участков по наработке антигена. Мощность первого открытого в Кировской области участка составляет не менее 600 тыс. доз вакцин в год. К 2027 году, с запуском второго участка, производственная мощность составит 3 млн доз вакцин ежегодно, что позволит не только полностью закрыть прогнозную потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ, но и в дальнейшем вывести препарат на международный рынок. Дан старт наработке вакцины, в том числе для дальнейшего лицензирования нового участка.

Разработка и организация производства вакцины против ВПЧ – важный шаг к достижению лекарственной независимости и технологического суверенитета России в сфере иммунопрофилактики. Промышленный выпуск первой отечественной вакцины «Цегардекс» откроет перспективы для расширения Национального календаря прививок и приведет к повышению эффективности профилактики онкологических заболеваний.

Препарат прошел необходимый объем исследований, в ходе которых был подтвержден высокий профиль эффективности и безопасности – в марте 2025 года получено регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых.

Врачи в ОАЭ предупреждают молодежь о скрытых болезнях сердца

По мнению медицинских работников, даже у молодых и стройных людей могут быть сердечно-сосудистые заболевания.

В Объединенных Арабских Эмиратах врачи призвали молодежь внимательнее относиться профилактике сердечно-сосудистых заболеваний – после ряда случаев внезапной остановки сердца у внешне полностью здоровых людей. Кардиологи отмечают рост числа подобных эпизодов среди молодого населения и связывают это с повышенным уровнем стресса, нарушениями сна, употреблением энергетиков и вейпов.

По словам врачей, тревожность и хроническое недосыпание приводят к тому, что сердце начинает работать с перегрузкой, повышается давление, растет уровень стресса – все эти факторы оказывают негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Если говорить о физических нагрузках, то опасности добавляют злоупотребление кофеином, спортивным питанием и энергетическими напитками. Так, многие из этих средств содержат стимуляторы, вызывающие аритмию и перебои в сердечном ритме.

Также специалисты предупреждают, что никотин из электронных сигарет и вейпов влияет на сосуды, снижая их выносливость и повышая нагрузку на сердце. В некоторых случаях причиной сердечных осложнений могут стать вирусные инфекции или воспаление миокарда (миокардит).

Медики напоминают, в случае появления таких тревожных симптомов, как дискомфорт в груди, одышка, боль, отдающая в руку, шею или челюсть, а также головокружение или тошнота, нужно немедленно обратиться к врачу. Женщины, добавляют специалисты, могут ощущать менее очевидные симптомы – слабость, изжогу или боли в спине.

Кардиологи также напоминают: если человек потерял сознание и не реагирует, нужно сразу вызвать скорую, проверить дыхание и пульс, при их отсутствии начать сердечно-легочную реанимацию – 100–120 нажатий в минуту в центр грудной клетки. При наличии дефибриллятора необходимо использовать его согласно инструкции.

В ОАЭ врачи предупредили о рисках простудных заболеваний

Специалисты в сфере здравоохранения в ОАЭ предупредили об опасности инфекционных заболеваний.

Специалисты в сфере здравоохранения в Объединенных Арабских Эмиратах предупреждают офисных работников, детей и курьеров служб доставки о рисках простудных заболеваний из-за перепада температур – при перемещении из прохладных кондиционируемых помещений на улицу, где все еще тепло.

Медицинские работники утверждают, что постоянное перемещение между холодным, сухим воздухом, идущим из кондиционеров, и теплым уличным воздухом ослабляет защитные механизмы носа и горла. Это приводит к раздражению слизистых оболочек и повышает восприимчивость к вирусам.

Дети чаще всего первыми заболевают в школах и на улице, заражают родителей, а те, в свою очередь, своих коллег. Врачи советуют поддерживать умеренную температуру в помещении — около 23–25 °C, не охлаждая его слишком сильно. Кроме того, нужно давать организму время адаптироваться при выходе на улицу.

Не лишним будет вести здоровый образ жизни, который включает правильное питание, сон и своевременную гидратацию организма. Особенно бдительными следует быть людям с хроническими заболеваниями, диабетом или астмой. Профилактика включает ежегодную вакцинацию от гриппа и при необходимости краткосрочные курсы иммуностимуляторов.

Осенью в ОАЭ чаще всего наблюдаются легкие вирусные инфекции: боль в горле, насморк, чихание, кашель, небольшая температура и усталость, которые проходят за 5–7 дней. При высоких температурах, болях в груди или затруднении дыхания рекомендуется обратиться к врачу.

В ОАЭ растет число инфарктов среди молодежи

Почти половина пациентов с инфарктом в больницах ОАЭ – моложе 50 лет.

Медицинские работники в Объединенных Арабских Эмиратах предупреждают о росте числа случаев инфаркта у молодых жителей: почти половина пациентов с сердечными приступами в ряде больниц эмиратов – моложе 50 лет.

По данным врачей сети Medcare, за 2024 год более 9,8 тысяч пациентов в возрасте до 45 лет обратились в кардиологические отделения, у трети из них были заподозрены сердечно-сосудистые проблемы, а у 3% диагностированы тяжелые заболевания, потребовавшие лечения.

Специалисты отмечают, что жители региона сталкиваются с болезнями сердца на 5–10 лет раньше, чем в среднем по миру, а в целом в ОАЭ инфаркты случаются на 15 лет раньше, чем в большинстве других стран.

К основным факторам риска врачи относят малоподвижный образ жизни, курение и вейпинг, а также диабет, гипертонию и повышенный уровень холестерина. Дополнительное влияние оказывают стресс, несбалансированное питание и ожирение.

Для раннего выявления заболеваний в эмирате внедряют новые технологии, включая алгоритм Cardio Explorer на базе искусственного интеллекта. По данным разработчиков, он способен прогнозировать риск сердечно-сосудистых заболеваний с точностью свыше 95%, что позволяет врачам начать лечение еще до появления первых симптомов.

В ОАЭ младенец получил ожоги во время операции

Частная больница Дубая выплатит семье пострадавшего ребенка 70 тыс. дирхамов.

Суды Дубая вынесли решение о выплате компенсации в размере 70 тысяч дирхамов частной клиникой, где в ходе хирургического вмешательства трехмесячный младенец получил ожоги. Инцидент был связан с неисправностью медицинского оборудования в операционной, что и стало причиной травм, как установили эксперты.

Согласно материалам дела, ребёнок проходил операцию на левой почке в одной из частных больниц Дубая. Сама операция была признана успешной, однако после выхода из наркоза отец малыша заметил на правой ноге ребёнка следы ожога. Медицинский персонал пояснил, что повреждения могли возникнуть при контакте с термоматрасом, используемым во время процедуры.

Отец подал заявление в полицию, после чего была назначена судебно-медицинская экспертиза. Эксперты подтвердили, что ожоги вызваны воздействием высокой температуры и рекомендовали повторное обследование спустя три месяца. При этом ожоги были обнаружены на нескольких участках тела младенца.

Суд первой инстанции постановил взыскать с больницы 70 тысяч дирхамов плюс 5% годовых с момента вынесения решения, судебные расходы и 500 дирхамов гонорара юристу.

И больница, и отец ребёнка обжаловали решение. Медучреждение настаивало на отмене вердикта, заявляя, что причинно-следственная связь между оборудованием и травмами не доказана, а выводы суда основаны на неверном толковании закона. Истец же требовал увеличить сумму компенсации до 100 тысяч дирхамов, подчеркивая тяжесть полученных ожогов.

Апелляционный суд, рассмотрев доводы сторон, отклонил обе жалобы и подтвердил решение первой инстанции. В обосновании указано, что клиника несёт полную ответственность за исправность оборудования, находящегося в её распоряжении. Суд признал назначенную компенсацию соразмерной нанесённому вреду и окончательно закрепил выплату.

В Дубае занялись ранним выявлением болезни Альцгеймера

В Дубае внедрили новый сервис для раннего выявления болезни Альцгеймера.

Власти Дубая объявили о запуске инновационной услуги по ранней диагностике болезни Альцгеймера с использованием технологии ПЭТ-КТ для выявления амилоидных белковых отложений в мозге.

Новая программа была представлена в рамках Всемирного дня борьбы с болезнью Альцгеймера. Обследование будет проводиться в Центре ядерной медицины и молекулярной визуализации Dubai Health.

«Внедрение амилоидного ПЭТ-КТ – это значительный шаг в диагностике неврологических расстройств. Оно позволит проводить более ранние вмешательства и обеспечивать пациентам лучшие результаты лечения», – заявил председатель департамента медицинской визуализации Dubai Health Усама Мухаммад Аль Бастаки.

По словам специалистов, методика помогает отличить болезнь Альцгеймера от других форм деменции, исключить ошибочные диагнозы и подобрать индивидуальные схемы терапии, способные замедлить прогрессирование болезни и улучшить качество жизни пациентов.

В Dubai Health подчеркнули, что новая технология «дает пациентам более ясное понимание состояния и открывает доступ к новейшим методам лечения, направленным на борьбу с амилоидными белками».

Ранее, в апреле этого года, в Абу-Даби был открыт первый в ОАЭ центр раннего выявления болезни Альцгеймера, где внедрены современные методы анализа крови для диагностики нарушений у людей старше 40 лет.

В ОАЭ отец отсудил компенсацию за ошибку при вакцинации ребенка

Верховный суд ОАЭ обязал врача выплатить отцу ребенка 350 тыс. дирхамов.

Суд Абу-Даби вынес решение о выплате компенсации в размере 350 тыс. дирхамов отцу ребенка, пострадавшего в результате медицинской ошибки во время вакцинации. Ответственными признаны совместно врач и медицинское учреждение.

История началась с иска, поданного жителем города Аль-Айн против больницы и лечащего врача. По словам отца, во время вакцинации его сыну препарат был введен не в то место и с нарушением медицинской методики. Хотя ошибка не привела к постоянной инвалидности, семья настаивала на том, что действия врача нанесли вред ребенку и свидетельствовали о нарушении стандартов профессиональной практики.

Комитет по медицинской ответственности пришел к выводу, что имела место незначительная медицинская ошибка. На основании этого заключения Суд первой инстанции присудил компенсацию в размере 300 000 дирхамов, которую должны были выплатить совместно врач и больница.

В дальнейшем ответчики подали апелляцию, однако Суд, напротив, увеличил сумму компенсации до 350 000 дирхамов, ссылаясь на выводы Верховного комитета по медицинской ответственности.

После этого больница и врач попытались оспорить решение в кассационном порядке, добиваясь переложить часть финансовой ответственности на страховую компанию. Однако кассационный суд отклонил этот довод, указав, что в соответствии с законодательством ОАЭ все споры, связанные со страховыми выплатами, должны в первую очередь рассматриваться Комитетом по урегулированию страховых споров.

Суд подчеркнул, что по законодательству ОАЭ врач не несет ответственности за отсутствие улучшения состояния у пациента, однако обязан соблюдать должную осторожность и профессиональные стандарты. Критерием «необходимой заботы» является то, что в аналогичных обстоятельствах предпринял бы разумный и осмотрительный врач со средним уровнем знаний и квалификации в своей области.

Жителей ОАЭ призвали привиться от гриппа

Минздрав ОАЭ призвал население вакцинироваться от сезонного гриппа.

Министерство здравоохранения и профилактики Объединенных Арабских Эмиратов запустило десятую ежегодную кампанию по информированию о сезонном гриппе. Всем жителям страны рекомендовали пройти вакцинацию, а людям старше 65 лет – сделать прививку с повышенной дозой антигена.

Как уточняют медики, прививка от гриппа является самым эффективным способом защиты от заражения и тяжелых осложнений. Вакцинация доступна всем жителям ОАЭ старше шести месяцев.

Особое внимание уделяется группам риска: медицинским работникам, беременным женщинам, детям до пяти лет, пожилым людям и пациентам с хроническими заболеваниями.

По данным ВОЗ, ежегодно в мире фиксируется до миллиарда случаев сезонного гриппа, из которых до пяти миллионов протекают в тяжелой форме, а смертность от осложнений достигает 650 тысяч человек.

В Минздраве ОАЭ напомнили, что вакцина обновляется каждый год с появлением новых штаммов вируса. Кампания пройдет с сентября 2025 по март 2026 года. В ее рамках развернут мобильные пункты, будут использовать цифровые инструменты оповещения, а также организуют специальные программы для рабочих и школьников.

Медики напоминают, что вакцина не полностью предотвращает заражение, но значительно снижает риск тяжелого течения болезни. В качестве профилактики рекомендуют регулярно мыть руки, дезинфицировать поверхности и оставаться дома при первых симптомах заболевания.

В Екатеринбурге прошла акция "Ночь диспансеризации"

Светлана Добрынина ("Российская газета", Свердловская область)

Самая молодая поликлиника Екатеринбурга провела акцию "Ночь диспансеризации". Врачи пригласили свердловчан после захода солнца прийти на медосмотр, чтобы без спешки провести бесплатный мониторинг организма. "Работа обычно мешает обратиться в поликлинику, чтобы пройти полноценное обследование. Поэтому мы решили пригласить людей на диспансеризацию в более свободное время. Ведь проходят же в Екатеринбурге акции "Ночь музыки, музеев, библиотек", - раскрыла идею заведующая поликлиникой N3 Елена Гальперина.

Акцию совместили с первой годовщиной открытия поликлиники. На бесплатное тестирование пришли сотни уральцев. Семьи - полным составом, небольшие фирмы - всем коллективом, соседи - подъездом.

"Очень удобно, потому что в рабочее время невозможно вырваться для проведения всесторонних медицинских обследований. А тут - полный комплект, а заодно можно и прививку от гриппа поставить", - оценил новшество Евгений Поповиченко. Об акции он узнал из объявления на городском портале и без раздумий посвятил начало ночи медицинским процедурам.

Комплект медики предложили основательный: от осмотра терапевта, антропометрии и стандартного набора анализов до ЭКГ, флюорографии, маммографии и прочих технологичных обследований, входящих в первый этап диспансеризации.

Госпитальные школы по примеру Москвы работают уже в 40 регионах страны

Любовь Проценко

Болезнь - это еще не повод для того, чтобы ребенку не ходить в школу. Проект "УчимЗнаем", запущенный в столице больше десятка лет назад, помог уже более чем 60 тысячам детей одновременно лечиться и продолжать учиться. Причем не только в самой Москве, но и в других регионах России.

Как сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Москвы Анастасия Ракова, госпитальные школы, которые помогают больным детям в борьбе за здоровье не упускать и возможности получать знания, продолжают появляться в самых разных уголках страны. "Уже более 40 регионов переняли столичные методы и подходы, - рассказала вице-мэр. - В этом году госпитальные школы по московской модели появились в Чеченской и Кабардино-Балкарской республиках, а скоро состоится открытие и в Республике Бурятия. В следующем году такие учебные заведения могут открыться также в Донецкой Народной Республике и Чукотском автономном округе. Всего же в России и странах СНГ, таких как Беларусь, Кыргызстан и Узбекистан, работают уже 70 госпитальных школ. "Мы стараемся создать все условия, чтобы каждый ребенок независимо от заболевания или своих возможностей мог получить поддержку для развития потенциала", - объяснила Анастасия Ракова цель проекта, созданного московскими экспертами с нуля.

Проект "УчимЗнаем" помог уже более чем 60 тысячам детей одновременно лечиться и продолжать учиться

Проект "УчимЗнаем" в этом учебном году заработал в столице на 13 площадках. Среди них, в частности, Морозовская детская клиническая больница, Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова и другие. 1 сентября в медицинских стационарах города за парты сели 40 первоклассников. Как и в остальных школах столицы, их в этот день ждали праздничные занятия и подарки. А всего в госпитальных школах Москвы сейчас учатся почти две тысячи школьников.

"Московская модель госпитальной школы - это не просто возможность для ребенка не отстать от школьной программы во время длительного лечения. Занятия в медицинском станционере нужны как для достижения академических результатов, так и для осознания ценности жизни - это помогает детям преодолеть трудности и не прекращать борьбу за выздоравливание", - рассказал "РГ" руководитель проекта "УчимЗнаем" Сергей Шариков.

Именно на это нацелены не только уроки по классической программе образования, но и занятия творчеством, встречи со знаменитыми артистами, спортсменами, просто неравнодушными людьми, которые могут поделиться с ребятами своим опытом. Более 500 звезд стали в Москве гостями госпитальных школ. Особенно детям запомнились встречи с олимпийскими чемпионами Екатериной Дьяченко и Анной Чичеровой, футболистом Дмитрием Сычевым и дзюдоистом Александром Михайлиным. Педагоги же, которые работают в этом проекте, благодарят столицу за помощь при внедрении нового формата образования. "Благодаря нашим друзьям и коллегам из Москвы с флагманской площадки проекта "УчимЗнаем" наши педагоги вернулись в республику с переподготовки с полным пониманием того, какая большая и ответственная работа им предстоит, как правильно расставлять приоритеты в работе с детьми, которые проходят длительное лечение, - рассказала директор Республиканского центра психолого-педагогической медицинской помощи и социальной помощи Чечни Марьям Лорсанова. - И теперь мы знаем, что детям необходима рука помощи взрослого в нелегкой борьбе с болезнью, с которой им пришлось столкнуться в раннем возрасте. В такой период для ребенка очень важно, чтобы рядом находились не только родители, но и педагоги".

Врачи из ОАЭ предупреждают о рисках косметической хирургии

Врачи из ОАЭ предупреждают о рисках «дешевой» косметической хирургии.

Врачи-хирурги из ОАЭ выпустили предупреждение для жителей страны о рисках «дешевых» косметических процедур и ложных обещаний. Врачи настаивают на полной прозрачности по вопросам рисков, сроков восстановления и реальных результатов, а также на тщательной медицинской подготовке. Поводом стало новое решение Федерального Верховного суда ОАЭ о личной ответственности пластических хирургов за нарушения стандартов.

По словам одного из пластических хирургов ОАЭ, ключевое правило простое: если риск превышает пользу, операции быть не должно. Он отметил, что при плановых вмешательствах ответственность выше обычного, и никаких «сладких» обещаний быть не может.

На прошлой неделе Верховный суд уточнил, что косметические операции не относятся к неотложной помощи, поэтому врач отвечает за любую небрежность. Решение последовало за делом о смерти пациентки после операции по коррекции тела, где врачу вменили недостаток должной медицинской заботы.

Еще один хирург из ОАЭ поддержал позицию суда. Он считает, что такие операции нужно упрощать, выбирать методики с наименьшими рисками и, при необходимости, делить вмешательство на два этапа. По его словам, безопасность пациента должна быть безусловным приоритетом.

Эксперты также рассказали о случаях излишне агрессивных и просто ненужных операций, включая подтяжку лица у слишком молодых пациентов. Врач из Дубая советует пациентам не торопиться. В ее практике сначала проводятся две предоперационных консультации и заполняются заранее выданные формы согласия. Это дает пациентам время на обдумывание и окончательное принятие решения. Иногда требуется психиатрическая оценка. Она добавила, что для процедур «преображение для мам» — операций, которые женщины решают сделать после родов, — должно пройти не менее шести месяцев после окончания грудного вскармливания или стабилизации веса.

Эксперты отметили, что многие осложнения возникают у тех, кто искал «дешевую» альтернативу за рубежом. Они чаще всего встречают негативные последствия, такие как инфекции, асимметрии, неровности и заметные рубцы. Часто вмешательство проводили в условиях с плохой стерильностью или у недостаточно квалифицированного хирурга. Большинство таких проблем можно было предотвратить. Совет экспертов прост: не экономьте на качестве, речь идет о вашем теле.

Консультант больницы из Шарджи напомнил о важности адекватных ожиданий и соблюдения рекомендаций врача. Пациенты должны полностью раскрывать свою медицинскую историю. Эксперты также советуют проверять квалификацию и опыт хирурга и просить показать фотографии «до и после» аналогичных случаев.

В Дубае откроют первую медицинскую школу американского образца

К 2027 году в Американском университете Дубая запустят четырехлетнюю программу подготовки врачей.

Американский университет Дубая (AUD) объявил о запуске первой в регионе медицинской школы американского образца с четырехлетней программой обучения. Проект реализуется в партнерстве с медицинской школой Perelman School of Medicine при Университете Пенсильвании — старейшей медицинской школой в США. Начало работы запланировано на 2027 год.

Инициатива направлена на подготовку высококвалифицированных специалистов, которые смогут удовлетворить растущие потребности системы здравоохранения ОАЭ. Новый факультет AUD станет центром медицинского образования, исследований и инноваций, объединяя строгую клиническую подготовку и передовые образовательные методики.

Будущая школа предложит докторскую программу по медицине (MD), которая станет первой в регионе четырехлетней программой graduate-entry. Она будет принимать студентов, уже имеющих степень бакалавра, полученную в любой стране.

Учебный процесс будет разделен на два этапа: первые два года — теоретические занятия, еще два — практическая подготовка в частных и государственных клиниках-партнерах. Важной особенностью станет американская модель приема: в программу смогут поступать выпускники не только естественно-научных факультетов, но и любых других направлений, при условии успешного завершения базовых курсов по биологии, химии и математике, а также сдачи экзамена MCAT.

Пока университет прорабатывает вопросы учебного плана и стоимости обучения, но уже известно, что прием будет осуществляться по общемировому циклу, требующему подачи заявлений за год вперед. Планируется также предоставление стипендий, как это уже реализовано для почти половины студентов бакалавриата AUD.

До конца 2025 года в Москве откроются еще пять центров женского здоровья

Елизавета Бабичева

Год назад в Москве стартовал уникальный для России проект, который изменил подход к планированию семьи. Программа "Стану мамой" подарила многим москвичкам возможность сознательно управлять своим репродуктивным будущим. Планирование и ведение беременности, наблюдение в послеродовом периоде у выбранного врача - все это доступно теперь в одном месте - в центрах женского здоровья, которых в Москве уже 11, а до конца года станет 16.

Вопрос сохранения фертильности - способности организма к зачатию и рождению ребенка, стоит в нашей стране довольно остро. В 2024 году проверка фертильности впервые была включена в программу бесплатной диспансеризации. Согласно предварительным результатам, чаще всего у наших женщин обнаруживаются заболевания молочных желез и патология шейки матки. Ольга Камнева, заведующая акушерско-гинекологическим отделением № 3 Центра женского здоровья на Перервинском бульваре, рассказала, что репродуктивное здоровье женщин падает с каждым годом - проблемы могут начаться и в 25 лет. Справиться с ними и может помочь программа "Стану мамой". В ее рамках женщина может, например, сдать кровь на уровень антимюллерова гормона и узнать свой репродуктивный потенциал. Если она пока не готова обзаводиться потомством, она может заморозить яйцеклетку и бесплатно, за счет города, хранить ее в банке до момента, когда все-таки решится стать мамой.

Планирование и ведение беременности, наблюдение в послеродовом периоде у выбранного врача - все это теперь доступно в центрах женского здоровья

Анастасия Максимова, врач акушер-гинеколог акушерско-гинекологического отделения этого же центра, рассказала, что некоторые женщины пользуются этой процедурой, чтобы было время заняться репродуктивным здоровьем мужчины. К сожалению, у них оно тоже снижается.

С прошлого года новая программа также помогла многим женщинам на ранних стадиях выявить опасные болезни. Дарья Проскурина, заведующая акушерско-гинекологическим отделением центра на Перервинском городской клинической больницы № 15, поделилась историей из практики. Некоторые горожанки приходят сдать анализы на АМГ лишь из интереса, а в итоге принимают решение не откладывать рождение ребенка: "Так поступила 39-летняя москвичка, которая пришла сдать тест на АМГ, но по результатам дополнительных исследований у нее обнаружили онкозаболевание на ранней стадии. Оно хорошо поддалось лечению, и сейчас женщина готовится стать мамой".

За год в программе приняли участие более 270 тысяч женщин. Самыми активными оказались москвички в возрасте от 18 до 24 лет. Как сообщила Анастасия Ракова, заммэра Москвы по вопросам социального развития, каждая третья представительница этой возрастной группы, получив от Центра женского здоровья направление на участие в проекте, воспользовалась такой возможностью. Участвуют в программе и женщины старше 40 лет. Одна из них, Наталья Тимофеева, рассказала корреспонденту "РГ": "Я получила уведомление о том, что могу бесплатно проверить свой репродуктивный потенциал, на Госуслугах. Сходила, сдала анализ, и оказалось, что этот показатель у меня в норме. У нас с мужем есть уже двое детей, но, посоветовавшись, мы решили, что в нашей дружной семье не хватает кого-то еще", - поделилась Наталья. Сегодня она пришла в центр узнать, кого же им ждать - мальчика или девочку.

Цель программы "Стану мамой" - предоставить женщинам возможность своевременно оценить свои репродуктивные возможности, осознанно подойти к планированию беременности и в случае необходимости воспользоваться современными медицинскими технологиями.

Встречать пациентов в подмосковных поликлиниках будут по-новому: В регионе стартовал проект "Служба заботы"

В подмосковных поликлиниках появятся "Службы заботы"

Надежда Макеева

Встречать посетителей за отдельными столами, как в МФЦ или офисах банков, будут вскоре во всех поликлиниках Подмосковья. В регионе стартовал проект "Служба заботы" - так теперь будут называться администраторы лечебных учреждений, получившие расширенные полномочия. Как сообщает региональный Минздрав, первые "Службы заботы" уже работают в Дубне, Истре, Домодедове, Сергиевом Посаде и Жуковском.

"Главная цель - повысить комфорт пациентов, сделать их обращение за медицинской помощью более удобным", - отмечает зампред правительства, министр здравоохранения Московской области Максим Забелин. Выглядит это так: в холлах поликлиник оборудуют открытое рабочее пространство, чьим сотрудникам вменяется в обязанность знать ответы на все вопросы пациентов. Записаться к врачу или вызвать его на дом, пройти диспансеризацию или вакцинацию, связаться со страховой компанией, если возникли проблемы с получением медицинской помощи, оставить обращение на горячей линии главврача - нет такой проблемы, которую не смогли бы решить сотрудники "Службы заботы". Каждый из них сидит за своим компьютером, имеет доступ ко всем медицинским ресурсам области и общается с пациентом лицом к лицу. Есть в рабочей зоне и свободный компьютер, предназначенный для тех, кто может самостоятельно решить свой вопрос, не создавая очереди, например прикрепиться к поликлинике или перенести запись к врачу на более удобное время.

Главная цель проекта - повысить комфорт пациентов

"У нас еще обустроен детский уголок для тех, кто вынужден приходить в поликлинику с детьми. Пока родители общаются с администратором, ребенок может поиграть, порисовать или просто посидеть в детской зоне, не мешая взрослым", - рассказывает заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи Домодедовской городской больницы Марина Малина. Сотрудники "Службы заботы" легко узнаваемы благодаря брендированной униформе.

В областном Минздраве обещают масштабировать проект на все поликлиники региона. Надо сказать, что привычные регистратуры при этом не ликвидируют, их таким образом разгружают, делая работу сотрудников более техничной. То есть все вопросы, которые требуют времени больше, чем три-пять минут, теперь будут решать администраторы.

В ОАЭ прекращает действие правило полуденного перерыва

С 15 сентября возобновятся работы на открытом воздухе в дневное время.

В Объединенных Арабских Эмиратах завершается срок действия правила полуденного перерыва, введенное для защиты рабочих рабочих от экстремальной летней жары, сообщило Министерство по делам трудовых ресурсов и эмиратизации.

Правило, действующее ежегодно с 15 июня по 15 сентября, запрещает трудиться на улице с 12:30 до 15:00. Эта мера, реализуемая уже 21-й год подряд, стала важной частью национальной системы охраны труда.

По данным ведомства, уровень соблюдения правил остается одним из самых высоких в мире — с 99% в 2022 году до 99,9% в 2023-м. Работодатели обязаны не только приостанавливать работы в полуденные часы, но и обеспечивать сотрудников возможностью отдыха в тени и питьевой водой.

От снимков до операционной аналитики: как цифровые технологии меняют систему здравоохранения

Практическое применение ИИ в здравоохранении набирает обороты

Андрей Кутузов

Половина россиян уже готова к тому, чтобы в их лечении применялись инструменты искусственного интеллекта, но как бы часто мы ни слышали об успехах ИИ, цифровая трансформация здравоохранения не ограничивается только такими продуктами. Уже на подходе целый спектр технологий, которые меняют всю систему здравоохранения - от диагностики до администрирования.

"Главное место в трансформации медицинских цифровых технологий сейчас занимает искусственный интеллект. ИИ уже показывает высокую точность в анализе КТ, МРТ, рентгенограмм и УЗИ, выступая в роли систем поддержки принятия решений", - отмечает медицинский консультант лаборатории Lab4U Екатерина Гергесова. По ее словам, алгоритмы помогают диагностировать рак легких, молочной железы, колоректальный рак, анализировать данные фотокапсульной эндоскопии и так далее.

Доцент НИИ скорой помощи им. Джанелидзе Елизавета Скородумова добавляет: "Искусственный интеллект будет внедряться по всему контуру - от анализа изображений до скрининга рисков и операционной аналитики. Генеративный ИИ позволит создавать медицинские выписки, кодировать услуги и даже обучать врачей". Среди других направлений она выделяет дистанционную медицину нового поколения: виртуальные отделения, телемедицинские консультации, дистанционный мониторинг хронических больных и интеграцию носимых устройств.

Врачи боятся, что ИИ начнет принимать решения за них, но ни один регламент этого не предусматривает

Цифровые аватары и чат-боты становятся помощниками для пациентов: напоминают о приеме лекарств, собирают первичный анамнез и записывают к врачу. "Еще одно направление - помощь в обучении медицинского персонала в отработке навыков и сбор данных о здоровье пациентов для предоставления рекомендаций и психологической поддержки", - говорит Екатерина Гергесова. Перспективно и использование VR/AR: от симуляторов для хирургов до обезболивания и реабилитации.

Если еще недавно барьеры для внедрения цифровых решений были значительными, то сегодня ситуация меняется. "Если раньше мы говорили о защите данных и отсутствии регламентов, то сегодня курс другой. Государство создает "коридоры безопасности", где новые технологии можно внедрять без риска", - подчеркивает собственник консалтингового агентства Appel.med Александра Аппель.

По словам Елизаветы Скородумовой, среди оставшихся препятствий - регистрация ПО как медизделия, тарифные вопросы в ОМС и ДМС, а также требования к персональным данным. Вместе с тем государство активно расширяет единый цифровой контур, запускает пилотные режимы для ИИ и открывает обезличенные датасеты для обучения алгоритмов.

Впрочем, важно понимать, что цифровизация идет неравномерно. "Наиболее осторожны патология и хирургия: там внедрение требует дорогого оборудования и долгой подготовки команд", - отмечает Александра Аппель. А Елизавета Скородумова указывает на высокорисковую кардио- и нейрохирургию, анестезиологию, а также психиатрию и педиатрию, где цена ошибки слишком высока. Еще одно препятствие - устаревшие ИТ-системы региональных клиник.

Внедрение правил GMP способствовало повышению качества производства лекарств

Федор Андреев,Арина Максимова

Сегодня в Москве открывается юбилейная Х Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Это ключевая экспертная площадка, на которой обсуждаются проблемы отечественной фарминдустрии, совершенствования Правил GMP (надлежащей производственной практики), от соблюдения которых зависит качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, а значит, и здоровье населения. Введение этих правил в 2013 году стало переходом в новую парадигму в развитии российской фармацевтической отрасли, значительно повысило качество отечественных лекарств, квалификацию персонала фармпредприятий, подготовку и аттестацию кадров.

"Поддержание выстроенной системы подтверждения соответствия производства лекарственных средств, актуальным Правилам GMP, оказывает положительное влияние на состояние фармацевтической отрасли в Российской Федерации, - прокомментировали важность введенных правил в Минпромторге России. - Прежде всего - это обеспечение производства качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств для населения, обладающих конкурентоспособностью на внутреннем и внешнем рынках".

Курс на поддержание статуса национальной регуляторной системы в области обеспечения качества лекарств в соответствии с требованиями Правил GMP предусмотрен и в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (Стратегия "Фарма-2030"), отметили в министерстве. Ключевой ценностью развития российской фарминдустрии, предусмотренной Стратегией "Фарма-2030", по-прежнему остается готовность отрасли реализовывать задачи национального развития в целях обеспечения страны лекарственными препаратами в соответствии с требованиями Правил GMP.

Этапы большого пути

В большинстве стран мира еще с XX века устанавливались правила контроля безопасности лекарственных средств на этапе их производства. Они возникли в ответ на трагические инциденты после применения лекарств. Уже в конце 1960-х годов на международном уровне были приняты документы, регламентирующие контроль качества и производство лекарственных средств.

Первые такие требования у нас в стране были приняты еще в советское время Главным управлением промышленности СССР, в 1974 году (РТМ 64-7-81-74), в дальнейшем Министерством медицинской промышленности СССР утверждены "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" (РД 64-125-91) с учетом действующих в то время международных, региональных и национальных правил разных стран.

Первые российские Правила GMP (ОСТ 42-510-98 взамен РД 64-125-91) вступили в силу в 2000 году. Предусматривалось их поэтапное внедрение до 2008 года, однако данный подход не был реализован.

Принимаемые до 2010 года национальные стандарты Российской Федерации "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (ГОСТ Р 52249-2004 и ГОСТ Р 52249-2009) не были предусмотрены законодательством об обращении лекарственных средств и применялись производителями лекарственных средств добровольно.

С целью реализации единой государственной политики в решении проблемы динамичного развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и в соответствии с поручением правительства Российской Федерации приказом Минпромторга России от 23.10.2009 N 965 была утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (далее - Стратегия "Фарма-2020"), в рамках которой было отмечено отсутствие обязательных для исполнения Правил GMP, гармонизированных с действующими на тот момент международными стандартами.

Внедрение Правил GMP способствовало повышению качества производства и конкурентоспособности отечественной фармпродукции

В 2013 году постановлением правительства Российской Федерации Минпромторг России был наделен полномочиями по утверждению Правил GMP и выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств требованиям этих правил. В тот же год были утверждены национальные Правила GMP, структура и содержание которых гармонизированы с европейскими стандартами.

С 2016 года (в реализацию Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и в соответствии с постановлением правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314) стало возможным инспектирование иностранных производителей на соответствие Правилам GMP. Это обеспечило контроль за производством лекарственных средств, которые регистрируются и ввозятся на территорию нашей страны. На проведение таких инспекций (для целей выдачи Минпромторгом России заключений GMP) уполномочено Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП"). С 2014 года инспекторы "ГИЛС и НП" принимают участие в составе инспекционной группы Минпромторга России при лицензировании производства лекарственных средств на отечественных предприятиях.

Внедрение Правил GMP способствовало не только повышению качества производства в Российской Федерации, но и устранению конкурентного неравенства между российскими и зарубежными фармацевтическими производителями, в том числе в нормативно-правовом поле.

В настоящее время в стране работают 533 компании-лицензиата, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств по Правилам GMP (одно из лицензионных требований для отечественных производителей) на 1186 производственных площадках в 78 регионах России. За 2024 год в стране были проведены 748 GMP-инспекций производственных площадок российских производителей лекарственных средств, 325 GMP-инспекций производственных площадок зарубежных производителей лекарственных средств. Такие данные приводит директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин, руководитель российского GMP-инспектората.

Преодоление трудностей

Внедрение Правил GMP проходило непросто: препятствовало как отсутствие инспектората с необходимыми компетенциями, так и то, что некоторые фармпредприятия в силу технических особенностей не могли быстро перейти на новые требования. Это предполагало наличие новых компетенций у персонала, а также изменение внутренних процессов, перепроектировку помещений и многое другое. Все это требовало времени и финансовых затрат на внедрение и адаптацию.

Правила GMP законодательно закрепили необходимость соответствия установленным требованиям, дав им четкие определения, критерии и подходы к выработке стратегии надлежащего производства, а тактические шаги должен был обосновать сам производитель, понимая и свои риски и особенности своего продукта.

Концепция GMP говорит о том, что качество должно быть заложено в продукт в процессе производства

"Правила GMP диктуют определенный подход к организации производства: в зону ответственности производителя входит не только понимание, что должно быть реализовано, но и как оно должно быть реализовано, - отмечает директор по качеству группы компаний "Р-Фарм" Татьяна Вязьмина. - Каждый производитель самостоятельно выстраивает свою фармацевтическую систему качества, описывает процессы и доказывает правильность выполнения им каждого пункта GMP на основании организованных процессов системы качества и документов: стандартных операционных процедур, записей каждой операции и каждого действия при производстве и контроле качества продукта".

Это был кардинально отличающийся подход к организации работ по обеспечению качества продукции для многих людей, которые работали в производстве, тяжелый период, когда многое нужно принять, понять и начинать внедрять.

"Переход на GMP был вызовом для фармбизнеса. Приходилось не только воссоздавать отрасль, но и менять парадигму в головах тех, кто работал в ней, - отмечал генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. - До этого основной задачей было произвести. Все отчитывались тоннами, количествами, упаковками. А теперь вставал вопрос о необходимости соответствовать определенным критериям: качество производства и изделия, нормальная упаковка. Когда мы начали погружаться в эту тематику, то поняли, что GMP - это не только гарантия качества, но еще и защита собственного рынка".

"Переход к новому стандарту в итоге помог производителям привлечь новые инвестиции - как отечественные, так и из-за рубежа. Имидж российской фармы повысился, процессы производства унифицировались, - отмечал директор по развитию аналитической компании по фармрынку RNC Pharma Николай Беспалов. - Это привело к большей прозрачности, а значит, и привлекательности отрасли, заложило основу для быстрого роста отрасли".

"Стандартизация, как правило, удобна при любых бизнес-процессах, а в контексте производства лекарственных препаратов особенно", - рассказывает Наталья Волович - заместитель директора и руководитель департамента регистрации представительства "Гедеон Рихтер" (Венгрия) в Москве. Она отмечает, что современные евразийские требования GMP гармонизированы с европейскими требованиями GMP и это позволило выработать единый производственный стандарт качества для всех площадок группы компаний Gedeon Richter, расположенных и на территории Европы, и в России.

Переход на стандарты надлежащей производственной практики сделал возможным локализацию и производство разработок мировой фармацевтической индустрии, инновационных лекарственных препаратов, запуск производства собственных современных технологически сложных в производстве препаратов, а также экспорт продукции за рубеж, отмечает генеральный директор АО "Фармстандарт" Дмитрий Зайцев.

"Для нас GMP - это высочайший стандарт обеспечения качества, который отличает современное фармацевтическое предприятие", - рассказывает Дмитрий Зайцев. Реализация новых технологически сложных проектов потребовала от компании новой философии производства, основанной на риск-ориентированном подходе, и значительных инвестиций.

"Наши предприятия изначально спроектированы и построены в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики. Если завод включается в контур группы "Р-Фарм", на нем проводится оценка соответствия: для этого выполняется внутренний аудит, работают службы качества, анализируются и устраняются расхождения", - делится опытом Татьяна Вязьмина.

Дмитрий Зайцев напоминает о случаях, когда на предприятиях, которые работают не по стандартам GMP, происходила контаминация лекарственных препаратов, были даже трагические случаи, в том числе и в нашей стране. "Работа по стандартам GMP позволяет производителям избегать такого рода ситуаций, а потребителям, врачам и пациентам дает твердую уверенность в безопасности, качестве и эффективности выпускаемых препаратов", - говорит он.

Инспекторат обеспечивает контроль

Окончательно переход на новые правила надлежащей производственной практики закрепило создание российского GMP-инспектората, сформированного из обладающих компетенциями по производству лекарственных средств инспекторов: сотрудников департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России и Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик (ФБУ "ГИЛС и НП"), объединенных на функциональной основе.

"Первыми инспекторами были люди с практическим опытом на фармацевтических производствах. Мы набирали команду по рекомендациям коллег с действующих предприятий", - рассказывает директор ФБУ "ГИЛС и НП" Владислав Шестаков (заместитель руководителя GMP-инспектората). В первой команде GMP-инспектората было 12 человек. Сегодня в его составе трудятся 75 специалистов.

Первые GMP-инспекции проводились национальным GMP-инспекторатом начиная с 2014 года в рамках лицензионных проверок российских производителей лекарственных средств.

Постановлением правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 года N 1314 были утверждены "Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям". Они наделяли национальный GMP-инспекторат полномочиями проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения.

Первая зарубежная инспекция состоялась в апреле 2016 года на завод компании KRKA в Словении. За ней последовали проверки предприятий в других странах. На 1 августа 2025 года общее количество проведенных за рубежом GMP-инспекций составило более 3900, охватив 1108 производителей на 1350 производственных площадках в 74 странах мира.

Формирование и начало работы GMP-инспектората ознаменовали собой запуск полноценной системы контроля и мониторинга GMP-соответствия, что позволило вступить в полноценный диалог с международной организацией PIC/s (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme - "Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции"), объединяющей национальные инспекционные службы в сфере контроля за соблюдением надлежащих производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практик.

Важным этапом в развитии российского GMP-инспектората стало также освоение дистанционных технологий. Во время пандемии COVID-19 был разработан и внедрен формат дистанционных GMP-инспекций. Россияне одними из первых начали проводить инспекции не только с электронным документооборотом, но и с использованием средств дистанционного взаимодействия. Первая инспекция в новом формате в отношении иностранных производителей прошла в мае 2020 года на швейцарском заводе Roche. В период пандемии, а также с учетом геополитической ситуации проведено 1323 инспекции в дистанционном формате. Перевод части инспекционной деятельности на дистанционный режим позволил не прерывать процедуры регистрации и минимизировать риски лекарственного дефицита на рынках стран ЕАЭС.

Главная цель - качество

Концепция GMP говорит о том, что качество должно быть заложено в продукт в процессе производства. Поэтому объектами контроля в первую очередь становятся сам процесс производства и различные производственные факторы (система управления производством, персонал, здания, помещения, оборудование, технологический процесс, инженерные системы и так далее). Только соблюдение принципов, требований и норм правил GMP на фармацевтических предприятиях гарантирует выпуск эффективных и безопасных лекарственных средств надлежащего качества.

"Внедрить философию GMP на предприятии невозможно за короткое время. Это годы постоянной усердной и преданной работы всего предприятия, руководства и всех сотрудников как единого организма, - объясняет Татьяна Вязьмина. - Система качества на любом фармпредприятии - всегда итог работы команды единомышленников и профессионалов. Надо не жить с этим, а жить в этом, и тогда пациент будет гарантированно обеспечен только качественными лекарственными средствами".

Персонал, работающий на предприятиях, соответствующих стандарту GMP, играет критическую роль в обеспечении качества и безопасности продукции. Сотрудники подразделений предприятия являются ключевыми исполнителями всех процессов производства и контроля качества, отмечает директор по качеству. Обучение и подготовка персонала - обязательный аспект соблюдения стандарта GMP в группе компаний, добавляет она.

Наталья Волович отмечает, что сложнее всего реализовать принципы GMP на производствах стерильных лекарственных средств. "Это большой вызов для производителей стерильных лекарственных средств, поскольку требуется не просто изменить процессы, но и перестроить производственные помещения", - рассказывает она.

Главная ценность правил GMP - постоянное совершенствование системы качества: исследование всех исходных компонентов, проверка соблюдения технологии изготовления ЛС, оценка качества и содержания упаковки, этикеток и записей в производственном журнале. Жесткий надзор за соблюдением правил предполагает не только декларирование, но и фактическое применение санкций к нарушителям.

Шаг к гармонизации рынков ЕАЭС

Соответствие актуальным Правилам GMP не стоит на месте, и в реализацию "Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" (заключено в г. Москве 23 декабря 2014 г.) в Российской Федерации осуществлен переход на соответствие Правилам GMP Евразийского экономического союза (Правила GMP Союза), эквивалентных принципам и руководству Европейского союза по надлежащей производственной практике лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения и принципам Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (РIC/S).

В 2020 году Минпромторг России наделен полномочиями по реализации актов, входящих в право Союза в части фармацевтических инспекций на соответствие Правилам GMP Союза. Также предусмотрены фармацевтические инспекции на соответствие Правилам GMP Союза в отношении российских и иностранных производителей лекарственных средств.

С 2021 года по текущий 2025 год на соответствие Правилам GMP ЕАЭС проведено более 2800 инспекций как российских, так и иностранных производителей лекарственных средств.

Что дальше?

Сегодня фармацевтическая отрасль России и стран ЕАЭС цивилизованно развивается благодаря соблюдению Правил надлежащей производственной практики, которые обеспечивают качество, безопасность и эффективность лекарств. Высокие стандарты GMP российских предприятий стали основой для их выхода на зарубежные рынки. По итогам 2024 года отечественные препараты поставляются в более чем 120 стран мира, в зарубежных государствах открываются совместные предприятия по их производству.

Особенностью отечественного GMP-инспектората является открытость к сотрудничеству и обмену опытом. Информация о высокой компетентности россиян быстро распространилась в международном фармсообществе. Россияне ввели практику приглашения зарубежных регуляторов на инспекции в качестве наблюдателей. Такой подход помог российскому инспекторату выстроить прочные отношения с законодателями и инспекторатами других стран.

В рамках "Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" между государствами-членами действует взаимное признание GMP-сертификатов.

Также в рамках взаимодействия по GMP-инспекциям иностранных производителей ФБУ "ГИЛС и НП" в разные годы подписаны соглашения и меморандумы о сотрудничестве с регуляторными органами 18 стран, включая JFDA (Иордания), AEMPS (Испания), CInMED (Черногория), ISP (Чили), CECMED (Куба), CDSCO (Индия) и других. Сейчас ведется активное взаимодействие по вопросу подписания соглашений с регуляторными органами Китая, Туниса, Индонезии и еще ряда стран.

В 2023 году Минпромторг России вместе с ФБУ "ГИЛС и НП" выступил с инициативой создания Всемирной ассоциации фармацевтических инспекторатов (ВАФИ). Цель - объединить усилия фармацевтических инспекторатов разных стран для обмена лучшими практиками, создания совместных регуляторных нормативов на недискриминационной основе. По словам директора ФБУ "ГИЛС и НП" Владислава Шестакова, создание ВАФИ направлено на нивелирование ограничений во взаимодействии экспертов в сфере обращения лекарственных средств с международным профессиональным сообществом, а также на развитие экспортного потенциала стран-членов.

В ноябре 2024 года в ОАЭ был проведен первый Международный форум фармацевтических инспекторатов (IFPI), в котором приняли участие 30 стран. В настоящее время ведется подготовка второго форума, он пройдет в Абу-Даби (ОАЭ) 24-25 ноября этого года. Регуляторные органы стран Азии, Африки, Латинской Америки, Европы, государств - членов ЕАЭС подтвердили свое участие. Форум является независимой площадкой для обмена профессиональными знаниями и практическим опытом в области GMP и проведения фармацевтических инспекций.

Главной национальной профессиональной площадкой для обсуждения актуальных вопросов обеспечения качества лекарств в России стала Всероссийская GMP-конференция, которая сегодня открывается в Москве уже в десятый раз. Она собирает ведущих международных и российских экспертов фармотрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем качества и надлежащих производственных практик.

"Сама идея проведения ежегодного мероприятия, посвященного важнейшей теме обеспечения качества лекарственных средств в интересах здравоохранения, появилась в период перехода к соответствию гармонизированным Правилам GMP в России, - рассказывает директор ФБУ "ГИЛС и НП" Владислав Шестаков. - Специфика работы фармацевтических инспекторов, которые посещают производственные площадки как на всей территории России, так и за рубежом, легла в основу идеи проведения конференции каждый год в разных городах".

В этом году своей экспертизой и кейсами поделятся эксперты из стран Азии (Индия, Малайзия, Мьянма, Шри-Ланка), Африки (Алжир, Гана, Кения, Ливия), Ближнего Востока (Иордания, Катар), Центральной Америки (Никарагуа), Южной Америки (Перу, Уругвай, Чили, Эквадор). Также на GMP-конференции соберутся представители стран ЕАЭС и наблюдатели. В общей сложности в работе конференции примут участие эксперты почти из 30 стран, рассказывает управляющий партнер Центра корпоративных коммуникаций "С-ГРУП" Ольга Собченко.

"Слоган конференции "Регулируя сегодня, создаем стабильное завтра" отражает тему этого года. Будущее фармотрасли будет обсуждаться в контексте передовых трендов, таких как ускоренная интеграция высокотехнологичных препаратов (ВТЛП) в здравоохранение, регулирование и контроль качества лекарств на фоне широкого внедрения ИИ, цифровая трансформация мониторинга в микробиологических лабораториях фармацевтических производств и других актуальных тенденций", - отмечает она. "Конференций на фармрынке огромное множество. GMP-конференция выгодно отличается четкостью повестки и своим форматом мигрирующих локаций, - рассказывает Ольга Собченко. - Вы не встретите в программе этой конференции общие темы развития фармрынка, но найдете экспертные точечные тематики, позволяющие решать практически задачи". С трудом можно назвать фармкомпании, которые не принимают участия в этом мероприятии. Всего в деловой программе заявлено около 65 спикеров.

"За 10 лет своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом, - говорит Владислав Шестаков. - Здесь появляются решения, которые способствуют развитию надлежащих фармацевтических практик и укреплению доверия к отечественной фармацевтической системе, а также продвижению высоких стандартов качества как в России, так и за ее пределами".

Медикаменты из России становятся востребованы на глобальном уровне

Ирина Жандарова

Российские лекарства сегодня можно найти более чем в 150 странах мира. Во многом этому способствует создание нормативной базы, которая позволила отечественным препаратам выходить на зарубежные рынки, а иностранным лекарствам получить доступ на российский.

Наша страна работает над созданием международного пространства, на котором вырабатываются единые стандарты, ведется обмен мнениями, технологиями и научными разработками. А недостаток производства медицинских препаратов определенного спектра в одной стране компенсируется поставками из другой.

Наиболее перспективными для российской фармацевтической отрасли являются страны СНГ, Китай, государства Юго-Восточной Азии и Арабского региона, перечисляет Рустем Муратов, генеральный директор "Биннофарм Групп". Россия активно создает международные связи в фармотрасли в рамках БРИКС и ЕАЭС. До 2030 года Россия планирует увеличить экспорт лекарств в страны БРИКС в 2,5 раза.

"Наиболее широко российские производители представлены на территории постсоветского пространства, чему способствуют и единые регистрационные процессы в периметре ЕАЭС", - рассказывает Кира Заславская, директор по новым продуктам Группы ПРОМОМЕД. Она отмечает, что страны СНГ и целый ряд европейских стран исторически тесно связаны с российской научной и медицинской школой, участвуют в совместных научных исследованиях и конференциях. Это формирует общие подходы к терапии.

Все большее значение приобретает взаимодействие России с африканскими странами. В страны Африки поставляются российские вакцины против вирусных заболеваний, таких как Эбола, COVID-19, желтая лихорадка, грипп и туберкулез, а также инсулины и другие медикаменты. Сотрудничество России со странами Латинской Америки в сфере фармацевтики позволяет этим густонаселенным государствам получить современные препараты.

"В некоторых странах Юго-Восточной Азии отсутствует собственное производство ряда лекарств, они вынуждены закупать их у европейских, американских производителей по высоким ценам. Мы можем предложить более доступные аналоги, что делает нашу продукцию востребованной", - отмечает Рустем Муратов.

Ярким примером международного признания стали экстренные поставки российских антибиотиков в ряд стран Ближнего Востока, столкнувшихся с их острой нехваткой, рассказывает Кира Заславская. По запросу этих государств поставки российских препаратов были осуществлены в сжатые сроки, минуя длительную процедуру регистрации, отмечает эксперт.

Сегодня российская фармотрасль способна создавать собственные инновационные лекарства

Российский рынок открыт для зарубежных фармпроизводителей. Однако для России важной задачей является преодоление зависимости от импортных лекарств в части жизненно необходимых и инновационных препаратов. Речь идет о препаратах для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ/гепатитов, редких заболеваний, аутоиммунных патологий, сахарного диабета. Для этого России необходимо локализовать производство субстанций. "Этот процесс сложен и капиталоемок, но он абсолютно необходим для устойчивого развития отечественной фармотрасли", - говорит Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС. Это вопрос национальной безопасности и технологического суверенитета, поясняет Алексей Кедрин.

"За последние годы зависимость от зарубежных лекарств была существенно снижена благодаря активной политике импортозамещения, что выразилось в налаживании собственного производства многих дженериков, биоаналогов и локализации ряда субстанций", - добавляет Рустем Муратов.

150 стран используют лекарства, произведенные в России

Фармацевтическая отрасль стала одним из самых успешных примеров импортозамещения. "Не было допущено дефицита критических лекарств благодаря созданным ранее производственным мощностям и оперативным мерам регуляторов", - говорит Кира Заславская. Сегодня российская фармацевтическая отрасль является полноценной научно-производственной экосистемой, способной обеспечивать страну качественными аналогами и создать собственные инновационные лекарства.

Мнение

Вадим Кукава, исполнительный директор ассоциации "Инфарма":

- Опыт таких стран, как Китай и Индия, наглядно демонстрирует, что целенаправленные регуляторные и экономические реформы способны в сжатые сроки кардинально преобразить фармрынок, значительно повысив доступность инновационной терапии для пациентов. Россия сегодня стоит перед аналогичными вызовами, и нам крайне полезно изучить эти успешные кейсы.

Китайский опыт особенно показателен. Ключевым фундаментом для привлечения инвестиций и стимулирования внутренних разработок стало укрепление защиты интеллектуальной собственности. Недавние поправки к закону о патентах, включая возможность продления срока действия патента до 5 лет для компенсации времени на регуляторные процедуры и внедрение системы "патентной увязки", создали надежные гарантии для инноваторов. Существенное влияние оказало создание в 2018 году Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA). Этот орган взял на себя функции основного регулятора, обновил правила регистрации, внедрил ускоренные процедуры допуска и признание зарубежных клинических данных. В результате сроки вывода новых лекарств сократились многократно, а разрыв с США по доступности инновационных препаратов уменьшился с почти десяти лет до одного года. Более того, ориентация регулятора на клиническую ценность, а не только на цену или объем производства, создала условия, при которых пациенты быстрее получают доступ к таргетной терапии, иммунопрепаратам и новейшим биотехнологическим решениям.

Интересен и путь Индии, которая сделала ставку на ценовые механизмы. Власти страны внедрили меры по снижению стоимости жизненно важных препаратов через договорные модели, где ключевую роль играют соглашения с конфиденциальным ценообразованием. Такая схема позволяет государству и производителям согласовывать цену, которая официально не раскрывается, но делает лекарство доступным для пациентов и одновременно уменьшает нагрузку на бюджет. Это позволяет обеспечить устойчивый доступ к жизненно важным препаратам даже в условиях ограниченных финансовых ресурсов. Подобная модель особенно актуальна для терапии онкологических и редких заболеваний, где стоимость лечения традиционно высока.

В то же время Россия уже сделала шаги в развитии фармацевтической отрасли. Государственная политика ориентирована на поддержку отечественных производителей и вывод на рынок инновационных препаратов, что закреплено в стратегии "Фарма-2030". Эта задача реализуется через новые меры господдержки, которые создают мощный импульс для технологического прорыва и связаны с целями в здравоохранении - улучшением демографических показателей и повышением качества жизни. В стране выстроена система доступа к лекарствам: от программы государственных гарантий в рамках ОМС до федеральных и региональных льготных программ, включая "14 ВЗН" (программа льготного обеспечения лекарствами людей с 14 редкими и социально значимыми заболеваниями. - Прим. ред.) и фонд "Круг добра" для детей с орфанными заболеваниями. Эти меры уже сегодня позволяют помогать пациентам с тяжелыми и высокозатратными диагнозами.

Тем не менее препятствием для дальнейшего развития остается защита интеллектуальной собственности. Фармацевтика - одна из самых наукоемких отраслей, где разработка нового препарата занимает до 15 лет и требует миллиардных инвестиций, при этом из 15 тысяч исследуемых молекул до стадии готового лекарства доходит лишь одна. Надежная патентная защита крайне важна: она дает компаниям возможность реинвестировать доходы в новые разработки. В российском законодательстве пока сохраняются серые зоны патентного права, позволяющие некоторым игрокам выводить дженериковые копии еще до истечения срока действия патента. Это зона риска, которая может поставить под угрозу интересы и пациентов, и производителей.

России необходим синтез лучших международных практик с акцентом на стимулирование, защиту и ускоренный вывод на рынок инновационных разработок. Такой подход позволит России совершить качественный скачок в развитии фармацевтической отрасли.

Фармпромышленность России нацелена на выпуск продукции объемом 1,5 трлн рублей

Общий объем производства российских лекарств и медизделий должен достичь 1,5 триллиона рублей к 2030 году. Такая задача заявлена Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года. Эксперты уверены, что российская фарминдустрия сможет достичь поставленных целей. Для этого есть все необходимые предпосылки. В частности, за последние годы российские фармпредприятия продемонстрировали значительный рост объемов выпуска продукции и свою конкурентоспособность в сравнении с зарубежными производителями.

Сегодня уже является очевидным тот факт, что российские лекарственные препараты не только ни в чем не уступают зарубежным, но по ряду параметров превосходят их. Отечественные производители вышли на международный рынок благодаря внедрению стандартов GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика). Стандарт ввел новые критерии, которым должен соответствовать каждый российский завод, занимающийся выпуском лекарственных препаратов. Это позволило вывести производство на совершенно новый уровень. В отличие от процедуры контроля качества, где исследуются лишь выборочные образцы продукции, стандарт GMP регулирует все параметры производства препаратов.

Основной переход фармацевтической промышленности на новые правила занял около трех лет. Отечественные фармпредприятия перешли на новый стандарт с 2014 года. В 2016 году был создан отечественный GMP-инспекторат на базе подведомственного Минпромторгу России ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик". Таким образом, фармацевтические предприятия получили возможность проверить соответствие своей работы стандарту GMP, получить необходимое подтверждение, которое в том числе позволяет продукции предприятия выходить на зарубежные рынки. В 2017 году были утверждены Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, что позволило сформировать единый рынок лекарственных препаратов в ЕАЭС.

"За годы своего существования российский инспекторат продемонстрировал, насколько он конкурентоспособен на мировой арене, обладает способностями организации компетентного сотрудничества с международными организациями и в рамках единого рынка ЕАЭС", - подчеркнула директор по коммуникациям Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Олеся Полянская.

При введении нового стандарта в 2014 году далеко не все предприятия смогли привести свои производства в соответствие с требованиями GMP. Однако те, кто смог им соответствовать, сегодня являются современными высокотехнологичными производствами с высокими требованиями безопасности и контроля качества.

"Приоритет номер один в фармацевтической отрасли - качество лекарственных препаратов, - уверена Олеся Полянская. - Именно поэтому переход на международные стандарты качества долгие годы был одним из самых дискуссионных в нашей стране. Правила GMP стали действенным механизмом переноса технологий в сфере обеспечения качества продукции от крупнейших предприятий с богатой историей и фундаментальной наукой к предприятиям среднего и даже малого бизнеса".

GMP гарантирует, что каждая партия препаратов соответствует высоким требованиям качества, что минимизирует риски для здоровья пациентов и защищает репутацию производителей, отмечает директор Центра развития здравоохранения Школы управления Сколково Марина Велданова. "Эти стандарты охватывают все этапы - от выбора сырья и контроля производства до упаковки и хранения. Благодаря этому обеспечивается стабильность выпуска безопасных и эффективных лекарств, поэтому GMP в мире и в России является обязательным условием выпуска препаратов в гражданский оборот", - считает она.

Помимо обеспечения стандартов качества, GMP позволяет фармкомпаниям оптимизировать производство прежде всего за счет применения современных технологий. Передовое роботизированное оборудование и автоматизация производства позволяют значительно снизить издержки за счет сокращения трудозатрат и ошибок, ускорения процессов. В условиях жесткой конкуренции как с иностранными, так и с локальными компаниями это особенно важно, поскольку снижает себестоимость и повышает качество продукции.

Стандарт позволяет фармкомпаниям оптимизировать производство за счет современных технологий

Стандарт GMP открыл для российских производителей выход на международные рынки. По словам экспертов, многие иностранные государства заинтересованы в поставках жизненно необходимых лекарственных средств, а российские предприятия как раз обладают необходимым опытом и компетенциями. Кроме того, для фармпредприятий международные проекты могут стать дополнительным стимулом для развития, повышения качества производства, а также дополнительным фактором, влияющим на признание российской продукции на международном рынке.

"Российские фармпроизводители в ряде случаев могут обладать важным преимуществом - возможностью выпускать качественные препараты с более низкой себестоимостью из локального сырья и с менее высокими затратами на оплату труда, - считает Марина Велданова.- Это позволяет предложить конкурентоспособные цены как на российском, так на внешних рынках".

Важным шагом является закупка оригинальных зарубежных технологий с последующей локализацией в России, отмечает Марина Велданова. "Это позволяет быстро внедрять современные методики, повышая качество и ассортимент отечественной продукции. В долгосрочной перспективе такая модель способствует развитию инноваций внутри страны и снижению зависимости от импорта", - говорит она.

Одно же из главных достижений в результате внедрения GMP - значительное увеличение доли отечественных продуктов на рынке. С момента внедрения стандарта список жизненно важных лекарств, выпускаемых на территории РФ, увеличился на 73 позиции.

Текст: Евгения Мамонова

Как концепция ЕАЭС создаст общий рынок лекарств для всех стран союза

Формирование общего рынка лекарственных средств ЕАЭС успешно продолжается

Татьяна Батенёва

Месяц назад, 15 августа 2025 года, принята Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Работа над документом началась в 2019 году и проводилась при участии ведущих экспертов в сфере обращения лекарств каждой из стран ЕАЭС. О ее значении для устойчивого лекарственного обеспечения населения стран-участниц "РГ" рассказал министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валентин Татарицкий.

Валентин Болеславович, каковы основные положения Концепции развития общего рынка лекарств ЕАЭС?

Валентин Татарицкий: Хочу напомнить, что в 2019-2020 годах завершился первый переходный период на пути к формированию общего рынка лекарств, предусмотренного Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. В концепции представлен краткий обзор современного состояния общего рынка лекарств, отражается динамика его развития в 2021-2025 годах. А также сформулированы проблемные аспекты его функционирования, цели и задачи основных направлений интеграции, включая взаимодействие на международном направлении, а также механизмы достижения поставленных целей.

Концепция определяет два важнейших направления развития общего рынка лекарств. Во-первых, это углубление процессов интеграции в области обеспечения качества при производстве фармацевтической продукции. Во-вторых, расширение взаимодействия уполномоченных органов наших стран на цифровых платформах союза и дальнейшее совершенствование их работы.

На современном этапе развития интеграции именно цифровые платформы союза - общий реестр зарегистрированных лекарственных средств и связанные с ним информационные базы - станут ключевым фактором успешного и бесперебойного функционирования общего рынка лекарств. Стабильная работа этих систем зависит сейчас не только от работы ЕЭК, но и от слаженного взаимодействия профильных министерств и ведомств стран-участниц. Мы полагаем, что реализация принятой концепции будет являться надежным ориентиром для координации работ в этой сфере, цель которых - обеспечение доступности качественных, безопасных и востребованных лекарственных средств для населения стран союза.

Единый фармрынок ЕАЭС продолжает свое развитие в изменившихся геополитических условиях. Как сегодня продвигается международное направление развития общего рынка?

Валентин Татарицкий: Наиболее ярко оно проявляется в области фармакопейного сотрудничества и фармакопейного нормирования.

С 2024 года ЕЭК совместно с Фармакопейным комитетом союза прорабатывает вопрос развития международного сотрудничества в рамках работы PDG (неформальная Фармакопейная дискуссионная группа, цель которой - гармонизация фармакопейных стандартов качества для фармакопей всего мира. - Прим. ред.). Представители Фармакопейного комитета ЕАЭС и эксперты сторон заняты гармонизацией текстов Фармакопеи союза с текстами PDG, что, как мы полагаем, будет способствовать экспорту фармацевтической продукции.

Осуществляется взаимодействие с Европейским региональным бюро ВОЗ. В качестве наблюдателей в процессах подготовки и обсуждения фармакопейных статей союза принимали участие представители Фармакопеи США, уполномоченных органов Республики Узбекистан и Республики Куба, а с декабря 2024 года обсуждается участие наблюдателей от Исламской Республики Иран.

Цифровые платформы ЕАЭС обеспечат бесперебойное функционирование общего рынка лекарств

Большая работа в комиссии проводится по гармонизации актов союза с важнейшими для отрасли документами Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарств (ICH) в сфере фармацевтической разработки, производства и изучения лекарственных средств. Завершаются работы по актуализации Правил GMP (надлежащей производственной практики) союза. Отрасль сможет пользоваться обновленной редакцией правил уже в 2026 году.

Таким образом, вектор международной ориентированности общего рынка лекарственных средств союза сохраняется и является одним из активно развивающихся направлений.

Как сегодня выглядит единый фармрынок ЕАЭС в цифрах?

Валентин Татарицкий: С 2023 года динамика регистрации лекарственных препаратов приобрела экспоненциальный характер, ежегодные приросты регистрации составляют по 100-110 процентов. На 1 августа 2025 года в работе сторон находилось 37 267 заявлений, из которых 12,5 процента - заявления на регистрацию новых лекарственных препаратов, 40 процентов - заявления на приведение в соответствие (которые можно рассматривать как особый вариант внесения изменений в регистрационное досье) и 47,5 процента - заявления собственно на внесение изменений в регистрационные досье. Подобное распределение экспертных работ по регистрации лекарств существовало в каждом из государств-членов и при работе по национальным правилам (новые регистрации составляли около 12-15 процентов, а внесение изменений в регистрационные досье - 85-87 процентов). Общий рынок лекарств стал естественным преемником рынка национального, и при переходе на него характер насыщения фармрынка лекарственными препаратами не изменился.

Если рассматривать общий рынок регистрации лекарств в разрезе приведения регистрационных досье в соответствие с актами союза, то здесь лидерство с 2021 года сохраняет Российская Федерация (в 2019-2020 годах - основная часть работ по регистрации и приведению в соответствие выполнялась силами Республики Казахстан). В 2025 году на долю РФ приходится 65 процентов всех работ, по 13-14 процентов - на долю Республики Беларусь и Республики Казахстан и по 3-4 процента составляет доля таких работ в Республике Армения и Кыргызской Республике.

Россия держит лидерство по приведению регистрационных досье лекарств в соответствие с актами ЕАЭС - на ее долю приходится 65 процентов всех работ

В области фармацевтического инспектирования на соответствие производителей требованиям правил GMP союза по состоянию на 1 августа 2025 года проведено 3373 инспекции и подано 4718 заявлений на выполнение инспекций площадок, расположенных как на таможенной территории союза, так и за ее пределами. По результатам фарминспекций выдано 2925 сертификатов.

Обсуждается ли вопрос, что в будущем в ЕАЭС мог бы появиться единый регулирующий орган общего рынка лекарств?

Валентин Татарицкий: Этот вопрос не просматривается в ближайшей перспективе дальнейшей интеграции государств-членов в процессе развития общего рынка лекарственных средств. Как вы знаете, с 2026 года на смену Стратегическим направлениям развития евразийской экономической интеграции до 2025 года приходит подписанная главами государств в Санкт-Петербурге в 2023 году Декларация о дальнейшем развитии экономических процессов в рамках ЕАЭС до 2030-го и на период до 2045 года "Евразийский экономический путь". Согласно декларации, дальнейшее развитие интеграционных процессов в области регистрации лекарств в рамках общего рынка планируется развивать за счет гармонизации подходов при сохранении национальных регистрирующих организаций, выработки общих протоколов и экспертных подходов к оценке регистрационных досье.

В связи с этим отдельно хотелось бы отметить слаженную работу экспертных организаций государств-членов. По состоянию на 1 августа 2025 года среди 1045 регистрационных удостоверений, выданных референтными государствами и признанных в одном и более государств признания, только в 32 случаях имело место непризнание отчетов со стороны государства признания, что составило немногим более 3 процентов. Это соответствует аналогичным показателям других региональных объединений (например, Евросоюза, где доля непризнаний отчетов составляла до 4 процентов). На наш взгляд, этот показатель, с одной стороны, красноречиво свидетельствует в пользу очень близких, практически идентичных подходов к экспертизе со стороны экспертных организаций государств-членов, а с другой - указывает на сохранение объективности оценок, поскольку показатели отклонений не превышают общемирового фона подобных случаев.

Россия. ЕАЭС > Медицина > rg.ru, 15 сентября 2025 > № 4815005 Валентин Татарицкий

Проверять фармпредприятия смогут только подготовленные эксперты

Евдокия Погонцева

Соответствие производства лекарств правилам надлежащей производственной практики является сильной стороной российской фарминдустрии. Правила регулярно обновляются, предприятия открывают новые цеха и линии, расширяют номенклатуру, поэтому подтверждать приверженность стандарту GMP необходимо с определенной периодичностью. Проведение проверок требует штата инспекторов GMP.

Ни в одном вузе страны нет факультета, который бы готовил инспекторов GMP на базе среднего общего образования. Эту профессию получают уже дипломированные специалисты. Для этого необходимо иметь высшее образование (например, в области фармацевтики) и по меньшей мере пятилетний опыт работы на производстве или в сфере контроля качества фармпродукции. А также пройти специальную профессиональную подготовку в области теории и практики GMP-инспектирования и регулярно обновлять профессиональные знания.

Соответствующие программы разработаны и реализуются в ГИЛС и НП. Обучение состоит из теоретической и практической частей, по окончании слушатели проходят тестирование и аттестацию. А в процессе обучения нередко посещают реальные предприятия.

Чтобы стать хорошим инспектором GMP, важно обладать критическим мышлением и уметь принимать ответственные решения. На кону обеспечение пациентов эффективными и безопасными препаратами, лекарственная доступность.

Закон допускает дистанционное инспектирование, без посещения предприятия, пока эта возможность редко используется на практике. Специалисту необходимо осмотреть производственные помещения, инженерные системы, склады, лаборатории контроля качества, изучить процессы, документацию, он также наблюдает за персоналом организации, после чего формирует отчет по итогам проверки. Примерно 50 процентов рабочего времени инспектор проводит в командировках, которые нередко предполагают смену часовых поясов, а 50 процентов - в кабинете и на учебе.

Для инспекторов-стажеров проводят деловые игры, во время которых участники имитируют заключительные или вступительные совещания при инспектировании, организуют обучающие инспекции, когда участники выезжают на реальную производственную площадку. Такие проверки не несут никаких регуляторных последствий для принимающей стороны, но полезны для предприятий, так как их специалисты получают опыт прохождения инспекции и рекомендации по улучшению своих систем и процессов.

Независимо от стажа инспектор GMP должен постоянно учиться и повышать квалификацию. Возможностей для профессионального развития предостаточно. Например, в рамках обучения ВОЗ представители Фармацевтического инспектората РФ посещают российские производственные площадки, где специалисты ВОЗ проводят для них мастер-классы и делятся международным опытом.

В Евразийской академии надлежащих практик функционирует Центр подготовки инспектората. "Разработка и проведение программ для инспектората осуществляются при непосредственном участии ведущих российских и международных экспертов с многолетним практическим опытом работы на фармпроизводстве и в GMP-инспектировании", - рассказывает исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор, академик Ирина Спичак.

Ежегодно разрабатываются и реализуются новые образовательные программы, чтобы учащиеся получали знания, соответствующие актуальным вызовам в области GMP. В программах используются инновационные образовательные технологии, в том числе симуляционные, когда навыки инспектирования отрабатывают на виртуальном фармацевтическом заводе, а также разбор практических кейсов на реально действующем фармпроизводстве.

Для инспекторов проводят обучающие проверки на реальных предприятиях

Как и в любой другой контрольно-надзорной работе, в инспектировании на соответствие GMP применяется риск-ориентированный подход. Правда, в отличие, например, от Росздравнадзора, который использует его для определения частоты плановых проверок медицинских и фармацевтических организаций, российский инспекторат GMP риск-ориентированный подход применяет для планирования продолжительности инспекции (по закону она не должна превышать 10 рабочих дней без учета времени проезда к месту инспектирования), количества привлекаемых инспекторов, фокуса проверки: особое внимание в приоритетном порядке уделяется зонам высокого риска. К последним относят площадки, которые производят стерильную и биологическую продукцию. При формировании инспекционной группы выбираются специалисты, которые обладают глубокими знаниями и компетенциями в релевантных областях.

Современные технологии позволяют попробовать себя в роли GMP-инспектора любому желающему. На отраслевых конференциях, экономических форумах частенько можно увидеть стенд с VR-фармзаводом, который предоставляет такую возможность: надев VR-шлем, пользователь оказывается на закрытом производственном участке и видит то же, что и инспектор.

Ректор ПГФА рассказал, какие специалисты нужны фармацевтической отрасли

Евдокия Погонцева

Престиж высшего фармацевтического образования снижался все последние годы. Тем не менее Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА) значимо нарастила контрольные цифры приема студентов, а также развивает новое для себя направление "Промышленная фармация". Кроме того, в этом году удвоено число бюджетных мест в профильном колледже. О том, за счет чего это удалось сделать и какие проблемы сегодня решает система подготовки кадров для фармацевтической отрасли, "РГ" рассказал ректор ПГФА, доктор фармакологических наук Владимир Лужанин.

Владимир Геннадьевич, какие тенденции складываются в сфере подготовки кадров для фармотрасли?

Владимир Лужанин: На протяжении ряда лет многие фармацевтические вузы сталкивались с проблемой недобора. Они не могли закрыть все выделенные бюджетные места и были вынуждены объявлять дополнительный набор абитуриентов. А когда и по его итогам желающих обучаться не находилось, нередко места перераспределялись между вузами. Благодаря этому наша академия, например, получила дополнительные места в 2024 году.

Отчасти такая ситуация связана с демографическими ямами - уменьшением числа выпускников школ. Но не буду отрицать и снижение престижа высшего фармацевтического образования, и причин этому множество. Как бы то ни было, все больше ребят стали выбирать среднее профессиональное образование (СПО). Химия, математика - сложные предметы, сдать профильный ЕГЭ по ним тяжело, тогда как для СПО этого не требуется. Да и учиться в вузе на три года дольше, чем в колледже.

Вместе с тем в аптечном звене фармацевты и провизоры работают на равных, работодатель практически никак не выделяет тех, у кого есть высшее фармобразование, платит им одинаковую зарплату.

Именно это подтолкнуло вас к открытию нового направления?

Владимир Лужанин: Да, отчасти и поэтому в 2022 году мы аккредитовали новую программу "Промышленная фармация" (факультет включает два направления подготовки - "Биотехнология" и "Химическая технология"), чтобы заинтересовать тех, кто в будущем мечтает работать не в аптеке, а на фармацевтическом производстве.

Но есть и еще одна проблема, причем актуальная, на мой взгляд, для всей высшей школы, независимо от отрасли, - приближение учебной программы к практике, требованиям рынка труда. Работодатели хотят получать готовых специалистов, знающих современное производство, стандарты GMP или аптечной практики, готовых быстро влиться в команду и приступить к выполнению своих должностных обязанностей, которых не нужно переучивать. Но открывать профильные "химические" классы в школе, отбирать из числа выпускников наиболее одаренных ребят для последующего целевого обучения в вузе, выплачивать им стипендию (при условии обязательной отработки на предприятии после окончания учебы), брать перспективных студентов на практику согласны немногие.

Хотя дефицит кадров на рынке труда сохраняется, мы не видим, что компании стали активнее заключать договоры с вузами на подготовку нужных им специалистов.

Как, по-вашему, можно решать эту проблему?

Владимир Лужанин: Убежден, с фармпроизводителями надо договариваться, создавать совместные сетевые образовательные программы, чтобы территория предприятия стала учебной базой вуза. Только в таком случае мы сможем целенаправленно готовить кадры для каждого отдельного фармзавода.

Соответствующая регуляторная поддержка в этом плане нам не помешает. Внедрение системы целевого обучения, все условия и процессы которого регулируются законами и нормативными актами, на мой взгляд, резко снизит риски всех участников рынка, поможет наладить и упорядочить процесс их взаимодействия.

Работодатели хотят получать готовых специалистов, знающих современное производство, стандарты GMP или аптечной практики, готовых влиться в команду

В ПГФА проделана большая работа, благодаря которой наши студенты проходят практику на предприятиях-партнерах не только в Пермском крае, но и других регионах. К тому же в 2024 году у нас открыт тренинг-центр с оборудованием для производства жидких и твердых лекарственных форм и упаковки. На территории академии студенты учатся отрабатывать навыки производства лекарств. Но, поверьте, такие возможности есть далеко не во всех вузах, готовящих кадры для фармотрасли. И дальнейшее расширение практического модуля в образовательных программах с привлечением работодателей - по-прежнему важнейшая задача, стоящая перед вузом.

А как для вашего вуза прошла приемная кампания этого года?

Владимир Лужанин: Контрольные цифры приема, которые увеличились по сравнению с прошлым годом, мы выполнили. В то же время, как я уже говорил, интерес абитуриентов к высшему образованию по направлению "Фармация" не такой высокий, как в предыдущие годы, и предпосылок для изменения ситуации я не вижу. Зато конкурс среди желающих получить среднее фармобразование, напротив, растет.

Мы адаптируемся к запросам общества. В 2024 году впервые получили 30 бюджетных мест под СПО. В этом году удвоили этот показатель. Получать СПО в академии будут 60 студентов, 30 из которых - квота Минздрава России, а еще 30 - от правительства Пермского края. На фармфакультет на бюджет в 2025 году поступило 160 человек - на 10 больше, чем в 2024 году. Увеличился набор на специальности "Биотехнология" - с 10 до 24 бюджетных мест и "Химическая технология" - с 50 до 60.

А есть ли спрос на платное обучение?

Владимир Лужанин: Да, в высшем образовании порядка 300, и в основном они востребованы иностранными студентами, преимущественно из Марокко. В 2024/25 учебном году в качестве пилота мы сформировали одну билингвальную группу. А в этом набрали уже две. Хотя фактически на первом курсе лекции читают (в том числе приглашенные преподаватели из арабоязычных стран) преимущественно на французском языке. Несколько иностранцев в этом году поступили и на факультет промышленной фармации.

Высшее образование в России переходит на новую систему: базовое (БВО) и специализированное (СПВО). Как это отразится на фармацевтических вузах?

Владимир Лужанин: Подготовка медицинских и фармацевтических кадров - процесс комплексный и сложный. Медики и провизоры обучаются по классической системе, дающей углубленное изучение профессии: это специалитет, ординатура, аспирантура. Так было в советской системе образования. Этот подход сохранен в российской высшей школе и доказал свою эффективность. Наибольшее значение имеет не достигнутый за несколько лет уровень базовых знаний, а возможность постоянно повышать профессиональный уровень.

В то же время в ПГФА при подготовке специалистов по направлению "Биотехнология" и "Химическая технология" мы успешно применяем двухуровневую систему высшего образования: после бакалавриата выпускники могут продолжить обучение в магистратуре.

Россия > Медицина > rg.ru, 15 сентября 2025 > № 4815003 Владимир Лужанин

Начала работать новая система проверки качества лекарств офлайн

Ирина Невинная

С 1 сентября все аптеки страны обязаны использовать локальный (офлайн-модуль) системы маркировки "Честный знак". Теперь, даже если пропадет интернет, касса заблокирует продажу просроченного или незарегистрированного лекарства. Это дополнительная защита, которая сработает в любой ситуации, и следующий этап в развитии системы маркировки, обеспечивающей прозрачность рынка лекарственных средств и БАДов, как и многих других товаров.

При устойчивом интернет-соединении проверка кодов маркировки происходит в онлайн-режиме. Но при отсутствии интернета или сбое - офлайн. Информация о проданных препаратах сохраняется на фискальном накопителе, а когда соединение с Сетью восстановится - данные автоматически передаются в систему маркировки.

"Лекарства должны быть доступны в любой ситуации - это наш абсолютный приоритет, - отметила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Офлайн-режим работы гарантирует непрерывность отпуска лекарств даже при отсутствии интернет-соединения. Новый механизм предотвращает ситуации, когда человек не может получить нужное лекарство из-за технических сбоев на кассе".

Внедрение системы маркировки лекарств в России стало одним из самых значимых преобразований в фармацевтической отрасли за последние годы. Процесс был поэтапным: он начался в 2017 году с эксперимента, когда маркировку фармкомпании начали вводить на добровольных началах, но уже с 1 января 2018 года она стала обязательной для всех. Для импортных лекарств в 2020 году появилась возможность маркировки при ввозе в Россию - на таможенных складах. С 1 июня 2025 года начал действовать разрешительный режим на кассах аптек - незарегистрированные или просроченные лекарства стало невозможно продать, оплата не проходила систему проверки. И вот теперь блокировка стала работать при отсутствии интернета.

"Система маркировки обеспечила прозрачность фармрынка для всех его добросовестных участников - производителей, дистрибьюторов, аптек. Каждый производитель видит товародвижение своих препаратов по стране, максимально приближенное к реальному времени, это очень ценно для планирования. Важно, что государство тоже может более четко планировать закупки. Это оптимизирует остатки и предупреждает возникновение дефектуры. А отсутствие дефектуры - это зачастую спасенные жизни", - сказал "РГ" зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев.

Россия на этом пути не первооткрыватель. Аналогичные системы контроля работают в Евросоюзе, США, Китае, Индии. В нашей стране маркировка помогает быстро и четко выполнять сложные управленческие решения. Например, когда в ноябре 2024 года в соответствии с техрегламентом Таможенного союза было запрещено продавать БАДы с мелатонином и симетиконом (их принимают при бессоннице), Роспотребнадзор просто заблокировал розничную продажу этих добавок в аптеках, одномоментно выведя из оборота более 5,5 миллионов упаковок таких БАДов от 44 производителей и 31 импортера. Легальные лекарства с мелатонином аптеки продолжали продавать без ограничений.

Первоначально фарминдустрия не всегда понимала необходимость маркировки, ведь возникла потребность технологической перестройки. Бизнес жаловался на увеличение затрат на новое оборудование и обучение персонала и прогнозировал рост цен на лекарства.

В аптеках с сентября заработала новая система, которая блокирует продажу просроченных и незарегистрированных лекарств даже в отсутствие интернета

Но в итоге даже скептики признали: маркировка помогает добросовестным участникам рынка. Фармкомпании получили возможность быстро узнавать о появлении фальсификата, дублирующего их легальную продукцию, их расходы на борьбу с подделками уменьшились. Стало проще следить за движением товаров, анализировать спрос в режиме реального времени.

Регуляторы, в свою очередь, получили надежный инструмент оперативного контроля за оборотом лекарств и ценами на них. Как отмечал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко: "Система маркировки - это инструмент, который помогает прослеживать оборот лекарств, препятствует появлению контрафакта и тем самым повышает качество терапии".

В выигрыше оказались и покупатели. Для них в рамках системы маркировки было разработано мобильное приложение "Честный знак". Достаточно навести камеру смартфона на Data Matrix на упаковке - и приложение покажет: товар проверен, он качественный или запрещен к продаже. "Приложение стало одним из самых популярных. В случае с лекарствами это наконец окончательно снимает тревожность у покупателя, ведь можно быть на 100 процентов уверенным в происхождении лекарства и чувствовать себя защищенным от риска нарваться на подделку. К тому же в приложении есть сервис поиска лекарств. С его помощью можно найти в аптеках даже самое редкое лекарство", - подчеркивает Нифантьев.

"Уже 30 миллионов человек скачали приложение "Честный знак". За последний год качество покупаемых лекарств проверили 500 тысяч человек", - сообщили "РГ" в ЦРПТ - операторе системы маркировки .

"Были случаи, когда лекарства, отпускаемые для льготников и в стационары, позже всплывали в каком-нибудь аптечном пункте. Но благодаря маркировке Росздравнадзор по Data Matrix может отследить движение каждой упаковки, потому что она имеет свой уникальный код", - объясняет глава DSM Group Сергей Шуляк.

Система маркировки гарантирует покупателям безопасность и качество приобретаемых лекарств

Алла Самойлова подтверждает: "Мы проводим мероприятия совместно с правоохранительными органами, в этом нам помогает система маркировки. Благодаря уникальным кодам можно оперативно установить законных владельцев препаратов при подозрении в краже из медицинских организаций".

"В легальном канале продаж, то есть в лицензированных фарморганизациях, на сегодняшний день реализация контрафактных и фальсифицированных препаратов практически невозможна, - отмечает Нифантьев. - Но до сих пор существует теневой рынок продажи незарегистрированных препаратов, бывают случаи продажи дорогостоящих лекарств, украденных из медучреждений. Их предлагают из-под полы, частным образом, используя соцсети и мессенджеры. Трагичность таких случаев в том, что пациент рискует получить либо меньшую дозу препарата, либо просто физраствор. На мой взгляд, следует еще больше ужесточить ответственность как за хищение, так и за продажу лекарств, принадлежащих государству". Впрочем, даже в таких случаях покупатель может по маркировке понять происхождение лекарства.

30 миллионов человек скачали мобильное приложение для проверки качества лекарств

В сообществе пациентов, в свою очередь, говорят, что система маркировки помогает решать еще одну задачу - отслеживать угрозу дефектуры лекарств и бороться с дефицитом. "Система маркировки - это не только инструмент борьбы с фальсификатом, которого на рынке не так много, но прежде всего механизм прозрачного отслеживания пути препарата от производителя до пациента. Благодаря этому государство может быстро выявлять риски возникновения дефицита, - сказал "РГ" сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. - Мы поддерживали внедрение маркировки с самого начала, и сегодня можно сказать, что все первоначальные трудности преодолены". Опасения, что маркировка приведет к подорожанию препаратов, кстати, тоже не подтвердились.

"Важно, что система развивается. Скоро полноценно заработает маркировка субстанций, что даст новый импульс для поддержки отечественных фармпредприятий, использующих субстанции российского производства. В перспективе это даст возможность видеть, какие интермедиаты нужны и в каком количестве, позволяя принимать решения по стимулированию уже более глубокого синтеза в нашей стране. Развитие химпрома - это дополнительная добавленная стоимость и новые компетенции. Система маркировки может послужить важнейшей частью информационного фундамента для построения государственного планирования экономики - своего рода Госплана 2.0.", - заключил Евгений Нифантьев.

В Минпромторге рассказали о ключевых направлениях развития фармацевтики до 2030 года

Большинство жизненно необходимых и важнейших препаратов будет производиться в РФ

Ирина Жандарова

Российская фармацевтическая промышленность вступает в эпоху трансформации благодаря реализации стратегии "Фарма-2030". Этот документ стал отправной точкой для кардинальных изменений в секторе, координации усилий государства и бизнеса, улучшения качества и доступности лекарственных препаратов, локализации производства и стимулирования инновационного потенциала. О том, какие основные изменения должны произойти в фармацевтической промышленности, рассказали "Российской газете" в минпромторге.

Основные стратегические приоритеты и задачи отрасли, которые необходимо достичь к 2030 году, определены Стратегией развития фармацевтической промышленности до 2030 года "Фарма-2030". Работа по достижению показателей ведется в том числе и в рамках федерального проекта "Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий", входящего в национальный проект "Новые технологии сбережения здоровья".

Стратегия "Фарма-2030" направлена на обеспечение технологического суверенитета за счет создания качественных, эффективных и безопасных производств лекарственных препаратов для удовлетворения потребности системы здравоохранения страны. Стратегия также должна обеспечить инновационное импортозамещение через внедрение перспективных разработок лекарств. Внимание уделяется и реализации экспортного потенциала фармотрасли. Отечественные компании уже экспортировали свою продукцию более чем в 150 стран, что говорит о высокой конкурентоспособности и качестве нашей продукции.

К 2030 году фармацевтическая отрасль должна производить 90 процентов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Доля стратегически значимых лекарственных средств, которые производятся в РФ по полному циклу, должна составить не менее 80 процентов.

"В периметр федерального проекта также включены востребованные для системы здравоохранения лекарственные препараты, производство которых в настоящее время не осуществляется на территории Российской Федерации, преимущественно по социально значимым направлениям", - рассказали "РГ" в минпромторге.

Высокая планка

К 2030 году объем рынка фармпродукции должен вырасти более чем на 65 процентов в стоимостном выражении, более чем на 5 процентов - в натуральном. Долю отечественных лекарств планируется нарастить более чем на 6 процентов в стоимостном, почти на 5 процентов - в натуральном выражении.

Работа по трансформации фармацевтической отрасли и выход ее на плановые показатели, заложенные в стратегии "Фарма-2030", ведется с 2009 года, когда была принята стратегия "Фарма-2020". "В рамках данной программы были заложены ключевые принципы для перехода индустрии на экстенсивную модель развития, включая освоение широкой номенклатуры лекарственных препаратов, а также производственных мощностей, - это в значительной степени позволило увеличить долю отечественной продукции на внутреннем рынке, а также сформировать сильную производственную базу. Так, с 2010 по 2024 год было запущено 80 фармацевтических производственных площадок и участков, объем производства вырос в 6 раз, а доля отечественной продукции на кратно выросшем рынке увеличилась с 24 до 41 процента в стоимостном выражении, а в натуральном - до 63,8 процента. В настоящее время в реестре лицензий на производство лекарственных средств для медицинского применения имеются сведения в отношении 538 лицензиатов", - рассказали в министерстве.

В России с 2010 года растет число фармпроизводств благодаря государственной стратегии

"Сегодня российские производители удовлетворяют потребности в базовых препаратах для лечения большей части хронических заболеваний", - отмечает Вадим Негребецкий - профессор РАН, директор Института фармации и медицинской химии Пироговского университета. Он напоминает, что локализация полного цикла производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов необходима для достижения лекарственной независимости.

Выбор в пользу своих

Система регулирования обращения лекарств, реагируя на возникающие вызовы, совершенствуется: прорабатываются законодательные инициативы, совершенствуются механизмы господдержки. Одной из мер является внедрение механизма "второй лишний" для препаратов, включенных в перечень стратегически значимых, уточнили в министерстве.

Механизм "второй лишний" предусматривает отклонение заявок на поставку иностранных товаров, если в закупке участвует хотя бы одна заявка с российским аналогом. "Он направлен на стимулирование производителей к использованию фармацевтических субстанций, произведенных на территории стран ЕАЭС", - отметили в министерстве.

"На сферу здравоохранения, а также на социальную сферу не распространяются санкции "недружественных стран". Подавляющее большинство иностранных компаний, в том числе ведущих мировых поставщиков и производителей фармацевтической продукции продолжают осуществлять свою деятельность на территории Российской Федерации, - сообщили в минпромторге. - Зарубежные производители добросовестно осуществляющие свою деятельность остаются на российском рынке и сохраняют продуктовые портфели лекарственных препаратов. Действительно, ряд зарубежных фармацевтических компаний проинформировал о приостановке или отказе от проведения новых клинических исследований на территории Российской Федерации. С другой стороны - это открывает дополнительные возможности для отечественной фармацевтической промышленности".

Минпромторгом также реализуется механизм "продукты на полку", который работает на устранение рисков дефектуры - отсутствия в аптеках необходимых товаров. Российские компании на конкурсной основе получают субсидии на разработку и регистрацию лекарственных препаратов, пока защищенных на территории РФ патентами. Это позволяет иметь их в арсенале системы здравоохранения, прошедшими все исследования и готовыми к производству. Они могут быть введены в гражданский оборот в кратчайшие сроки в случае ухода с рынка запатентованных продуктов иностранных компаний или истечения срока действия патента.

В Новосибирске открываются две новые поликлиники

Наталья Решетникова (Новосибирск)

В понедельник, 15 сентября, в Новосибирске сразу две новые поликлиники примут первых пациентов. Их услугами смогут воспользоваться почти 100 тысяч человек, проживающих в активно застраивающихся районах города.

Строительство современных зданий медучреждений велось по концессионному соглашению о государственно-частном партнерстве (ГЧП), заключенному в 2019 году правительством Новосибирской области с инвестором.

- Объекты долгожданные, мы знаем все сложности, с которыми проект ГЧП реализовывался, - сказал губернатор региона Андрей Травников во время осмотра новых поликлиник. - Эти медучреждения не просто поликлиники, а крупные медицинские центры, от серьезных вложений в которые регион ожидает дополнительного эффекта. И дело не только в площадях, здесь принципиально другой формат, что-то среднее между поликлиникой и стационарной больницей.

Медучреждения рассчитаны на почти 660 и 970 посещений в смену и оснащены самым современным медицинским оборудованием, включая аппараты ультразвуковой диагностики экспертного класса и компьютерной томографии, магнитно-резонансные томографы, маммографы, флюорографы, рентгенаппараты, эндоскопические стойки для проведения ФГДС, ФКС, современную реабилитационную аппаратуру и многое другое. Всего в двух поликлиниках установлено более 900 единиц основной медицинской техники. В Минздраве отметили высокую укомплектованность специалистами новых медицинских учреждений.

Игорь Краснов назвал главные угрозы Союзному государству со стороны Запада

Иван Егоров

Любые попытки навязать народу России и Беларуси чуждые ориентиры, осквернить память наших отцов и дедов, совершивших бессмертный подвиг, мы должны пресекать совместно твердо и решительно.

Об этом в Суздале заявил Генеральный прокурор Игорь Краснов на заседании объединенной коллегия прокуратур Союзного государства.

"Это не просто профессиональная задача. Это наш святой долг перед предками и потомками", - сказал глава российского надзорного ведомства. При этом он отметил символизм того, что прокуроры двух стран собрались на родине и месте последнего упокоения князя Дмитрия Пожарского, который в сложные времена Смуты возглавил борьбу против польско-литовских захватчиков.

"С тех пор прошло больше 400 лет. И, как верно подметил Николай Михайлович Карамзин, история, являясь "примером будущего, продолжает свой цикл", - констатировал Игорь Краснов.

В качестве примера этой цикличности Генпрокурор привел попытки насаждения чуждых и разрушительных идей, которым подвергается Союзное государство в условиях гибридного противостояния со странами Запада. Среди этих вызовов пропаганда безнравственности, отрицание идеалов семьи, стирание исторической правды, реабилитация нацизма. Особую тревогу, по словам Краснова, вызывает их направленность на наших детей, молодое поколение.

Генпрокурор России рассказал о совместной борьбе с попытками предать забвению подвиг советского народа во Второй мировой войне.

Союзное государство в условиях гибридного противостояния со странами Запада подвергается насаждению чуждых и разрушительных идей

"У злодеяний фашистов нет сроков давности, и мы продолжаем работу с архивами и свидетельствами геноцида народов Советского Союза, развязанного немецко-фашистскими захватчиками На сегодняшний день все они установлены судебными актами", - подчеркнул Краснов.

В свою очередь Генпрокурор Беларуси Андрей Швед отметил, что в именно в странах Запада открыто исповедуются крайний национализм и неонацизм, официально проводятся марши бывших эсэсовцев. Предпринимаются попытки оправдать отдельных пособников нацистов, представив их якобы борцами за свободу.

"На наших глазах в странах ближнего зарубежья сносят и разрушают памятники воинам-освободителям, оскверняют могилы советских солдат", - подчеркнул Швед. Все это, по его словам, идет параллельно с попытками переписать историю и перечеркнуть подвиг советского народа.

Возможно, что проведенное Игорем Красновым заседание коллегии станет одним из последних в должности Генпрокурора. В понедельник Высшая квалификационная коллегия судей рассмотрит его заявление о рекомендации кандидатом на должность председателя Верховного суда.

Академик Сергей Готье: VII конгресс "Трансплантация и донорство органов" собрал вместе спасенных и спасителей

Конгресс "Трансплантация и донорство органов" начал работу в Москве

Ирина Краснопольская

Очередной, уже седьмой по счету, конгресс с международным участием "Трансплантация и донорство органов" - важнейшего направления спасения людей - собрал в российской столице 900 представителей и продлится три дня. Накануне открытия, по уже сложившейся традиции, короткое интервью для "Российской газеты" дал академик РАН Сергей Готье - директор Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова Минздрава России.

Сергей Владимирович! Проводимые под вашей эгидой конгрессы отличаются тем, что на них не просто присутствуют, но принимают участие бывшие ваши пациенты - то есть те, кто живет с пересаженными органами, их доноры. Вы их прилюдно чествуете, отмечаете…

Сергей Готье: Это не просто традиция. Мы же для них работаем. Мы с ними, можно сказать, одно сообщество. Обязательно будем и в этот раз чествовать, отмечать.

Нынешний конгресс приурочен к нескольким знаменательным датам в истории трансплантологии.

Сергей Готье: Да. Это 35-летие со дня первой в России трансплантации печени. Это 60-летие со дня первой в России успешной трансплантации почки. Это 130-летие со дня рождения профессора Юрия Вороного, который впервые в мире предпринял попытку трансплантации почки от человека человеку.

В программе съезда презентации и анализ новейших достижений трансплантологии, ожидается до 120 докладов. Участники смогут посетить двадцать секций с разнообразной тематикой. А еще - принять участие в конференциях, методических совещаниях, семинарах, круглых столах, обсуждениях, мастер-классах…

Подобный форум - всегда некий взгляд в завтра. В этом взгляде превалирует оптимизм или…

Сергей Готье: С каждым годом на наших форумах все больше специалистов - людей заинтересованных, мотивированных и горящих идеей помощи людям. Это тот случай, когда прогресс последних лет действительно ощутим. Все больше трансплантационных программ в регионах. Больше специалистов, которые готовы учиться, чтобы эти программы расширять. Больше счастливых историй пациентов, которые эту помощь теперь могут получить, не уезжая далеко от дома.

Россия > Медицина > rg.ru, 15 сентября 2025 > № 4814979 Сергей Готье

Сибирячке удалили метастазы в печени, обнаруженные через 35 лет после первого диагноза

Сибирячке удалили рецидив опухоли, выявленной 35 лет назад

Наталья Граф (Новосибирск)

Новосибирские онкологи удалили пенсионерке редкую опухоль, которая рецидивировала у нее спустя несколько десятилетий. Новообразование оказалось метастазом меланомы.

У жительницы Новосибирска в далеком 1989 году обнаружили меланому сосудистой оболочки глаза. Это редкое онкологическое заболевание. Пациентке пришлось удалить глаз и установить протез. Он оказался очень удачным. Врачи говорят, что даже сегодня при взгляде со стороны невозможно догадаться, что глаз не настоящий.

Все эти годы сибирячка жила полноценной жизнью. Однако в 76 лет ее начала беспокоить тяжесть в боку. Пенсионерку отправили на УЗИ, на котором обнаружилась массивную опухоль печени. Новообразование оказалось метастазом той самой меланомы. Есть вероятность, что рецидив заболевания могла вызвать череда стрессов и травм. По словам онкологов, печень является первым органом-мишенью для метастатического процесса при таком типе меланомы.

Пенсионерку начали лечить. Но гормональная терапия и "химия" не смогли остановить рост опухли. Тогда жительница Новосибирска отправила свои медицинские документы на консультацию в Центр Мешалкина. Стратегию лечения разрабатывала мультидисциплинарная команда врачей.

"Опухоль в печени имела такие размеры, что остро стояли вопросы: имеет ли смысл операция и сможет ли пациентка выжить с оставшимся фрагментом печени, незатронутым опухолью? - объясняет заведующий онкологическим отделением хирургических методов лечения Центра Мешалкина Максим Никитин. - Ведь пересадка этого органа при диагнозе "меланома оболочки глаза" тоже не выполняется. Прогноз осложнял и возраст пациентки".

МСКТ-исследование органов брюшной полости с контрастированием помогло высчитать точный объем опухоли и процент оставшейся здоровой печеночной ткани.

"Расчеты показали, что 40% объема печени не поражено и этого достаточно для того, чтобы обеспечить жизнь после удаления опухоли, - заведующий рентгеновским отделением Центра Мешалкина Никита Никитин. - Полученная визуализация позволила хирургам принять решение об операции и тщательно ее спланировать".

Есть вероятность, что рецидив заболевания через три с половиной десятилетия могла вызвать череда стрессов и травм

Обширная резекция печени с крайне высоким риском осложнений стала возможна благодаря командной работе онкологов и рентгенологов.

Спустя восемь дней после операции пациентку уже выписали домой. Врачи говорят, что печень - уникальный орган, способный к восстановлению первоначального объема. Поэтому прогнозы у пенсионерки на дальнейшую жизнь самые благоприятные.

Созданный студентами протез оценили как "Прорыв" и показали в "Сириусе"

Юлия Потапова (Кемерово)

Протез стопы и голеностопного сустава, который не уступает по своим функциональным возможностям бионическим конструкциям, но стоит гораздо дешевле, разработали кемеровские студенты.

Ограниченность в движениях - серьезная проблема, с которой сталкиваются люди, которые вынуждены учиться ходить заново после тяжелых травм. А изобретение пятикурсников лечебного факультета Кемеровского государственного медицинского университета Минздрава России Владислава Вольфа и Максима Голикова позволяет забыть о неудобствах.

Потому что механический протез с амортизирующим механизмом дает возможность не только сгибать и разгибать ногу в голеностопе, но и шевелить "пальцами". А это значит, что пользователь может спокойно управлять автомобилем, подниматься по лестнице и выполнять другие физиологические движения. Протез повторяет их безупречно.

До сих пор такие опции были доступны лишь пользователям бионических протезов. Но молодые ученые смогли обойтись без сложных решений и дорогостоящих технологий. "Основное удобство для пациента в том, что протез можно ремонтировать самостоятельно. Простые детали и механизмы предполагают быстрое техобслуживание на дому. Каждая деталь легко заменяема", - говорят ребята и их научный руководитель доктор медицинских наук Дмитрий Кувшинов.

Разработка кемеровчан, победившая в номинации "Прорыв" на акселераторе "Генезис" в Кузбасском технопарке, была с успехом представлена на IV Конгрессе молодых ученых в "Сириусе". А на днях Максим и Владислав выиграли конкурс "Студенческий стартап" Фонда содействия инновациям федерального проекта "Технологии" нацпроекта "Эффективная и конкурентная экономика". Грант в миллион рублей по направлению "Медицина и технологии здоровьесбережения" потратят на изготовление финального варианта уже запатентованного изделия, которое можно будет применять на практике. Но сначала его предстоит сертифицировать. Благодаря поддержке изобретение поможет тем, кто нуждается в качественных и доступных средствах реабилитации. И уже как минимум два протезно-ортопедических предприятия подтвердили готовность к сотрудничеству с разработчиками.

Пациенту волгоградской больницы пересадили печень, а потом почку от его братьев

Роман Мерзляков (Волжский)

Случаев, когда у одного человека было сразу несколько операций по пересадке органов, история медицины знает немало. Но чтобы два подряд таких пациента в одной больнице - такие совпадения нечасты.

Эльхан Джаббаров из Камышина уже выписался после трансплантации почки. Органом поделился родной брат. А несколько лет назад от дальнего родственника в Баку мужчина получил печень.

- Сейчас хорошо себя чувствую. Раньше даже ходить не мог, метров десять пройду - устану. Врачи не разрешают пока работать. Но думаю, будет все нормально. Брат, который отдал свою почку, тоже себя хорошо чувствует. Ведь он ради меня пошел на жертву, - рассказывает Эльхан.

Похожая история произошла с волгоградцем Эльмаддином Мирзали. Два его старших брата спасли ему жизнь: один отдал часть печени, второй - почку. Более того: у Эльмаддина теперь три почки! Две родных - на своих местах, а третья, братская, в животе.

- Пациент с хронической болезнью почек находился у нас на заместительной терапии. Операция была не экстренная, но откладывать не имело смысла, потому что каждый месяц пребывания на диализе вызывает сопутствующие осложнения, - объяснил заместитель главного врача областного уронефрологического центра Иван Дымков. - Убирать почки, которые у пациента уже не функционируют, смысла не было. Это же дополнительная операция, которая приводит к травмированию организма. Поэтому мы просто выполнили трансплантацию в подвздошную область.

Хирургическое вмешательство длилось около десяти часов. Сначала почку изымают у донора, параллельно готовят реципиента, затем собственно пересадка. Теперь, на восстановительной стадии, нужно подобрать правильную терапию, чтобы не обострились сопутствующие заболевания.

- В 2010 году у меня была трансплантация печени, - рассказал Эльмаддин. - Все сделали прекрасно. Но в этом году стало повышаться давление, самочувствие ухудшилось. Врачи сказали: нужна операция. Брат услышал об этом, приехал, поговорил с доктором и стал донором. 7 августа была пересадка, 20-го меня перевели в палату, сейчас все хорошо. Скоро домой буду выписываться...

Эльмаддин намерен сразу после окончания больничного вернуться на работу в барбершоп.

Обоим пациентам нельзя поднимать тяжести в течение полугода. Нужно периодически наблюдаться у врачей. Доктора отмечают, что с дисциплиной у их подопечных нет проблем. Кто столкнулся с серьезными проблемами, не станет шутить со здоровьем.

Хабаровские санатории нуждаются в срочном оздоровлении

Виктор Марьясин (Хабаровский край)

Около 40 тысяч ежегодно отдыхали и лечились в крупнейших дальневосточных санаториях в былые времена. В профсоюзном "Кульдуре" в ЕАО минеральными источниками и лечебной грязью укрепляли опорно-двигательную и нервную системы до 20 тысяч жителей, а в "Аннинских водах" на Нижнем Амуре - до пяти тысяч.

В популярной у дальневосточников здравнице "Уссури" возле Хабаровска поправляли здоровье после инфарктов и инсультов, проходили курсы при патологиях беременности и по другим показаниям до 15 тысяч пациентов. Санаторий славился природными преимуществами - заповедной зеленой зоной, близостью к Амурской протоке, прекрасной экологией, - а также оптимальной логистикой.

Однако начиная с 1990-х годов, несмотря на неплохую доходность, "Уссури" капитально не ремонтировали, не переоснащали, а в 2018-м и вовсе закрыли. Управлявший санаторием хабаровский крайсовпроф передал аварийные здания с 40 гектарами леса правительству региона. Если прежде хабаровчан после инфаркта или инсульта прямо из больничных покоев отвозили на трехнедельную реабилитацию по специальным методикам в "Уссури", то сейчас после стационара они переходят к диспансеризации, минуя санаторный этап. Инфарктов в Хабаровском крае около 2,5 тысячи за год, в соседнем Приморье не меньше, но ни там, ни там санаторной реабилитации не проводится.

- С 2008 года в каждом регионе созданы сердечно-сосудистые центры, внедрены такие высокоэффективные технологии, как стентирование и тромболизис, разработана маршрутизация больных в медицинские учреждения, выдаются бесплатные лекарства после стационара, что значительно снизило смертность, - говорит заведующий отделением неотложной кардиологии, врач-кардиолог высшей категории Хабаровской краевой клинической больницы имени профессора О.В. Владимирцева Борис Шевцов. - Результаты нашей работы были бы еще эффективней при их закреплении общедоступным санаторным лечением, поэтому "Уссури" как реабилитационный центр крайне необходим.

Назрела четкая постановка целей по ключевым санаториям и выделение соразмерных бюджетных ресурсов

Кстати, ведомственные и коммерческие санатории решением этой проблемой тоже не занимаются. Первые бесплатно лечат только своих сотрудников, а вторым это, вероятно, не по карману. В Приморье та же картина. Для сравнения: в Московской области на реабилитации сердечников специализируются и бюджетные, и частные здравницы. Конечно, в Хабаровском крае на порядок скромнее бюджет и гораздо меньше платежеспособных клиентов.

Другое дело - государственное участие. В детский клинический центр медицинской реабилитации "Амурский" оно вдохнуло новую жизнь. В 2022-м "Амурский" вошел в федеральную программу по реабилитации, был модернизирован. Сегодня он финансируется через ФОМС и принимает на современном уровне переболевших детей. У взрослых хабаровчан такого охвата по широкому спектру болезней нет. И конкретные мероприятия по санаторному лицензированному лечению в краевой программе медицинской реабилитации на данный момент отсутствуют.

Зато есть желающие окупить затраты на восстановление "Уссури" возведением в его лесопарке жилого микрорайона. Но санаторий без флоры и фауны - не санаторий. Не говоря уже об ущербе зеленым легким Хабаровска в его пригородах.

Жители примыкающего к "Уссури" села Бычиха надеются, что перед принятием решения о судьбе санатория пройдут публичные слушания, где они смогут внести свои замечания и предложения по представленному проекту. Ветеран СВО Роман Суфеев выступает за то, чтобы получившие ранения хабаровчане восстанавливались именно здесь, а не в западных регионах. Его позицию разделяют ученые-медики: реабилитация на большом удалении от места постоянного проживания значительно снижает ее эффективность. Многие хотели бы увидеть в новом "Уссури" культурную составляющую, элементы эко- и этнотуризма с акцентом на русский, нанайский, нивхский, ульчский фольклор.

Глава Хабаровского района Сергей Будкин сообщил, что прорабатывается два варианта восстановления "Уссури": через частные инвестиции и через механизм "Дальневосточной концессии", с безусловным сохранением зеленой зоны и без строительства на ней жилого микрорайона. По сведениям минздрава Хабаровского края, ориентировочная стоимость нового "Уссури" - более 15 миллиардов рублей. Правительство региона планирует получить федеральную субсидию под его строительство. Фактически от получения этих средств зависит полноценная медицинская реабилитация взрослого населения после выписки из больничного стационара.

По словам доктора медицинских наук Валерия Завгорудько, санаторно-курортное лечение имеет большое значение для профилактики опасных недугов, качественной реабилитации после болезней, улучшения демографии, закрепления населения. При этом природные факторы с немедикаментозными методами лечения повышают продолжительность жизни, обладают мощным целебным потенциалом. Он указывает, что уникальным санаторно-курортным потенциалом обладает и Хабаровский край, и Еврейская автономия. Те же аннинские и кульдурские минеральные источники или морские грязи возле Де-Кастри по лечебным качествам не уступают знаменитым северокавказским и крымским брендам. И что мы видим? В обветшавшем "Кульдуре" мизерный поток пациентов, хотя нуждающихся в его силе его источников меньше не стало. "Кульдур" пока состоит при хабаровском крайсовпрофе. Зато "Аннинские воды" благодаря их своевременной передаче от профсоюзов правительству края сохранили объемы лечения. Вместе с тем без капремонта, замены устаревшего оборудования, притока кадров эта здравница может повторить траекторию "Кульдура" и "Уссури". Здесь принимают только по направлению поликлиник, за счет краевого бюджета, - на желающих получить лечение платно не хватает мощностей.

- Для модернизации и наращивания оборотов требуется дополнительное бюджетное финансирование, - говорит директор санатория Виктор Власов.

Очевидно, что назрело время четкой постановки целей по ключевым санаториям и выделение соразмерных бюджетных ресурсов. Частные инвестиции придут вслед за ними - в транспортные, торговые, туристические услуги, которые станут дополнением к основной медицинской деятельности.

В ОАЭ обновили правила для пластических хирургов

После смерти пациентки на операционном столе в ОАЭ приняли новые правила, касающиеся ответственности врачей.

Федеральный верховный суд Объединенных Арабских Эмиратов обновил правила, касающиеся ответственности пластических хирургов перед пациентами.

В решении суда уточняется, что врач несет ответственность за любую халатность в своей практике, поскольку косметические операции не являются срочными медицинскими процедурами.

Решение было принято после того, как на столе у пластического хирурга умерла женщина, которой не был обеспечен должный уровень медицинской помощи во время операциии по коррекции тела.

Суд установил, что врач отклонился от принятых медицинских принципов и стандартов проведения подобных операций. Согласно новому постановлению, хирург не должен проводить операцию, если ее риски несоизмеримы с ожидаемой пользой, даже при наличии согласия пациента.

Врач будет считаться виновным, если использует методы лечения, создающие риски, несоразмерные цели, которую пациент надеялся достичь, если только не будет доказано отсутствие связи между его действиями и причиненным вредом.

Суд постановил, что ответственность пластического хирурга заключается в достижении желаемого результата операции, а также в предоставлении необходимой помощи для восстановления здоровья пациента.

Кроме того, суд подчеркнул, что пластический хирург обязан проявлять повышенную осторожность по сравнению с другими врачами, поскольку его цель — исправление физических дефектов пациента, а не спасение жизни в опасной или экстренной ситуации.